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November 9, 2023
Entdecken Sie die wichtigsten Erkenntnisse von dsm-firmenich auf der CPHI 2023, die von Nitrosamin-Risikominderung über Cannabinoid-Formulierungen bis hin zu nachhaltigen Innovationen reichen.
Letzten Monat gaben wir unser Debüt auf der CPHI 2023 in Barcelona, Spanien, um uns mit der pharmazeutischen Industrie als neues Unternehmen zu vereinen - dsm-firmenich. In diesem Jahr, am 9. Mai 2023, findet der Zusammenschluss von DSM und Firmenich statt, der zwei ikonische Unternehmen zusammenführt, die als Innovatoren von Weltklasse-Wissenschaft auftreten. Auf der CPHI präsentierten wir unsere Vision von zweckorientierten Lösungen als neu gegründetes und vereintes Unternehmen. Die Veranstaltung bietet eine perfekte Plattform, um mit gleichgesinnten Fachleuten, Vordenkern und Vorreitern der Branche in Kontakt zu treten, um zu lernen, zu innovieren und potenzielle Kooperationen in dem sich ständig wandelnden Pharmasektor anzuregen. Wir konnten auch unser erweitertes Portfolio an Hilfsstoffen vorstellen, einschließlich der Spezialaromen und fortschrittlichen Lösungen zur Geschmacksmaskierung von Firmenich. Sie fragen sich also, was wir bei dieser inspirierenden Veranstaltung gelernt haben? Lesen Sie weiter, um unsere vier wichtigsten Erkenntnisse zu erfahren:
Auf der CPHI standen Forschung und Innovation im Mittelpunkt, die das Wachstum des Pharmasektors vorantreiben, indem sie neue Therapien ermöglichen und zur Verbesserung der Lebensqualität der Menschen beitragen. Als innovativer Partner der Industrie hatten wir das Vergnügen, einen exklusiven Empfang auszurichten, der ausschließlich der Innovation gewidmet war. Die Veranstaltung beinhaltete Fachvorträge von Vertretern von IQVIA und KPMG. Was haben wir also gelernt?
IQVIA zeigte das Spektrum der Innovationen bei pharmazeutischen Produkten auf, von kleinen Molekülen und Formulierungen bis hin zu bahnbrechenden Innovationen bei neuartigen Therapien. Sie betonten, dass die Gesundheitssysteme nachhaltiger und patientenorientierter werden müssen - etwas, in das wir als zweckorientiertes Unternehmen stark investiert sind. KPMG befasste sich mit den wichtigsten Meilensteinen und Erfolgsfaktoren auf dem gesamten Weg der Arzneimittelentwicklung, von der Identifizierung eines vielversprechenden Wirkstoffs bis zur Herstellung und Vermarktung. Die Experten beleuchteten auch die Vorteile eines multidisziplinären Prozesses - Health Technology Assessments (HTA) - bei der Überwindung von Patientenbedenken hinsichtlich Preisgestaltung und Kostenerstattung. Beide Präsentationen unterstrichen die Bedeutung von Partnerschaften in der Pharmaindustrie, um bahnbrechende Fortschritte in diesem Bereich voranzutreiben und die Grenzen des Möglichen zu erweitern.
Bei dsm-firmenich steht die Innovation im Mittelpunkt jeder Produktentwicklung, jedes Forschungsprojekts und jeder Geschäftsentscheidung, die wir treffen. Es ist unser ständiger Antrieb, der die Entwicklung fortschrittlicher, patientenzentrierter Lösungen vorantreibt.
Auf der Messe hat das Pharma-Team seine Expertise im Bereich der Cannabinoide weiter unter Beweis gestellt und unser Cannabinoid-Wirkstoffportfolio und unsere einzigartige Innovationsplattform vorgestellt, die in Zusammenarbeit mit unserem strategischen Partner Brains Bioceutical entstanden ist. Wir haben besprochen, wie die Plattform kritische Herausforderungen im sich schnell entwickelnden Cannabinoid-Bereich angeht, wie z. B. die Herstellung fester oraler Darreichungsformen - eine Aufgabe, die für viele Hersteller im Vordergrund steht. Feste orale Darreichungsformen sind für die meisten Menschen die bevorzugte Option und daher der Schlüssel zur Patientenzentrierung, da sie eine gute Patientencompliance sowie eine verbesserte Vielseitigkeit bei der Behandlung sowohl akuter als auch chronischer Symptome bieten. Im Bereich der Cannabinoide war es jedoch eine Herausforderung, solche festen Formate zu erreichen, da diese Moleküle normalerweise in Ölform vorliegen und bisher häufig in flüssigen Arzneimitteln formuliert wurden. Darüber hinaus haben sie nach oraler Verabreichung eine begrenzte Bioverfügbarkeit, was eine Herausforderung für die Medikamentendosierung und -absorption darstellt. dsm-firmenich ist einzigartig positioniert, um Pharmaherstellern bei der Optimierung des Zielproduktprofils von Medikamenten auf Cannabinoidbasis zu helfen, indem ein gutes physikalisches und chemisches Stabilitätsprofil mit einer hohen Wirkstoffbeladung und einer optimalen Bioverfügbarkeit von Cannabinoiden kombiniert wird, um bessere therapeutische Ergebnisse zu erzielen.
