APAC의 인사이트: 글로벌 의료용 카나비노이드 카테고리는 APAC의 번창하는 시장으로부터 무엇을 배울 수 있을까요?

• 칸나비노이드 시장은 치열한 연구, 강력한 협업, 혁신에 대한 집중에 힘입어 계속해서 번창하고 있습니다.
• 특히 아시아 태평양 시장은 더 많은 환자들이 카나비노이드를 사용할 수 있도록 긍정적인 조치를 취하고 있으며, 이는 전 세계적으로 카나비노이드 카테고리의 잠재력을 조명하고 있습니다.
• 지난달 DSM의 제약 팀은 소중한 파트너인 Brains Bioceutical과 함께 호주 멜버른에서 열린 ACannabis 2023에 참석하여 아시아 태평양 및 그 밖의 지역에서 카나비노이드 기반 의약품 개발의 가능성을 모색했습니다. 이번 컨퍼런스에서 글로벌 업계가 최근 번창하고 있는 아시아 태평양 시장의 발전에서 얻을 수 있는 주요 교훈을 포함한 주요 내용을 읽어보세요.

카나비노이드 기반 신약 개발( ) 분야의 혁신 기회는 방대합니다. 실제로 이 카테고리는 최근 몇 년 동안 새로운 과학적 발견, 신기술, 과학계의 관심 증가( )로 인해 전 세계적으로 헤드라인을 장식하면서 에서 집중적인 연구의 대상이 되고 있습니다.

칸나비노이드 분야의 글로벌 엔드투엔드 파트너인 DSM과 Brains Bioceutical은 맞춤형 칸나비노이드 기반 솔루션을 제공하고 궁극적으로 전 세계 환자를 위한 치료 옵션과 편의성을 확대하기 위한 고유한 혁신 플랫폼을 제공합니다. DSM은 칸나비노이드 기반 의약품에 대한 접근성을 개선하기 위해 긍정적인 조치를 취하고 있는 국가 및 지역의 발전( )을 적극 지지하며, 그 중 한 곳인 APAC 지역( )에서 영감을 얻고 있습니다. 최근 아시아 태평양 시장에서의 성공의 배경과 글로벌 카나비노이드 산업을 위한 중요한 교훈을 알아보고자 DSM과 Brains Bioceutical은 최근 호주 멜버른에서 열린 ACannabis 2023에 참석했습니다.  ACannabis는 정책 입안자, 정부 당국, 글로벌 리더, 의료 전문가, 과학자, 환자 및 업계 참여자를 포함한 의약용 대마초 생태계 전반의 전문가들이 모여 지식을 공유하고, 변화에 영감을 주고, 첨단 산업 기술과 기회를 선보입니다. 케네스 추아(아태지역 제약 부문 책임자, DSM), 코너 오말리( , 오세아니아 시장 개발 매니저, DSM), 비타 실버 박사(아태지역 사업 개발 이사, 브레인스 바이오시추에이션)로부터 빠르게 발전하는 호주 카나비노이드 기반 의약품 개발 시장과 글로벌 업계의 혁신가, 제형업자 및 연구자를 위한 주요 교훈 에 대해 들어보세요.

카나비노이드 기반 약물 개발의 최신 기회는 무엇인가요?

코너 오말리의 코멘트: " 카나비노이드 시장의 플레이어가 된 것은 정말 흥미로운 시기입니다. 우리는 이 분야에서 새로운 발견의 시작 단계에 있으며( ), 대부분 매우 유망한 새로운 발견이 나오면서 새로운 건강 분야에서 칸나비노이드의 잠재력( )이 실현되고 있습니다. 특히 호주( )의 경우, 시장은 매우 성장 단계에 있으며 단기간에 상당한 진전을 목격했습니다. 전 세계적인 상황과 마찬가지로 이 역시 의료계( )와 환자들의 관심이 높아지고 긍정적인 과학이 밝혀지고 있는 것이 큰 원동력이 되었습니다. 하지만 호주에서 큰 차이점은 최근 몇 년 동안 승인 된 처방자 수가 증가하여 카나비노이드 기반 의약품에 대한 환자 접근성이 향상되었다는 것입니다. 시중에 판매되는 약용 대마초 제품( )의 판매량도 크게 증가했습니다. 5~7년 전만 해도( ) 시장에 출시된 제품은 50개 미만이었습니다. 하지만 현재는 500명 이상으로 추정됩니다. 궁극적으로 이는 기존 약물에 반응하지 않는 환자에게 더 많은 옵션을 제공하는 것입니다."

