Perspectivas de APAC: ¿qué puede aprender la categoría mundial de cannabinoides medicinales del próspero mercado de APAC?

• El mercado de los cannabinoides sigue floreciendo, impulsado por una intensa investigación, una potente colaboración y un enfoque centrado en la innovación.
• El mercado APAC, en particular, está dando pasos positivos para poner los cannabinoides a disposición de más pacientes en la región, iluminando el potencial de la categoría de cannabinoides a nivel mundial.
• El mes pasado, el equipo farmacéutico de DSM asistió a ACannabis 2023 en Melbourne, Australia, junto con su valioso socio, Brains Bioceutical, para descubrir qué depara el desarrollo de fármacos basados en cannabinoides en APAC, y más allá. Siga leyendo para conocer las principales conclusiones de la conferencia, incluidas las lecciones clave que la industria mundial puede extraer de los recientes avances en el próspero mercado de APAC.

La oportunidad de innovación en el espacio de desarrollo de fármacos basados en cannabinoides es enorme. De hecho, esta categoría ha sido objeto de intensa investigación en en los últimos años, con nuevos descubrimientos científicos, tecnologías novedosas y un creciente interés de la comunidad científica por en los titulares de todo el mundo.

Como socios globales e integrales en el ámbito de los cannabinoides, DSM y Brains Bioceutical ofrecen una plataforma de innovación única para desbloquear soluciones a medida basadas en cannabinoides y, en última instancia, ampliar las opciones de tratamiento y la comodidad de para pacientes de todo el mundo. DSM apoya firmemente los avances - y se inspira - de países y regiones que están dando pasos positivos para mejorar el acceso a productos farmacéuticos basados en cannabinoides, una de estas regiones es APAC. Interesados en explorar las razones detrás de los recientes éxitos de en el mercado de APAC - y descubrir aprendizajes importantes para la industria global de cannabinoides - DSM y Brains Bioceutical asistieron recientemente a ACannabis 2023 en Melbourne, Australia. ACannabis reúne en a especialistas de todo el ecosistema del cannabis medicinal, incluidos responsables políticos , autoridades gubernamentales, líderes mundiales, profesionales sanitarios, científicos, pacientes y participantes de la industria para compartir conocimientos, inspirar el cambio y mostrar tecnologías y oportunidades punteras de la industria. Kenneth Chua (Pharma Segment Lead APAC, DSM), Conor O'Malley (Market Development Manager in Oceania, DSM) y Beata Silber, PhD (APAC Business Development Director, Brains Bioceutical) hablarán sobre el rápido avance del mercado australiano para el desarrollo de fármacos basados en cannabinoides y las lecciones clave para innovadores, formuladores e investigadores de toda la industria mundial.

¿Cuáles son las últimas oportunidades en el desarrollo de fármacos basados en cannabinoides?

Conor O'Malley comenta: "Es un momento realmente emocionante para participar en el mercado de los cannabinoides . Estamos en los albores de los nuevos descubrimientos en el espacio y a medida que surgen nuevos hallazgos -la mayoría de los cuales son extremadamente prometedores- se hace patente el potencial de los cannabinoides en nuevas áreas de la salud. En Australia concretamente, el mercado se encuentra en plena fase de crecimiento y ha sido testigo de avances significativos en un corto periodo de tiempo. Al igual que el panorama mundial, esta se ha visto impulsada en gran medida por el creciente interés tanto de la comunidad médica como de los pacientes, así como por el aumento de los datos científicos positivos que están saliendo a la luz. Una gran diferencia en Australia, sin embargo, es que el número de prescriptores autorizados ha aumentado en los últimos años, mejorando el acceso de los pacientes a los productos farmacéuticos basados en cannabinoides  . El volumen de productos de cannabis medicinal disponibles en el mercado ( ) también ha aumentado considerablemente. Hace entre cinco y siete años, había menos de 50 productos en el mercado. Pero hoy se calcula que hay más de 500 en . En última instancia, eso supone más opciones para los pacientes que no responden a los fármacos tradicionales".

añade Kenneth Chua: "Desde mi punto de vista, el desarrollo de tecnologías punteras de mejora de la biodisponibilidad creará oportunidades considerables en el ámbito de los cannabinoides. Al mejorar la biodisponibilidad de la molécula, los formuladores de pueden favorecer una mayor seguridad de los pacientes, ya que se consiguen dosis más bajas de cannabinoides para que sean eficaces.  Además, estos avances tecnológicos pueden ayudar a mejorar la experiencia del paciente, por ejemplo, mejorando el sabor de los medicamentos cannabinoides y, en consecuencia, aumentando el cumplimiento terapéutico. Además, se prevé que el desarrollo en de cannabinoides aislados, como el cannabinol (CBN), cannabichromene (CBC) y cannabigerol (CBG), abra nuevas vías en el mercado debido a sus acciones más específicas en determinadas enfermedades ".

...y desafíos?

"En un entorno de crecimiento tan rápido y vertiginoso -como el mercado de los cannabinoides - es normal que surjan desafíos, lo que hace que el panorama sea a veces difícil de navegar. Algunos de los mayores retos a los que se enfrenta actualmente el mercado incluyen los continuos cambios normativos, la confusión, la escasa comprensión y limitada concienciación y las incoherencias relacionadas con la calidad de los ingredientes, las buenas prácticas de fabricación, la absorción de las moléculas, los beneficios para la salud y la seguridad de los cannabinoides. Por no hablar de las diferencias que también existen entre los países y regiones de ", señala la doctora Beata Silber. "Pero, por supuesto, estos retos de también crean oportunidades.   El mercado de los cannabinoides está todavía en sus inicios y, aunque la ciencia emergente es prometedora, más ensayos clínicos de referencia ayudarán a navegar por el complejo segmento farmacéutico y conducirán a la aprobación de más fármacos cannabinoides.

O'Malley está de acuerdo: "El creciente interés por la planta de cannabis y sus diversas aplicaciones en la industria farmacéutica y otras industrias ha dado lugar a un mayor escrutinio de las agencias reguladoras y cómo gestionar mejor el uso de cannabinoides en sus poblaciones. Una tendencia clara es el énfasis en el uso seguro. En consecuencia, la normativa va en esta dirección y endurece las normas de calidad para proteger el bienestar del paciente".

¿Cuál considera que es la clave de los avances en el ámbito de los cannabinoides?

"La evidencia científica es fundamental para mejorar el acceso a las terapias basadas en cannabinoides ", afirma Chua. "La ciencia ayuda a crear confianza en las soluciones cannabinoides - especialmente para los prescriptores y las comunidades reguladoras que, en algunos casos, todavía asocian los cannabinoides con drogas ilícitas. Para estas personas de , es esencial disponer de más información sobre la seguridad y eficacia de los productos cannabinoides de para convencerles de los beneficios que estos ingredientes de pueden tener para los pacientes. La educación es otro factor importante que impulsará enormemente el crecimiento de la categoría. Una mayor concienciación - apoyada por el desarrollo de campañas educativas y la divulgación por parte de expertos de toda la industria - ayudará a informar y abrir a la comunidad médica más amplia a los beneficios de las soluciones cannabinoides".

O'Malley continúa: "Es importante recordar que la clave del éxito del desarrollo de un fármaco es definir claramente qué ha causado el resultado sanitario observado . Teniendo esto en cuenta, el uso de aislados de cannabinoides de alta calidad será cada vez más necesario en este campo de investigación. Para minimizar el riesgo de fracaso de la investigación y aumentar las posibilidades de avances terapéuticos reales , recomiendo que los desarrolladores de fármacos consideren cuidadosamente su elección de ingredientes en el futuro. Mi consejo es que se asegure de que el activo está listo para ensayos clínicos y cuenta con las certificaciones, licencias y documentación requeridas, como GMP y un DMF o ASMF".