Während der Veranstaltung diskutierte das Team von dsm-firmenich Pharma seine vorläufigen Forschungsergebnisse, die sich auf die Suche nach dem idealen Gleichgewicht zwischen der Wirkstoffbeladung, der Langzeitstabilität und der optimalen Bioverfügbarkeit dieser neuartigen Cannabinoidmoleküle konzentrieren, die für die Entwicklung von patientenzentrierten festen oralen Darreichungsformen erforderlich sind. Alexandru Zabara, Innovation Manager Pharma and Medical Nutrition bei dsm-firmenich, erläuterte unsere Voruntersuchungen zur Optimierung der Bioverfügbarkeit dieser neuartigen Cannabinoid-Moleküle, um feste orale Darreichungsformen zu entwickeln. Alexandru Zabara kommentiert: "Es war aufregend, unsere vielversprechenden vorläufigen Ergebnisse mit den Delegierten auf der CPHI zu diskutieren und die Möglichkeiten aufzuzeigen, die feste orale Darreichungsformen für eine optimale Patientenfreundlichkeit und Compliance bieten. Wir engagieren uns für die Entwicklung von Cannabinoid-Therapien und hoffen, dass unser Pharma-Team Kunden und Innovatoren bei der Auswahl von Wirkstoffen und Formulierungstechnologien unterstützen kann, die für die klinische Validierung und spätere Produktentwicklung bereit sind, damit letztendlich mehr Patienten weltweit davon profitieren. Wir haben bereits damit begonnen, unseren Kunden dabei zu helfen, das volle therapeutische Potenzial von Cannabinoiden zu erschließen, und zwar in unserem neuen Whitepaper , das die wichtigsten Überlegungen und Expertenerkenntnisse entlang der Entwicklung von Cannabinoid-Medikamenten aufzeigt."
Darüber hinaus geht unser Pharma-Team ständig neue Wege, um die Grenzen im Bereich der Cannabinoide zu erweitern. Wussten Sie, dass wir vor kurzem eine strategische Partnerschaft mit Bod Science eingegangen sind, um bahnbrechende Medikamente auf Cannabinoid-Basis zur Behandlung von Schlaflosigkeit zu entwickeln - ein Leiden, von dem Millionen von Menschen weltweit betroffen sind? Die Zusammenarbeit ist ein wichtiger Schritt auf dem Weg zu bahnbrechender Wissenschaft und Innovation in diesem Bereich.
In den letzten Jahren haben Pharmaunternehmen in der ganzen Welt eine der bedeutendsten Überprüfungen der Arzneimittelsicherheit durchgeführt, die es je gegeben hat, weil in häufig verschriebenen Medikamenten potenziell schädliche Nitrosamin-Verunreinigungen gefunden wurden. Das CPHI stellte fest, dass die Abschwächung von Nitrosaminen nach wie vor ein kritischer Marktbedarf in der Pharmaindustrie ist, und viele Arzneimittelentwickler suchen nach einer Anleitung zur Abschwächung des Nitrosaminrisikos. Es gibt keine schnelle Lösung für diese Herausforderung. Wir haben jedoch unseren Ansatz vorgestellt, der Formulierern bei der Umsetzung einer bewährten Strategie zur Eindämmung von Nitriten hilft: nitrite scavengers - Ascorbinsäure und Alpha-Tocopherol. Diese Nitrosaminblocker werden durch umfangreiche Sicherheitsdaten gestützt und sind äußerst wirksam - selbst bei niedrigen Konzentrationen - wie unsere Forschungsergebnisse zeigen; eine Strategie, die von der Food and Drug Administration (FDA) empfohlen wird.
Das Pharma-Team bot diese Inhaltsstoffe nicht nur als Teil unseres Portfolios an, sondern erläuterte auch, wie unsere fachkundigen Dienstleistungen die Hauptprobleme der Kunden im Zusammenhang mit Nitrosaminkontaminationen lösen können, darunter:
- Verordnungen. Unser Team kann Kunden mit Einblicken in die Vorschriften, Anleitungen und umfassender Dokumentation unterstützen.
- Formulierungen. Wir verfügen über umfassende Kenntnisse in den Bereichen Formulierung und technisches Fachwissen sowie über Kenntnisse in Chemie und Toxikologie.
Der Gesundheitssektor spielt eine wichtige Rolle beim Schutz unseres Planeten, indem er die Treibhausgasemissionen reduziert, um den Klimawandel zu bremsen. Warum? Denn es macht 4-5 % der gesamten globalen Emissionen aus.1 Zum Vergleich: Wäre das Gesundheitswesen ein Land, würde es weltweit an fünfter Stelle der größten Treibhausgasemittenten stehen. In Anbetracht des beträchtlichen CO2-Fußabdrucks dieser Branche überrascht es nicht, dass Nachhaltigkeit auf der CPHI ein wichtiges Gesprächsthema war. CPHI hat einen Nachhaltigkeitsbericht veröffentlicht, in dem die neuesten Trends im Bereich der umweltfreundlichen Pharmazeutika aufgezeigt werden, von denen viele bereits von unserem Pharma-Geschäftssegment aufgegriffen werden. So fördern wir beispielsweise eine Atmosphäre der Innovation und der branchenübergreifenden Zusammenarbeit, um Abfälle zu reduzieren, Emissionen zu verringern und die Beschaffung von Anfang an nachhaltig zu gestalten.
Bei CPHI haben wir der Pharmaindustrie unser Sustainability Imp'Act Card™-Programm vorgestellt. Bei den CPHI Pharma Awards 2023 wurde die Imp'Act Card™ als Finalist in der Kategorie Nachhaltigkeit ausgezeichnet. Nelleke Barning, Vice President Sustainability Health, Nutrition & Care bei dsm-firmenich kommentiert: "Wir setzen uns dafür ein, den Fortschritt in Sachen Nachhaltigkeit mit Leben zu füllen. Als Teil unserer Investition in eine widerstandsfähigere Zukunft für die Pharmaindustrie haben wir unser Fachwissen im Bereich der Lebenszyklusanalyse (LCA) genutzt, um die Imp'Act™ Card zu entwickeln. Die Ökobilanz quantifiziert die Umweltauswirkungen eines Produkts, einer Technologie oder eines Prozesses über seinen gesamten Lebenszyklus hinweg, um die Nachhaltigkeitsqualifikationen eines Inhaltsstoffs zu berechnen und darzustellen. Dazu gehören die Umweltauswirkungen, die Rückverfolgbarkeit, die Zertifizierungen und die sozialen Auswirkungen. Letztendlich hilft das Imp'Act Card™-Programm unseren Kunden, ihre eigene Umweltfreundlichkeit zu stärken und fundiertere Entscheidungen zu treffen, wenn es um umweltfreundliche Standards geht."
Nach einem Rundtischgespräch zum Thema Nachhaltigkeit zieht Nelleke Barning Bilanz: "Nachhaltigkeit wird immer wichtiger, sicherlich auch in der Pharmaindustrie. In Bezug auf die ökologische Nachhaltigkeit stellen die Scope-3-Emissionen die größte Herausforderung für die Pharmaindustrie dar, da sie den größten Teil des CO2-Fußabdrucks eines Unternehmens ausmachen und am schwierigsten zu ermitteln sind. Es ist daher notwendig, die Überwachung dieser Emissionen zu verbessern, um sie drastisch zu reduzieren. Transparenz auf Basis von Primärdaten über die gesamte Wertschöpfungskette (wie z.B. bei der dsm-firmenich Sustainability Imp'Act Card™) ist ein erster großer Schritt. Zu den weiteren wichtigen Erkenntnissen gehörte die Notwendigkeit, den Betrieb nachhaltiger zu gestalten - anstatt in bestehende Produkte einzugreifen, die an komplizierte Vorschriften gebunden sind -, z. B. durch Investitionen in erneuerbare Energiequellen. Schließlich diskutierten wir über die Rolle von Bildung, Bewusstseinsbildung und Zusammenarbeit zwischen der pharmazeutischen Industrie und den Regierungen, um sicherzustellen, dass Nachhaltigkeit effektiv in alle Prozesse integriert wird und für eine grünere und gesündere Zukunft wirtschaftlich tragfähig ist".
1. Watts N, et al,.The 2020 report of The Lancet Countdown on health and climate change: responding to converging crises. Lancet. 2021 Jan 9;397(10269):129-170.
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