케네스 추아가 덧붙입니다: "제 관점에서 볼 때, 최첨단 생체 이용률 향상 기술의 개발은 카나비노이드 분야에서 상당한 기회를 창출 할 것입니다. 분자의 생체 이용률을 개선함으로써 포뮬레이터는 저용량의 칸나비노이드 가 효과적이기 때문에 더 나은 환자 안전을 지원할 수 있습니다. 또한, 이러한 기술 발전은 예를 들어 칸나비노이드 약물의 맛을 개선하고 결과적으로 순응도를 높여 환자 경험을 지원하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한, 칸나비놀(CBN), 칸나비크로멘(CBC), 칸나비게롤(CBG)과 같은 칸나비노이드 분리물의 개발은 특정 질환에 더 표적화된 작용으로 인해 시장에서 새로운 지평을 열 것으로 기대됩니다."

...그리고 도전?

"대마초 시장과 같이 빠르게 성장하고 급변하는 환경에서는 문제가 발생하는 것은 당연한 일이며, 때로는 탐색하기 어려운 환경이 조성되기도 합니다.  오늘날 시장이 직면한 가장 큰 과제 중 일부는 지속적인 규제 변화, 혼란, 낮은 이해도 및 제한된 인식과 성분 품질, 우수한 제조 관행, 분자 흡수, 건강상의 이점 및 카나비노이드의 안전성과 관련된 불일치 등입니다.  국가와 지역 간에도 존재하는 차이는 말할 것도 없습니다."라고 비타 실버 박사는 말합니다. "하지만 물론 이러한 도전은 기회도 창출합니다.  카나비노이드 시장은 아직 초기 단계에 있으며, 새로운 과학이 유망하지만 더 많은 골드 표준 임상 시험이 복잡한 제약 부문을 탐색하는 데 도움이 되고 더 많은 규제 승인 카나비노이드 약물로 이어질 것입니다.

오말리도 동의합니다: "대마초 식물과 제약 및 기타 산업에서의 다양한 응용 분야에 대한 관심이 증가함에 따라 규제 기관에서 더 면밀히 조사하고 있으며, 인구에서 카나비노이드 사용을 가장 잘 관리하는 방법을 모색하고 있습니다. 분명한 추세는 안전한 사용에 대한 강조입니다. 따라서 규정은 이러한 방향으로 나아가고 있으며 환자 복지 보호를 위해 품질 기준을 강화하고 있습니다."

카나비노이드 분야 발전의 핵심은 무엇이라고 생각하시나요?

"과학적 증거는 카나비노이드 기반 치료법에 대한 접근성을 개선하는 데 매우 중요합니다."라고 추아는 말합니다. "과학은 카나비노이드 솔루션에 대한 신뢰를 구축하는 데 도움이 됩니다. 특히 여전히 카나비노이드가 불법 약물이라고 생각하는 일부 처방자 및 규제 커뮤니티의 경우 더욱 그렇습니다. 이러한 개인에게는 칸나비노이드 제품의 안전성과 효과에 대한 자세한 정보가 성분이 환자에게 제공할 수 있는 이점을 설득하는 데 필수적입니다. 교육은 이 카테고리의 성장을 크게 촉진할 또 다른 큰 요소입니다. 업계 전반에 걸친 교육 캠페인 개발과 전문가들의 지원( )과 홍보( )를 통해 인지도가 높아지면 더 많은 의료계( ) 커뮤니티에 카나비노이드 솔루션의 이점을 알리고 개방하는 데 도움이 될 것입니다."

오말리가 계속합니다: "성공적인 약물 개발의 핵심은 관찰된 건강 결과의 원인을 명확하게 정의하는 것입니다. 이를 염두에 두고 고품질 카나비노이드 분리물의 사용은 이 연구 분야에서 점점 더 필요하게 될 것입니다.  연구 실패의 위험을 최소화하고 실제 치료법 발전의 가능성을 높이기 위해, 저는 의약품 개발자들이 앞으로 성분 선택을 신중하게 고려할 것을 권장합니다. 제 조언은 활성 물질이 임상시험 준비가 되어 있고 임상시험에 필요한 인증, 라이선스 및 GMP, DMF 또는 ASMF와 같은 문서가 있는지 확인하는 것입니다."

