제약 산업의 미래는 어떻게 될까요?

• 제약 회사들이 코로나19 이후 새로운 현실에 적응하기 위해 새로운 기술과 업무 방식을 채택하는 등 의료 시장은 빠르게 진화하고 있습니다.
• 그렇다면 '뉴 노멀'이란 무엇이며 제약 업계는 이에 대응하기 위해 어떻게 변화해야 할까요?
• DCAT 주간은 팬데믹 이후 다가올 기회에 대한 최신 교류의 장이었습니다. 제약 산업의 미래에 대한 최신 예측에 대해 자세히 알아보세요. 

제약 및 의료 환경이 진화하는 방법

전 세계 바이오 제약 및 의약품 제조 가치 사슬의 플레이어들이 한자리에 모이는 DCAT는 전략적 논의를 위해 연결하고 공유되는 고유한 인사이트를 통해 새로운 관점을 얻을 수 있는 중요한 플랫폼입니다. DSM 팀은 다른 선도적인 전문가들과 함께 DCAT Week 2022에서 제약 및 의료 환경이 어떻게 진화하고 있으며 업계의 미래는 어떤 모습일지 살펴봤습니다. 아래에서 한 주 동안의 주요 인사이트 5가지를 살펴보세요.

1.     '새로운 표준' 탐색하기

코로나19 팬데믹으로 인해 백신 캠페인을 반복적으로 실시해야 하는 상황에서 전 세계 의료 예산은 엄청난 압박을 받고 있습니다. 실제로 2021년부터 2026년까지 전 세계 코로나19에 대한 추가 지출은 2,510억 달러에 이를 것으로 추정됩니다.¹ 그러나 이제 초기 백신 이니셔티브가 수립되었으므로 업계는 회복과 다음 정상으로 가는 길에 관심을 돌리고 있습니다. 이는 제약 산업의 운영 방식에 근본적인 변화를 가져올 것이며, 이는 비용이 많이 들고 복잡할 것입니다. 그렇다면 '새로운 표준'에는 정확히 무엇이 포함될까요?

오늘날의 헬스케어 과제와 기회에 대응하기 위해서는 현재의 건강 우선순위에 따라 시장을 이끌어가는 것이 점점 더 중요해지고 있습니다. 업계 차원에서 변화는 네트워크 최적화, 환자 중심주의(연구 개발이 공중 보건의 관심사 및 선호도에 더 잘 부합하는 환자 중심주의), 용량 및 효율성과 관련된 새로운 요구 사항을 충족하는 데 초점을 맞출 것입니다. 개별 기업 차원에서 조직은 운영 복원력을 우선시하고 민첩성과 투명성을 강화하는 이니셔티브를 가속화하고 있습니다. 이는 디지털 및 분석 도구와 자동화를 더 많이 적용함으로써 가능해졌습니다. 또한 변화하는 규정으로 인해 지속적으로 적응해야 하는 부담도 있습니다.

2.     공급망 안정성의 중요성

팬데믹으로 인해 강력하게 강화된 한 가지는 공급망이 중단에 취약한 지역에 과도하게 의존할 경우 상당한 위험에 처할 수 있다는 점입니다. 예를 들어 미국에서는 전체 처방의 90%가 제네릭 제품이지만, 원료의약품(API) 시설의 약 87%가 해외에 위치해 있어 백신과 의약품에 대한 접근성이 제한될 위험이 있습니다.² 이로 인해 많은 기업이 생산-공급 센터를 최종 시장에 더 가깝게 이전하는 것을 고려하는 등 업계 전반에 상당한 불안감이 조성되고 있습니다. 팬데믹 이전과 달리 최종 수요에 더 가깝거나 중단에 덜 취약한 저위험 국가로 생산지를 옮기는 것은 이제 위험 완화를 위한 일상적인 고려 사항입니다. 미국에서는 국내 제조업에 투자하기 위해 약 6천만 달러의 초기 투자 약속을 포함하여 이 문제를 해결하기 위한 새로운 이니셔티브도 이미 도입되었습니다.²

3.     치료에서 예방으로의 전환

장기적으로 지속 가능하려면 의료 전략이 치료가 아닌 예방에 초점을 맞춰야 한다는 것은 분명합니다. 이미 병에 걸린 사람들의 치료를 우선시하고 전염병에 대한 백신만을 개발하는 대신, 특정 암과 같은 비전염성 질병의 예방과 백신의 잠재력 탐색에 점점 더 중점을 두는 혁신이 이루어질 것으로 예상됩니다.

또한 환자는 더 이상 자신의 치료에 수동적으로 참여하지 않습니다. 건강 교육과 문헌의 증가, 그리고 더 건강한 라이프스타일에 대한 새로운 보상 약속으로 인해 환자들이 스스로 건강을 관리할 수 있는 권한과 동기가 점점 더 커지고 있습니다. 이는 제약 업계가 환자를 바라보는 시각을 크게 변화시키고 있습니다. 팬데믹으로 인해 소비자 친화적인 기술과 시스템을 도입하는 데 있어 다른 분야에 비해 뒤처져 있던 의료 분야는 환자들에게 더 큰 목소리를 낼 수 있게 되었습니다. 대부분의 대형 제약사들은 이미 환자를 신약 개발의 최우선 순위에 두는 여정을 시작했습니다. 디지털 도구, 원격 의료 및 앱 기반 에코시스템의 채택이 증가함에 따라 공급망도 환자 중심으로 변화하고 있습니다.

4.     제약 환경의 미래

전 세계 제약 시장은 2025년까지 1조 7천억 달러 규모(제조원가 기준)로 성장할 것으로 예상되며, 미국(39%)과 중국(12%)이 50% 이상을 차지할 것으로 전망됩니다.³ 특히 미국 시장에서는 인도 제조업체와의 경쟁이 심화되면서 여러 의약품 카테고리에서 가격 인하를 추진하고 있습니다.

제네릭 및 바이오시밀러의 기회 또한 업계가 최대 특허 절벽에 다가옴에 따라 향후 5년 동안 상당할 것으로 예상됩니다. 시장에 진입할 것으로 예상되는 신규 제네릭 플레이어의 수로 인해 상위 10개 제네릭 기업의 매출이 감소할 것으로 예상됩니다. 특히 유럽에서는 제네릭과 바이오시밀러가 비용 절감을 위해 적극적으로 추진될 것이지만, 기업들은 여전히 혁신에 열려 있을 것입니다. 그러나 바이오시밀러의 경쟁이 치열해지면서 제조업체는 오리지널과 제품을 차별화할 수 있는 새로운 방법을 찾아야 합니다.

치료 분야를 살펴보면 종양학이 여전히 순매출을 주도하고 있지만, 2020~2021년 사이 가장 빠르게 성장하는 분야는 면역학으로 20%의 성장률을 기록했습니다(미화 10억 달러 순매출 기준). ⁴ 마지막으로, 시장의 혼란에 앞서 나가는 것도 중요합니다. 현재는 과소평가되고 있지만 중국의 혁신, 인구 기반 계약, 디지털 건강이 시장의 주요 변혁이 될 것으로 예상됩니다.

5.     빠른 기술 진화

제약 업계는 코로나19 이후 몇 년 동안 빠른 속도로 혁신과 새로운 기술(예: mRNA 기반 백신)을 개발하는 등 위기를 극복하기 위해 노력해 왔습니다. 또한 운영팀은 국경을 넘어 필수 의약품을 안전하게 공급하고 진화하는 정부 규제를 처리하는 동시에 새로운 백신과 치료제를 준비하기 위해 힘을 모았습니다. 그리고 많은 기업이 불안정한 시기를 관리하고 안정성을 확보하기 위한 계획을 세웁니다. 그렇다면 백신 기술의 지속적인 발전 외에 이 분야의 혁신을 위한 다음 단계는 무엇일까요?

예측 의료와 개인 맞춤형 의료를 포괄하는 정밀 의학이 치료 접근성을 보장하는 데 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다. 정밀 의학은 유전자, 환경, 라이프스타일의 개인차를 고려하고 의사가 환자에게 가장 효과적인 치료법을 보다 정확하게 예측할 수 있도록 하는 질병 치료 및 예방에 대한 새로운 접근 방식입니다. 정밀 의학의 발전으로 이미 유전자 구성이나 암 종양의 유전적 프로필과 같은 개인의 특정 특성에 맞춘 강력한 새로운 발견과 FDA(미국 식품의약국)의 승인을 받은 치료법이 등장했습니다. 앞으로 이 시장은 웨어러블과 같은 새로운 진단 기능과 데이터 수집 능력의 발달에 힘입어 더욱 성장할 것입니다.

최종 요점

제약 업계 기업이 예방, 조기 발견, 개인 맞춤형 치료법을 중심으로 구축되는 미래에서 생존하고 더 나아가 번창하려면 기존의 비즈니스 모델을 재구상하고 환자를 최우선으로 생각하는 새로운 기술을 수용해야 합니다.