Hoe dsm-firmenich en Brains Bioceutical innovatie op basis van cannabinoïden naar een hoger niveau tillen

• Cannabinoïden, in het bijzonder cannabidiol (CBD), hebben de afgelopen jaren intense en groeiende belangstelling van de wetenschappelijke gemeenschap gekregen, waardoor nieuwe onderzoekswegen zijn geopend om hun therapeutische potentieel op tal van gezondheidsgebieden te onderzoeken. Verschillende overzichtsartikelen hebben gesuggereerd dat het moduleren van het endocannabinoïde systeem (ECS) een therapeutisch potentieel kan hebben bij bijna elke ziekte die mensen treft. Onderzoekers en ontwikkelaars worden echter geconfronteerd met uitdagingen op het gebied van klinisch onderzoek, zoals de wisselende kwaliteit van het actieve farmaceutische ingrediënt (API), in combinatie met de intrinsieke slechte orale biologische beschikbaarheid van de molecule. 
• dsm-firmenich en Brains Bioceutical woonden van 15 tot 16 februari het International Congress on Clinical Trials on Cannabis (CT-Cann) bij in Londen, Verenigd Koninkrijk, om de uitdagingen te bespreken waarmee de cannabinoïdenindustrie wordt geconfronteerd en toekomstige oplossingen te bieden ter ondersteuning van de onderzoeks- en wetenschappelijke gemeenschap, om zo gedifferentieerde kansen te creëren binnen dit snel evoluerende domein.
• Lees verder voor de meningen van experts over hoe nieuwe benaderingen kunnen helpen het onbeperkte potentieel van CBD te ontsluiten en ontdek hoe dsm-firmenich en Brains Bioceutical - samen een toonaangevende end-to-end partner in de medische cannabinoïde-ruimte - due diligence-overwegingen kunnen ondersteunen die het risico op mislukking van onderzoek minimaliseren en de kansen op wetenschappelijke en therapeutische vooruitgang vergroten. 

Cannabinoïden zijn een intensief onderzoeksgebied geworden door de toenemende belangstelling in de wetenschappelijke gemeenschap voor hun mogelijke therapeutische voordelen voor de menselijke gezondheid. De bekendste cannabinoïden zijn cannabidiol (CBD) en tetrahydrocannabinol (THC), waarbij CBD een aanzienlijk medicinaal potentieel heeft door zijn niet-psychoactieve eigenschappen. Vooruitgang op het gebied van CBD-onderzoek heeft de veelbelovende vooruitzichten van de molecule aangetoond voor de behandeling van verschillende ziektes, vooral bij de behandeling van neurologische aandoeningen.  CBD bevindt zich echter nog steeds in een vroeg stadium van medicijnontwikkeling, waarbij onderzoekers en klinische wetenschappers, die de potentiële therapeutische voordelen van deze molecule onderzoeken, nog steeds voor uitdagingen staan in hun preklinische en klinische ontwikkeling. Deze hebben voornamelijk te maken met de wisselende kwaliteit van de API die beschikbaar wordt gesteld voor klinisch onderzoek, evenals met inherente problemen bij het formuleren van deze zeer lipofiele molecule, wat leidt tot een algehele slechte en wisselende orale biologische beschikbaarheid. Daarom komt slechts een kleine hoeveelheid oraal geconsumeerde CBD in de systemische circulatie terecht, waar het uiteindelijk zijn therapeutische effecten bereikt. Bij mensen komt naar schatting 6-12% van CBD in de systemische circulatie terecht door gedeeltelijke absorptie via de maag en pre-systemische eliminatie in de lever¹. 