실버도 동의했습니다: "카나비노이드 분야에서 성공하기 위한 제 최고의 팁은 규제 요건을 충족하는 고품질 성분으로 시작하는 것이 가장 중요하다는 것입니다." 또한 추가되었습니다: "저에게 협업은 혁신의 원동력입니다. 특히 업계와 연구 커뮤니티 간의 파트너십은 과학과 산업 혁신 사이의 견고한 가교를 구축하는 데 매우 중요합니다. 환자의 삶에 실질적인 변화를 가져오고, 효과적이고, 과학적으로 타당하며, 안전하며, 상업적으로도 관련성이 있는 제품을 만들려면 새로운 과학과 발견에 열정을 가진 전문가가 필요합니다. 이러한 인재들이 합류하면 이 분야의 획기적인 연구를 구축하고 활용하는 데 도움이 될 것이며, 궁극적으로 환자들이 신뢰하고 감당할 수 있는 솔루션을 제공할 수 있을 것입니다."

캐나비노이드 기반 초기 단계 신약 개발을 위한 DSM 및 Brains 바이오시추에이션과의 파트너십을 통해 기업은 어떤 이점을 얻을 수 있나요?

"카나비노이드 시장은 유망한 시장이지만, 자신 있게 시장에 진입하기 위해서는 성분 이상의 것이 필요합니다."라고 Chua는 말합니다. "제 관점에서 볼 때, 카나비노이드 및 제약 시장에서의 경험과 활성제의 상업적 생존 가능성 평가, 임상시험 설계 및 규제 평가에 대한 전문성을 갖춘 파트너를 찾는 것이 중요합니다. 당사는 카나비노이드 선구자인 Brains Bioceutical과의 독점적인 전략적 파트너십( )을 통해 혁신가들이 칸나비디올(CBD) 및 기타 마이너 카나비노이드 등 카나비노이드의 치료 가능성을 탐색할 수 있도록 혁신 플랫폼을 구축했습니다. 70년 이상 양질의 API를 생산하고 공급해온 경험과 독보적인 전문성 서비스 및 맞춤형 솔루션을 갖춘 DSM과 브레인즈 바이오슈티컬은 전 세계 환자 건강을 지원할 수 있는 목적 주도형 칸나비노이드( ) 기반 의약품의 공동 개발을 위한 이상적인 엔드투엔드 파트너로서 함께하고 있습니다." 

실버가 덧붙입니다: "브레인즈 바이오슈티컬은 증거에 기반한 과학 주도의 카나비노이드 건강 및 웰빙 솔루션의 선구자 입니다. 우리는 최고 품질의 의약품 활성 성분을 생산하여 헬스케어 분야의 치료 혁신을 실현하고 임상시험의 품질 관련 실패 위험을 완화합니다. 다양한 독립 라이선스 및 등록을 통해 시험용으로 제공되는 활성제는 카나비노이드 분야에서 과학 및 제품 개발을 발전시키려는 연구자에게 자신감을 제공합니다. DSM의 제형 및 응용 전문성, 규제 및 품질 서비스, 과학 지식 및 글로벌 범위와 결합하여 제약 산업에서 칸나비노이드 혁신을 위한 고유한 생태계를 구축했습니다."

ACannabis의 주요 시사점: 한눈에 알아보는 학습 내용

• 과학적 증거는 카나비노이드 기반 의약품에 대한 신뢰를 높이고 궁극적으로 전 세계 환자들의 치료 옵션과 편의성을 확대할 것입니다.
• 올바른 규제 문서로 뒷받침되는 양질의 활성 의약품 성분은 임상시험의 성공을 지원하고 실제 치료법 발전의 가능성을 높입니다.
• 업계 전반의 협업은 혁신적인 변화의 원동력입니다.
• 카나비노이드 분야의 풍부한 경험, 제형 및 적용 역량, 규제 및 품질 서비스, 과학적 전문성을 갖춘 파트너는 필요한 실사 고려 사항을 지원하고 기업이 자신 있게 시장에 진입할 수 있도록 도와줄 수 있습니다.