Silber estuvo de acuerdo: "Mi principal consejo para tener éxito en el ámbito de los cannabinoides es que es primordial empezar con un ingrediente de alta calidad que cumpla las exigencias reglamentarias ". Pero también añadió: "Para mí, la colaboración es el motor de la innovación transformadora . Las asociaciones entre la industria y las comunidades de investigación , especialmente, son cruciales para construir un puente sólido entre la ciencia y la innovación industrial. La creación de productos que marquen una diferencia real en la vida de los pacientes, que sean eficaces, científicamente válidos, seguros y comercialmente relevantes, requiere expertos apasionados por impulsar la ciencia y los nuevos descubrimientos.  La incorporación de estas personas a ayudará a desarrollar y aprovechar la investigación pionera en este campo y, en última instancia, a ofrecer a los pacientes soluciones en las que puedan confiar y que puedan permitirse".

¿Cómo pueden beneficiarse las empresas de la asociación con DSM y Brains Bioceutical para el desarrollo de fármacos cannabinoides en fase inicial?

"El mercado de los cannabinoides es prometedor, pero hace falta algo más que ingredientes para entrar en él con confianza", afirma Chua. "Desde mi punto de vista, es importante identificar socios que tengan experiencia en el mercado farmacéutico de los cannabinoides y , así como experiencia en la evaluación de la viabilidad comercial de los activos, el diseño de ensayos clínicos y la evaluación reglamentaria. A través de una asociación estratégica exclusiva de con la empresa pionera en cannabinoides, Brains Bioceutical, hemos creado una plataforma de innovación para ayudar a los innovadores a explorar el potencial terapéutico de los cannabinoides, incluido el cannabidiol (CBD) y otros cannabinoides menores. Con más de 70 años de experiencia en produciendo y asegurando el suministro de APIs de calidad, junto con servicios expertos únicos y soluciones personalizadas, DSM y Brains Bioceutical juntos son el socio ideal de principio a fin para la co-creación de productos farmacéuticos basados en cannabinoides con un propósito que pueden apoyar la salud del paciente a escala global." 

añade Silber: "Brains Bioceutical" es una empresa pionera basada en pruebas y en la ciencia de soluciones cannabinoides para la salud y el bienestar. Producimos principios activos farmacéuticos de la máxima calidad para desbloquear la innovación terapéutica en la atención sanitaria y mitigar el riesgo de fracaso relacionado con la calidad en los ensayos clínicos. Con una gama completa de licencias y registros independientes, nuestros activos listos para el ensayo proporcionan confianza a los investigadores que buscan avanzar en la ciencia y en el desarrollo de productos en el ámbito de los cannabinoides. Junto con la experiencia en formulación y aplicación de DSM , los servicios regulatorios y de calidad, el conocimiento científico de y el alcance global, juntos, hemos creado un ecosistema único para la innovación de cannabinoides en la industria farmacéutica."

Principales conclusiones de ACannabis: resumen de lo aprendido

• Las pruebas científicas aumentarán la confianza en los productos farmacéuticos basados en cannabinoides y, en última instancia, ampliarán las opciones de tratamiento y la comodidad para los pacientes de todo el mundo.
• Unos principios activos farmacéuticos de calidad, respaldados por la documentación reglamentaria correcta, contribuirán al éxito de los ensayos clínicos y aumentarán las posibilidades de avances terapéuticos reales.
• La colaboración en todo el sector es el motor del cambio transformador.
• Un socio con una sólida experiencia en el campo de los cannabinoides, capacidades de formulación y aplicación, servicios de regulación y calidad, y conocimientos científicos puede apoyar con las consideraciones necesarias de diligencia debida y ayudar a las empresas a entrar en el mercado con confianza.