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Press Release
julho 12, 2023
A dsm-firmenich, líder inovadora em saúde, nutrição e beleza, confirmou os planos de expandir seu portfólio de oligossacarídeos de leite humano (HMO) na China com dois novos ingredientes enviados ao Centro Nacional de Avaliação de Risco de Segurança Alimentar (CFSA) e ao Comitê Nacional de Saúde (NHC) da China.
As cepas de produção de HMOs 3'-SL e 6'-SL da dsm-firmenich já receberam a liberação de segurança confirmada pelo Ministério da Agricultura e Assuntos Rurais da China (MARA) em setembro de 2021. Na próxima etapa, os dossiês de NF 3'-SL e 6'-SL passarão por uma rigorosa avaliação regulatória multifásica pela CFSA para obter o registro de aditivo alimentar para uso em nutrição infantil (ELN) na China. Esse desenvolvimento segue a apresentação em 2021 dos HMOs 2'-FL e LNnT da dsm-firmenich como aditivos alimentares para nutrição infantil na China, que agora estão nos estágios finais do processo de aprovação de aditivos alimentares.
"O processo de autorização na China é rigoroso e altamente desafiador, compreendendo várias rodadas de análise técnica por especialistas científicos e reguladores, bem como um rigoroso processo de aprovação que protege a segurança e os benefícios dos fortificantes nutricionais destinados a bebês e crianças pequenas. Continuamos a dar passos positivos na região - primeiro com a progressão favorável de nossas submissões regulatórias de fortificantes nutricionais 2'-FL e LNnT, e agora com a submissão de 3'-SL e 6'-SL", comenta Annette Lau, Gerente Global de Assuntos Regulatórios ELN da dsm-firmenich.
"A entrada bem-sucedida em mercados complexos, como a China, destaca o trabalho em equipe multidisciplinar incomparável de nossas equipes, a abordagem inter-regional, a experiência em regulamentação e seu compromisso inquebrantável com o avanço do espaço dos HMOs. Esse progresso mais recente deve criar oportunidades de inovação significativas no cenário da nutrição no início da vida e, em última análise, tornar os benefícios exclusivos dos HMOs acessíveis a mais bebês e crianças pequenas em todo o mundo."
Os HMOs são ingredientes emergentes poderosos e componentes importantes do leite materno humano, que desempenham papéis fundamentais na nutrição e na saúde dos bebês, apoiando a saúde intestinal, a função imunológica e, potencialmente, o desenvolvimento cognitivo.1,2,3,4 A dsm-firmenich tem HMOs adicionais no sistema de aprovações na China. Como pioneira em pesquisa, desenvolvimento e fabricação de HMOs, a empresa continua a impulsionar uma nova era na inovação de HMOs, com planos de expandir sua oferta nas categorias de nutrição precoce e suplementos dietéticos em várias regiões do mundo. Atualmente, o portfólio de HMOs GlyCare™ da dsm-firmenich, com respaldo científico, está disponível para uso em mais de 160 países em todo o mundo - líder em acesso ao mercado e no número de aprovações de HMOs globalmente.
Descubra mais sobre os promissores benefícios dos HMOs com base científica e como o portfólio líder do setor da dsm-firmenich pode elevar sua oferta. Visite o site "The Human Nutrition - Hmos for early life".
*Glycom A/S é controlada em última instância pela DSM-Fimenich AG, registrada em Kaiseraugst, Suíça.
Sobre a dsm-firmenich
Como inovadores em nutrição, saúde e beleza, dsm-firmenich reinventa, fabrica e combina nutrientes vitais, sabores e fragrâncias para que a crescente população mundial prospere. Com nossa ampla gama de soluções, com ingredientes naturais e renováveis e renomadas capacidades de ciência e tecnologia, trabalhamos para criar o que é essencial para a vida, desejável para os consumidores e mais sustentável para o planeta. A dsm-firmenich é uma empresa suíço-holandesa, listada na Euronext Amsterdam, com operações em quase 60 países e receitas de mais de € 12 bilhões. Com uma equipe diversificada e mundial de quase 30.000 funcionários, trazemos o progresso à vida™ todos os dias, em todos os lugares, para bilhões de pessoas.
1. Sprenger N, Tytgat HLP, Binia A, Austin S, Singhal A. Biology of human milk oligosaccharides: From basic science to clinical evidence (Biologia dos oligossacarídeos do leite humano: Da ciência básica à evidência clínica) J Hum Nutr Diet. 2022 Apr;35(2):280-299. doi: 10.1111/jhn.12990.
2. Puccio G, Alliet P, Cajozzo C, Janssens E, Corsello G, Sprenger N et al. (2017). Effects of infant formula with human milk oligosaccharides on growth and morbidity: a randomized multicenter trial. J Pediatr Gastroenterol Nutr 64(4):624-631. DOI:10.1097/MPG.0000000000001520.
3. Berger B, Porta N, Foata F, Grathwohl D, Delley M, Moine D, et al. (2020). Linking human milk oligosaccharides, infant fecal community types, and later risk to require antibiotics. mBio 11(2):e03196-19 [18pp]. DOI:10.1128/mBio.03196-19.
4. Vandenplas Y, Żołnowska M, Berni Canani R, Ludman S, Tengelyi Z, Moreno-Álvarez A, et al. (2022). Effects of an extensively hydrolyzed formula supplemented with two human milk oligosaccharides on growth, tolerability, safety and infection risk in infants with cow's milk protein allergy: a randomized, multi-center trial (CINNAMON Study Investigator Group). Nutrients 14(3):530 [14pp]. DOI:10.3390/nu14030530.
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Este comunicado à imprensa pode conter declarações prospectivas com relação ao desempenho e à posição (financeira) futuros da dsm-firmenich. tais declarações são baseadas nas expectativas, estimativas e projeções atuais da dsm-firmenich e nas informações atualmente disponíveis para a empresa. a dsm-firmenich adverte os leitores de que tais declarações envolvem certos riscos e incertezas que são difíceis de prever e, portanto, deve-se entender que muitos fatores podem fazer com que o desempenho e a posição reais sejam materialmente diferentes dessas declarações. a dsm-firmenich não tem obrigação de atualizar as declarações contidas neste comunicado à imprensa, a menos que exigido por lei. a versão em inglês deste comunicado à imprensa prevalece sobre as versões em outros idiomas.
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