Wie dsm-firmenich und Brains Bioceutical die auf Cannabinoiden basierende Innovation auf eine neue Stufe heben

• Cannabinoide, insbesondere Cannabidiol (CBD), sind in den letzten Jahren auf ein starkes und wachsendes Interesse der wissenschaftlichen Gemeinschaft gestoßen und haben neue Forschungsmöglichkeiten eröffnet, um ihr therapeutisches Potenzial in zahlreichen Gesundheitsbereichen zu erkunden. In mehreren Übersichtsarbeiten wurde darauf hingewiesen, dass die Modulation des Endocannabinoidsystems (ECS) ein therapeutisches Potenzial bei fast allen Krankheiten des Menschen haben könnte. Forscher und Entwickler sehen sich jedoch bei klinischen Versuchen mit Herausforderungen konfrontiert, wie z. B. der unterschiedlichen Qualität des aktiven pharmazeutischen Wirkstoffs (API) in Verbindung mit der schlechten oralen Bioverfügbarkeit des Moleküls. 
• dsm-firmenich und Brains Bioceutical nahmen vom 15. bis 16. Februar am International Congress on Clinical Trials on Cannabis (CT-Cann) in London, Vereinigtes Königreich, teil, um die Herausforderungen zu erörtern, denen sich die Cannabinoid-Industrie gegenübersieht, und um künftige Lösungen zur Unterstützung der Forschung und der wissenschaftlichen Gemeinschaft anzubieten, die differenzierte Möglichkeiten in diesem sich rasch entwickelnden Bereich schaffen.
• Lesen Sie weiter, um Expertenmeinungen darüber zu erhalten, wie neuartige Ansätze dazu beitragen können, das unbegrenzte Potenzial von CBD zu erschließen, und erfahren Sie, wie dsm-firmenich und Brains Bioceutical - zusammen ein führender End-to-End-Partner   im Bereich medizinischer Cannabinoide - Due-Diligence-Überlegungen unterstützen können, die das Risiko von Forschungsmisserfolgen minimieren und die Chancen für wissenschaftliche und therapeutische Fortschritte erhöhen. 

Cannabinoide sind aufgrund des zunehmenden Interesses der wissenschaftlichen Gemeinschaft an ihrem möglichen therapeutischen Nutzen für die menschliche Gesundheit zu einem intensiven Forschungsgebiet geworden. Die bekanntesten Cannabinoide sind Cannabidiol (CBD) und Tetrahydrocannabinol (THC), wobei CBD aufgrund seiner nicht psychoaktiven Eigenschaften ein erhebliches medizinisches Potenzial besitzt. Die Fortschritte auf dem Gebiet der CBD-Forschung haben die vielversprechenden Aussichten des Moleküls bei der Behandlung verschiedener Krankheitszustände gezeigt, insbesondere bei der Behandlung neurologischer Erkrankungen.  Allerdings befindet sich CBD noch in einem sehr frühen Stadium der Arzneimittelentwicklung, und Forscher und klinische Wissenschaftler, die den potenziellen therapeutischen Nutzen dieses Moleküls erforschen, stehen bei ihrer präklinischen und klinischen Entwicklung noch vor Herausforderungen. Dies hängt vor allem mit der unterschiedlichen Qualität des für die klinische Forschung zur Verfügung stehenden Wirkstoffs sowie mit den Schwierigkeiten bei der Formulierung dieses stark lipophilen Moleküls zusammen, die zu einer insgesamt schlechten und variablen oralen Bioverfügbarkeit führen. Daher gelangt nur ein kleiner Teil des oral eingenommenen CBD in den Körperkreislauf, wo es schließlich seine therapeutische Wirkung entfaltet. Beim Menschen gelangen schätzungsweise 6-12% des CBD in den systemischen Kreislauf, was auf die teilweise Absorption im Magen und die prä-systemische Eliminierung in der Leber zurückzuführen ist¹. 

In diesem Jahr trafen sich führende Forscher, Kliniker, biopharmazeutische Innovatoren und andere Experten auf dem Gebiet der Cannabinoide aus der ganzen Welt auf dem International Congress on Clinical Trials Cannabis (CT-Cann) in London, Vereinigtes Königreich. Auf dem Kongress wurden wichtige Diskussionen geführt, um Erkenntnisse und Möglichkeiten zur Verbesserung der derzeitigen Forschungsstrategien, neue Entdeckungen auf diesem Gebiet und künftige Wege für Innovationen zu ermitteln. dsm-firmenich und Brains Bioceutical, gemeinsam ein führender Partner im Bereich der medizinischen Cannabinoide, hatten das Vergnügen, an der CT-Cann 2023 teilzunehmen. Terry O'Regan, Präsident von Brains Bioceutical, und Alexandru Zabara, Innovation Manager Pharma bei dsm-firmenich, zeigten auf, wie lösungsorientierte und innovationsgetriebene Partnerschaften der Schlüssel zur Bewältigung der Herausforderungen sind, die mit der frühen Medikamentenentwicklung auf Cannabinoidbasis verbunden sind, um das volle Potenzial dieser einzigartigen Molekülklasse zu erschließen und neue Möglichkeiten in diesem Bereich zu schaffen. 

Lesen Sie weiter, um zu erfahren, wie sie die aktuelle Situation einschätzen und wie die Branche dazu beitragen kann, den Bereich der medizinischen Cannabinoide zum Wohle der Patienten weltweit voranzubringen.

Due-Diligence-Erwägungen, um die Entwicklung von Medikamenten auf dem Cannabinoid-Markt voranzutreiben:

Der Einstieg in die frühe Arzneimittelentwicklung im Bereich der Cannabinoide ist eine Herausforderung. Es ist wichtig, die richtige fachliche Unterstützung für die Durchführung einer gründlichen Due-Diligence-Prüfung zu erhalten, um das Risiko eines Scheiterns der Forschung zu minimieren und die Wahrscheinlichkeit eines echten wissenschaftlichen und therapeutischen Fortschritts zu erhöhen. Terry O'Regan zeigt auf, wie Forscher im Bereich der Cannabinoide die Erfolgsaussichten für die Entwicklung potenzieller Therapeutika zum Nutzen der Patienten erhöhen können: "Trotz der zunehmenden Beliebtheit von CBD-Produkten gibt es immer noch einige erhebliche Herausforderungen für den Erfolg klinischer Studien, die in erster Linie auf das Fehlen einer strengen Due-Diligence-Prüfung des klinischen Studienprogramms und die uneinheitliche Qualität der Wirkstoffe zurückzuführen sind. Wenn Forscher also die schnelle und skalierbare Entwicklung von CBD-Medikamenten unterstützen wollen, müssen sie taktische Maßnahmen ergreifen, wie z. B:

1. Wählen Sie von Anfang an die richtige API. Vergewissern Sie sich, dass der von Ihnen ausgewählte Wirkstoff für die klinische Prüfung bereit ist und die erforderlichen Zertifizierungen, Lizenzen und Dokumente wie GMP und DMF/ASMF vorweisen kann, um die Genehmigungsfähigkeit Ihres Arzneimittelentwicklungsprogramms durch die zuständige Aufsichtsbehörde zu erhöhen. 
2. Sie sind nicht allein auf Ihrer CBD-Reise. Identifizierung von Partnern, die über Erfahrungen auf dem Cannabinoid- und Pharmamarkt sowie über Fachwissen bei der Bewertung der kommerziellen Durchführbarkeit, der Planung und Durchführung klinischer Studien, der behördlichen Bewertung und der CMC-Strategien verfügen.

Wie können dsm-firmenich und Brains Bioceutical gemeinsam die pharmazeutische Innovation im Bereich der Cannabinoide unterstützen?

Terry O'Regan merkt an: "Gemeinsam sind dsm-firmenich und Brains Bioceutical strategisch positioniert, um die Forschung und Entwicklung von Therapeutika und Produkten auf Cannabinoidbasis zu unterstützen, die auf einem hochwertigen, GMP-zertifizierten Portfolio von Cannabinoid-Wirkstoffen und -Inhaltsstoffen, einschließlich CBD und anderen kleineren Cannabinoiden, basieren. dsm-firmenich und Brains Bioceutical bieten End-to-End-Dienstleistungen an, um maßgeschneiderte Arzneimittel auf Cannabinoidbasis zu entwickeln und die Behandlungsmöglichkeiten für Patienten weltweit zu erweitern. Gemeinsam können wir ein Medikamentenentwicklungsprogramm mit unseren End-to-End-Diensten unterstützen: