Como a dsm-firmenich e a Brains Bioceutical levam a inovação baseada em canabinoides a um novo patamar

• Os canabinoides, especificamente o canabidiol (CBD), têm recebido um interesse intenso e crescente da comunidade científica nos últimos anos, abrindo novos caminhos de pesquisa para explorar seu potencial terapêutico em diversas áreas da saúde. Vários artigos de revisão sugeriram que a modulação do sistema endocanabinoide (ECS) pode ter um potencial terapêutico em quase todas as doenças que afetam os seres humanos. No entanto, os pesquisadores e desenvolvedores enfrentam desafios de ensaios clínicos, como a variação na qualidade do ingrediente farmacêutico ativo (API), juntamente com a baixa biodisponibilidade oral intrínseca da molécula. 
• A dsm-firmenich e a Brains Bioceutical participaram do Congresso Internacional de Ensaios Clínicos sobre Cannabis (CT-Cann) em Londres, Reino Unido, de 15 a 16 de fevereiro, para discutir os desafios enfrentados pelo setor de canabinoides e oferecer soluções futuras em apoio à comunidade científica e de pesquisa, criando oportunidades diferenciadas nesse campo em rápida evolução.
• Continue lendo para conhecer as opiniões de especialistas sobre como novas abordagens podem ajudar a liberar o potencial ilimitado do CBD e descobrir como a dsm-firmenich e a Brains Bioceutical - juntas uma parceira líder de ponta a ponta   no espaço de canabinoides medicinais - podem apoiar as considerações de due diligence que minimizam o risco de fracasso da pesquisa e aumentam as chances de avanços científicos e terapêuticos. 

Os canabinoides se tornaram uma área de pesquisa intensa devido ao crescente interesse da comunidade científica em seus possíveis benefícios terapêuticos para a saúde humana. Os canabinoides mais conhecidos são o canabidiol (CBD) e o tetrahidrocanabinol (THC), sendo que o CBD apresenta um potencial medicinal significativo devido às suas propriedades não psicoativas. Os avanços no campo de pesquisa do CBD demonstraram as perspectivas promissoras da molécula para o tratamento de várias doenças, especialmente no tratamento de condições neurológicas.  No entanto, o CBD ainda está nos estágios iniciais do desenvolvimento de medicamentos, e os pesquisadores e cientistas clínicos que exploram os possíveis benefícios terapêuticos dessa molécula ainda enfrentam desafios em seu desenvolvimento pré-clínico e clínico. Esses desafios estão relacionados principalmente à qualidade variável do IFA disponibilizado para pesquisa clínica, bem como às dificuldades inerentes à formulação dessa molécula altamente lipofílica, o que leva a uma biodisponibilidade oral geral ruim e variável. Para isso, apenas uma pequena quantidade de CBD consumido por via oral chega à circulação sistêmica, onde, em última análise, alcança seus efeitos terapêuticos. Em humanos, estima-se que 6 a 12% do CBD entre na circulação sistêmica, devido à absorção gástrica parcial e à eliminação pré-sistêmica no fígado¹. 

Este ano, os principais pesquisadores, clínicos, inovadores biofarmacêuticos e outros especialistas relacionados ao espaço dos canabinoides se reuniram em todo o mundo no International Congress on Clinical Trials Cannabis (CT-Cann), em Londres, Reino Unido. No congresso, foram realizadas importantes discussões para identificar aprendizados e maneiras de aprimorar as estratégias de pesquisa atuais, novas descobertas no campo e futuros caminhos para a inovação. Terry O'Regan, presidente da Brains Bioceutical, e Alexandru Zabara, gerente de inovação farmacêutica da dsm-firmenich, mostraram como as parcerias orientadas para a solução e para a inovação são fundamentais para enfrentar os desafios associados ao desenvolvimento inicial de medicamentos à base de canabinoides, para liberar todo o potencial dessa classe exclusiva de moléculas e criar novas oportunidades nesse espaço. 

Continue lendo para descobrir a opinião deles sobre o cenário atual e como o setor pode ajudar a avançar no campo dos canabinoides medicinais, beneficiando a saúde dos pacientes em todo o mundo.

Considerações de due diligence para o avanço do desenvolvimento de medicamentos no mercado de canabinoides:

Entrar no desenvolvimento inicial de medicamentos no espaço dos canabinoides é um desafio. É fundamental obter o apoio do especialista certo para conduzir um processo completo de due diligence, minimizar o risco de fracasso da pesquisa e aumentar as probabilidades de avanços científicos e terapêuticos reais. Terry O'Regan destaca como os pesquisadores no espaço dos canabinoides podem aumentar a perspectiva de sucesso no desenvolvimento de possíveis terapias que beneficiariam os pacientes: "Apesar da crescente popularidade dos produtos de CBD, ainda existem alguns desafios significativos para o sucesso dos testes clínicos, principalmente devido à ausência de uma due diligence rigorosa do programa de testes clínicos e à inconsistência da qualidade do API. Assim, se os pesquisadores quiserem apoiar o desenvolvimento rápido e escalável de medicamentos de CBD, eles devem tomar medidas táticas, como:

1. Escolha o API certo desde o início. Certifique-se de que o API selecionado esteja pronto para testes clínicos com as certificações, licenças e documentos necessários, como GMP e DMF/ASMF, aumentando a aprovação do seu programa de desenvolvimento de medicamentos pelo órgão regulador relevante. 
2. Não fique sozinho em sua jornada com o CBD. Identifique parceiros que tenham experiência no mercado farmacêutico e de canabinoides, bem como experiência na avaliação da viabilidade comercial, projeto e implementação de ensaios clínicos, avaliação regulatória e estratégias de CMC"

Como a dsm-firmenich e a Brains Bioceutical podem apoiar juntas a inovação farmacêutica no espaço dos canabinoides?

Terry O'Regan comenta: "Juntas, a dsm-firmenich e a Brains Bioceutical estão estrategicamente posicionadas para apoiar a pesquisa e o desenvolvimento de produtos e terapias à base de canabinoides, alimentados por um portfólio de APIs e ingredientes canabinoides de alta qualidade e com certificação GMP, incluindo CBD e outros canabinoides menores. A dsm-firmenich e a Brains Bioceutical oferecem serviços de ponta a ponta para liberar produtos farmacêuticos personalizados à base de canabinoides e expandir as opções de tratamento para pacientes em todo o mundo: