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3월 29, 2023

dsm-firmenich와 브레인스 바이오시추에이션이 카나비노이드 기반 혁신을 한 단계 끌어올린 방법

새로운 접근 방식이 CBD의 무한한 잠재력을 실현하는 데 어떻게 도움이 되는지에 대한 전문가의 견해를 알아보고, dsm-firmenich와 Brains Bioceutical이 과학 및 치료 발전을 어떻게 지원할 수 있는지 알아보세요.

혁신 서비스 새로운 과학 제약 솔루션

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  • 칸나비노이드, 특히 칸나비디올(CBD)은 최근 몇 년 동안 과학계의 뜨거운 관심을 받으며 다양한 건강 분야에서 치료 가능성을 탐구하는 새로운 연구의 길을 열어가고 있습니다. 여러 검토 논문에 따르면 체내 칸 나비 노이드 시스템 (ECS)을 조절하면 인간에게 영향을 미치는 거의 모든 질병에 치료 잠재력을 가질 수 있다고 합니다. 그러나 연구자와 개발자는 분자의 본질적으로 낮은 경구 생체 이용률과 함께 활성 제약 성분(API)의 품질 차이와 같은 임상 시험 과제에 직면합니다. 
  • 2월 15일부터 16일까지 영국 런던에서 열린 국제 대마초 임상시험 학술대회(CT-Cann)에 참석한 dsm-firmenich 와 브레인스 바이오시추에이션은 카나비노이드 산업이 직면한 과제를 논의하고 연구 및 과학계를 지원하여 빠르게 진화하는 이 분야에서 차별화된 기회를 창출하기 위한 미래 솔루션을 제공했습니다.
  • 새로운 접근 방식이 CBD의 무한한 잠재력을 실현하는 데 어떻게 도움이 되는지 전문가의 견해를 알아보고, 의료용 카나비노이드 분야의 선도적인 엔드투엔드 파트너인 dsm-firmenich와 Brains Bioceutical( 함께 )이 연구 실패의 위험을 최소화하고 과학 및 치료 발전의 가능성을 높이는 실사 고려 사항을 지원하는 방법을 알아보려면 계속 읽어보십시오 . 

칸나비노이드는 인체 건강에 대한 치료 효과에 대한 과학계의 관심이 높아지면서 집중적인 연구 분야가 되었습니다. 가장 잘 알려진 카나비노이드는 칸나비디올(CBD)과 테트라하이드로칸나비놀(THC)이며, CBD는 향정신성 물질이 아니기 때문에 의학적 잠재력이 매우 높습니다. CBD 연구 분야의 발전은 다양한 질병 상태, 특히 신경 질환을 치료하는 데 있어 분자의 유망한 전망을 보여주었습니다.  그러나 CBD는 아직 약물 개발의 초기 단계에 있으며, 연구자와 임상 과학자들은 이 분자의 잠재적인 치료 효과를 탐구하고 있으며 전임상 및 임상 개발에서 여전히 도전에 직면해 있습니다. 이는 주로 임상 연구에 제공되는 API의 품질이 다양할 뿐만 아니라 친유성이 높은 분자를 제형화하는 데 내재된 어려움으로 인해 전반적으로 경구 생체 이용률이 낮고 가변적이라는 점과 관련이 있습니다. 이를 위해 경구 섭취한 소량의 CBD만이 전신 순환을 통해 궁극적으로 치료 효과를 얻을 수 있습니다. 사람의 경우, 부분적인 위 흡수와 간에서의 전신 전 제거로 인해 CBD의 6-12%가 전신 순환으로 유입되는 것으로 추정됩니다1

올해 영국 런던에서 열린 국제 대마초 임상시험 컨퍼런스( )에는 전 세계 주요 연구자, 임상의, 바이오 제약 혁신가 및 기타 관련 전문가들이 모여 대마초 분야의 최신 연구 동향을 공유했습니다. 이번 학술대회에서는 현재의 연구 전략, 이 분야의 새로운 발견, 혁신을 위한 미래의 길을 개선하기 위한 학습과 방법을 모색하는 중요한 논의가 펼쳐졌습니다. 의료용 카나비노이드 분야의 선도적인 파트너인 dsm-firmenich와 브레인스 바이오시추에이션이 함께 CT-Cann 2023에 참석하게 되어 기뻤습니다. 브레인스 바이오슈티컬의 사장인 테리 오레건(Terry O'Regan)과 dsm-firmenich의 제약 혁신 매니저인 알렉산드루 자바라(Alexandru Zabara)는 카나비노이드 기반 초기 신약 개발과 관련된 과제에 직면하여 이 독특한 종류의 분자의 잠재력을 최대한 활용하고 이 분야에서 새로운 기회를 창출하기 위해서는 솔루션 지향적이고 혁신 중심의 파트너십이 어떻게 핵심이 되는지 보여주었습니다. 