Dit jaar kwamen vooraanstaande onderzoekers, clinici, biofarmaceutische vernieuwers en andere gerelateerde experts op het gebied van cannabinoïden van over de hele wereld bijeen op het International Congress on Clinical Trials Cannabis (CT-Cann) in Londen, Verenigd Koninkrijk. Tijdens het congres vonden belangrijke discussies plaats om lering te trekken en manieren te vinden om de huidige onderzoeksstrategieën, nieuwe ontdekkingen in het veld en toekomstige wegen voor innovatie te verbeteren. dsm-firmenich en Brains Bioceutical, samen een toonaangevende partner op het gebied van medische cannabinoïden, hadden het genoegen om CT-Cann 2023 bij te wonen. Terry O'Regan, President van Brains Bioceutical, en Alexandru Zabara, Innovation Manager Pharma bij dsm-firmenich, toonden hoe oplossingsgerichte en innovatiegedreven partnerschappen de sleutel zijn om de uitdagingen aan te gaan die gepaard gaan met de vroege ontwikkeling van geneesmiddelen op basis van cannabinoïden, om het volledige potentieel van deze unieke klasse moleculen te ontsluiten en nieuwe kansen te creëren in deze ruimte. 

Lees verder om te ontdekken hoe zij het huidige landschap zien en hoe de industrie kan helpen om de medische cannabinoïdensector vooruit te helpen ten gunste van de gezondheid van patiënten over de hele wereld.

Due diligence-overwegingen voor de ontwikkeling van medicijnen op de cannabinoïdenmarkt:

De vroege ontwikkeling van medicijnen op het gebied van cannabinoïden is een uitdaging. De juiste deskundige ondersteuning krijgen om een grondig due diligence proces uit te voeren, om het risico op mislukking van onderzoek te minimaliseren en de kans op echte wetenschappelijke en therapeutische vooruitgang te vergroten, is essentieel. Terry O'Regan laat zien hoe onderzoekers op het gebied van cannabinoïden de kans op succes kunnen vergroten bij de ontwikkeling van potentiële therapeutica waar patiënten baat bij hebben: "Ondanks de stijgende populariteit van CBD-producten, zijn er nog steeds een aantal belangrijke uitdagingen voor het succes van klinische studies, voornamelijk door het ontbreken van rigoureuze due diligence van het klinische testprogramma en inconsistentie van de API-kwaliteit. Als onderzoekers dus een snelle en schaalbare ontwikkeling van CBD-geneesmiddelen willen ondersteunen, moeten ze tactische maatregelen nemen, zoals:

1. Kies vanaf het begin de juiste API. Zorg ervoor dat de API die u selecteert klaar is voor klinische tests en beschikt over de vereiste certificeringen, licenties en documenten, zoals GMP en een DMF/ASMF, waardoor de goedkeurbaarheid van uw geneesmiddelontwikkelingsprogramma door de relevante regelgevende instantie wordt vergroot. 
2. Sta niet alleen in je CBD-reis. Zoek partners met ervaring in de cannabinoïden- en farmaceutische markt en met expertise in het beoordelen van commerciële levensvatbaarheid, het opzetten en uitvoeren van klinische tests, regelgevingsbeoordeling en CMC-strategieën.

Hoe kunnen dsm-firmenich en Brains Bioceutical samen farmaceutische innovatie op het gebied van cannabinoïden ondersteunen?

Terry O'Regan merkt op: "Samen zijn dsm-firmenich en Brains Bioceutical strategisch gepositioneerd om het onderzoek naar en de ontwikkeling van therapeutica en producten op basis van cannabinoïden te ondersteunen met een hoogwaardige, GMP-gecertificeerde portefeuille van cannabinoïde API's en ingrediënten, waaronder CBD en andere minder belangrijke cannabinoïden. dsm-firmenich en Brains Bioceutical bieden end-to-end diensten aan om op cannabinoïden gebaseerde geneesmiddelen op maat te ontsluiten en zo de behandelingsopties voor patiënten wereldwijd uit te breiden. Samen kunnen we een geneesmiddelontwikkelingsprogramma ondersteunen met onze end-to-end diensten, waaronder: