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7월 27, 2023
라틴아메리카 시장을 혁신하는 최신 제약 트렌드와 기술에 대한 FCE Pharma의 주요 인사이트를 알아보세요.
지난달 브라질 상파울루에서 열린 제약 산업을 위한 최대 규모의 국제 기술 전시회 중 하나인 FCE Pharma 에 참석하여 중남미 시장의 최신 업계 동향을 살펴봤습니다. dsm-firmenich의 라틴아메리카 전문가인 유리 야나카(마케팅 HNC 라틴아메리카 총괄), 카밀 보이티스키(혁신 HNC 라틴아메리카 총괄), 티아고 멜라레(제약 라틴아메리카 영업 매니저)가 빠르게 진화하는 이 지역의 트렌드와 기술, 글로벌 업계의 혁신가, 제형 개발자, 연구자들을 위한 핵심 교훈에 대해 들려줍니다.
야나카 유리의 발언: "2020년에는 코로나19 팬데믹의 영향이 전 세계에 걸쳐 나타났으며 중남미 시장도 예외는 아니었습니다. 그 이후로 이 지역은 특히 면역 제품을 중심으로 제약 산업이 크게 성장하고 있습니다. 팬데믹 기간 동안 사람들은 코로나19 백신 개발이 빠르게 진전되는 것을 목격했습니다. 그 결과, 여러 건강 분야에서 더 빠르고 우수한 혁신에 대한 요구가 커졌습니다. 현재 제약 시장은 여러 기술의 발달로 인해 급격한 변화를 겪고 있으며, FCE Pharma에서는 몇 가지 주요 트렌드가 강조되었습니다:
카밀 와이티스키의 코멘트: "중남미 제약 시장은 혁신을 주도하고 제약 산업의 다양한 측면을 변화시킬 잠재력을 가진 몇 가지 흥미로운 신기술의 발전을 목격하고 있습니다. FCE 파마에서는 중남미 지역에서 기술이 가장 탄력을 받고 있는 분야가 집중 조명되었습니다:
카밀 워이츠키가 계속합니다: "브라질 보건당국(ANVISA)은 브라질에서 의약 목적으로 대마초를 사용하는 것을 규제하는 RDC 327/2019를 발표했습니다. 이후 2019년 6월부터 2023년 6월까지 119건의 승인 요청이 ANVISA에 제출되었으며, 29개 제품이 승인되고 9개 제품이 처방에 따라 상용화되었습니다. Kaya Mind. 제약 회사들은 브라질에서 수입 또는 제조되며 농도가 17~200mg/ml로 다양한 전체 스펙트럼 및 칸나비디올(CBD) 분리 제품을 출시하고 있습니다.
FCE 파마에서는 카나비노이드 제품을 시장에 출시하는 데 있어 몇 가지 영역이 중요하다고 강조했습니다. 예를 들어, 제품 클레임을 뒷받침하는 제품 품질 및 임상 시험 데이터의 중요성입니다. 또한, 카나비노이드의 생체 이용률을 개선하는 것이 향상된 제형을 시장에 출시하는 데 중요한 요소로 강조되었습니다. 다른 지역에서도 카나비노이드 분야에서 성공적인 신약 개발을 위해 이러한 중요한 측면을 염두에 두어야 합니다."
카밀 워이츠키가 계속합니다: " 니트로사민 형성의 발생을 제어하기 위해 라틴아메리카 업계는 먼저 API 생산 초기부터 가능한 모든 오염 원인을 파악하고 있습니다. 다음으로, 포뮬러 제조업체는 항산화제 사용과 같은 완화 전략으로 오염 문제를 해결하고 있습니다. 이 지역에서는 니트로사민의 출현을 확실하게 제어할 수 없는 제품에 대해 많은 제조사가 니트로사민 형성을 억제하기 위해 아스코르브산(비타민 C)과 같은 청소제를 희생제로 사용하고 있습니다." 워이츠키는 가장 적합한 완화 전략을 결정하는 것이 중요하기 때문에 전 세계 포뮬레이터를 위한 강력한 위험 분석을 수립하는 것이 중요하다고 강조했습니다.
티아고 멜라레는 이렇게 말합니다: "제약 분야의 파트너십은 글로벌 규모의 기술 전문 지식과 규제 인사이트를 바탕으로 컨셉 디자인부터 제품 개발(완제품 형태 포함) 전반에 걸쳐 고객을 지원할 수 있습니다. 제약 분야에서의 파트너십은 고객이 혁신 파이프라인의 속도를 높이는 데도 도움이 될 수 있습니다. 예를 들어, dsm-firmenich는 고객의 요구에 맞는 솔루션을 제공하고 빠르게 진화하는 공간에서 성공할 수 있도록 설계된 에코시스템을 만들었습니다.
또한 dsm-firmenich는 고객이 지속 가능한 솔루션을 개발하여 발전을 가져올 뿐만 아니라 수익성 있는 비즈니스를 보장할 수 있도록 최선을 다하고 있습니다. 당사의 솔루션 중 하나는 환경 발자국을 투명하고 정확하게 측정할 수 있는 성분 라벨인 Imp'Act Card™입니다. 이 카드는 지속 가능한 혁신을 창출하는 데 필요한 IMPact와 ACTion을 나타냅니다. 포괄적인 솔루션, 천연 및 재생 가능한 성분, 유명한 과학 및 기술 역량과 함께 우리는 고객과 함께 생명에 필수적이고 소비자에게 바람직하며 지구에 더 지속 가능한 것을 결합하기 위해 노력합니다."