현재 환경에 대한 그들의 견해와 업계가 전 세계 환자 건강에 도움이 되는 의료용 카나비노이드 분야를 발전시키는 데 어떻게 기여할 수 있는지 알아보세요.

카나비노이드 시장에서 의약품 개발을 발전시키기 위한 실사 고려 사항:

카나비노이드 분야에서 초기 약물 개발에 진입하는 것은 어려운 일입니다. 연구 실패의 위험을 최소화하고 실질적인 과학적, 치료적 발전의 가능성을 높이기 위해서는 철저한 실사 프로세스를 수행할 수 있는 적절한 전문가 지원을 받는 것이 중요합니다. 테리 오레건은 카나비노이드 분야의 연구자들이 환자에게 도움이 될 수 있는 잠재적 치료제를 개발하는 데 성공할 가능성을 높일 수 있는 방법을 강조합니다: "CBD 제품의 인기가 높아지고 있음에도 불구하고, 임상시험 프로그램의 엄격한 실사 부재와 API 품질의 불일치로 인해 임상시험 성공에는 여전히 몇 가지 중요한 과제가 남아 있습니다. 따라서 연구자가 신속하고 확장 가능한 CBD 의약품 개발을 지원하려면 다음과 같은 전술적 조치를 취해야 합니다:

  1. 처음부터 적합한 API를 선택하세요. 선택한 API가 관련 규제 기관에서 의약품 개발 프로그램의 승인 가능성을 높이기 위해 GMP 및 DMF/ASMF와 같은 필수 인증, 라이선스 및 문서를 갖추고 임상 시험 준비가 완료되었는지 확인하세요. 
  2. CBD 여정에 혼자가 되지 마세요. 카나비노이드 및 제약 시장에 대한 경험과 상업적 실행 가능성 평가, 임상시험 설계 및 실행, 규제 평가 및 CMC 전략에 대한 전문성을 갖춘 파트너를 파악합니다."
 dsm-firmenich와 브레인스 바이오시추에이션이 카나비노이드 분야의 제약 혁신을 어떻게 지원할 수 있을까요?

테리 오레건이 발언합니다: " dsm-firmenich와 브레인스 바이오슈티컬은 함께 CBD 및 기타 마이너 카나비노이드를 포함한 카나비노이드 API 및 성분의 고품질 GMP 인증 포트폴리오를 통해 카나비노이드 기반 치료제 및 제품의 연구 개발을 지원할 수 있는 전략적 입지를 확보하고 있습니다. dsm-firmenich와 브레인스 바이오슈티컬은 전 세계 환자를 위한 치료 옵션을 확대하기 위해 맞춤형 카나비노이드 기반 의약품을 개발하는 엔드투엔드 서비스를 제공합니다. 다음과 같은 엔드투엔드 서비스를 통해 신약 개발 프로그램을 함께 지원할 수 있습니다:

  • 의료 분야에서 카나비노이드 기반 치료제를 개척하는 새로운 의료 영역을 개척하기 위해 GMP 인증(인체 및 수의학), THC가 없는 천연 CBD API, 풍부한 마이너 카나비노이드 파이프라인을 포함한 강력한 카나비노이드 포트폴리오를 제공합니다.
  • 기존 전임상 및 임상 프로그램을 평가하고 데이터 격차를 식별하며 사전 임상시험 준비를 지원하기 위한 맞춤형 CBD API FDF(완제 제형) 및 제형, 기술 및 응용 지원, 규제 및 과학 전문 지식을 지원할 수 있는 역량입니다."
포뮬러 제조사들은 CBD 생체이용률 문제에 어떻게 접근하고 있을까요?

알렉산드루 자바라가 댓글을 남깁니다: "CBD의 절대적인 경구 생체 이용률을 향상시킬 수 있는 새로운 제형에 대한 수요는 잘 정의된 시장의 니즈입니다. 새로운 제형을 개발하는 데 필요한 기본 요소는 활성 성분의 순도와 물리화학적 안정성에 있습니다. 그러나 CBD로 제형을 만들 때는 전달 경로와 같이 고려해야 할 다른 중요한 요소가 많이 있습니다. 현재 전 세계적으로 액체 제형, 연질 및 경질 캡슐, 정제, 구강붕해정(ODT), 구강붕해필름(ODF) 등 다양한 CBD 경구 투여 형태가 임상시험을 통해 연구되고 있습니다. 각 제품 형식에는 고유한 장점과 잠재적 한계가 있습니다. 예를 들어, ODT와 ODF는 환자 친화적이지만 각 유닛에 제한된 용량의 CBD만 포함할 수 있습니다. 이를 염두에 두고 업계 전문가들은 CBD의 효과를 높이기 위해 다양한 애플리케이션에 가장 적합한 기술, 솔루션 및 제형을 파악하기 위해 노력하고 있습니다." 

"지금까지는 자가 유화 약물 전달 시스템, 사이클로덱스트린 캡슐화 및 리포좀 전달 시스템과 같이 생체 이용률을 높이기 위한 액체 경구용 솔루션에 많은 연구가 집중되어 있습니다. 이론적으로 이러한 제형 기술은 생체 이용률을 높일 수 있는 잠재력을 가지고 있지만, 아직까지 이러한 접근 방식을 사용하여 제형화된 CBD의 생체 이용률이 크게 증가한다는 임상적 증거는 제한적입니다."라고 설명합니다. 
 
 dsm-firmenich는 CBD 제형 분야의 새로운 발전에 어떻게 기여하고 있나요? 
 
 
알렉산드루 자바라는 다음과 같이 말합니다: "dsm-firmenich는 수년 동안 CBD 생체 이용률 향상과 관련된 시장과 환자의 요구를 파악해 왔습니다. 바로 이러한 목적을 위해 다양한 기술을 탐색하는 데 중점을 둔 혁신 플랫폼을 만든 이유입니다. 우리는 조사에 편견 없는 접근 방식을 취하고 나노 유화, 비정질 고체 분산, 리포솜 캡슐화 및 지질 나노 입자와 같은 다양한 기술을 사용하여 제형을 개발했습니다. 전임상 분석의 일환으로 시험관 내 생체 접근성 분석과 생체 내 약동학 평가를 통해 각 기술을 선별하여 어떤 기술이 가장 우수한지 파악하고 있습니다. 이것이 확인되면 다음 단계는 최고의 성능을 발휘하는 제형에서 CBD의 생체 이용률을 임상적으로 평가하고 우리 제품이 고객과 가장 중요한 환자에게 검증된 혜택을 제공하도록 하는 것입니다."
 
CBD 생체 이용률이 향상되면 환자에게 어떤 이점이 있나요?
 
알렉산드루 자바라가 댓글을 남깁니다: "현재 CBD 기반 치료의 한계는 시판 허가 제품 및 임상 조사에서 적용된 투약 요법과 관련이 있을 수 있습니다. 즉, 현재 생체 이용률 수준에서 CBD는 매우 많은 양을 투여하지 않는 한 치료 효과가 없으므로 많은 임상 시험이 일차 평가 변수에 도달하지 못할 수 있습니다. CBD의 생체 이용률을 높이는 것의 장점 중 하나는 약물의 치료 기간을 변경하여 치료 결과를 달성하는 데 필요한 양을 줄이고 잠재적으로 더 적은 용량으로 더 긍정적인 임상 결과를 이끌어낼 수 있다는 것입니다. 이는 투여의 용이성과 관련하여 환자에게 큰 이점이 될 수 있을 뿐만 아니라 새로운 건강 영역에서 CBD의 치료 잠재력을 열어줄 수 있기 때문에 CBD 산업에도 큰 도움이 될 수 있습니다."

자세히 알아보기

테리 오레건과 알렉산드루 자바라로부터 카나비노이드 환경이 어떻게 진화하고 있는지에 대한 더 많은 전문가 인사이트를 얻으려면 CT-Cann 2023 컨퍼런스의 온디맨드 웨비나를 시청하세요.

참조

1. 페루카와 비알러. 칸나비디올 경구 생체이용률과 대사 제거에 영향을 미치는 중요한 측면 및 관련 임상적 의미. 신경학 및 정신의학에서의 카나비노이드, 2020.

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