dsm-firmenichとBrains Bioceuticalは、カンナビノイドをベースとしたイノベーションをどのように次のレベルへと導くのか？

• カンナビノイド、特にカンナビジオール（CBD）は、近年、科学界から強い関心を寄せられ、その関心が高まってきており、多くの健康分野における治療の可能性を探る新たな研究の道が開かれている。 いくつかの総説論文では、エンドカンナビノイド系（ECS）を調節することで、ヒトが罹患するほとんどすべての疾患において治療の可能性があることが示唆されている。 しかし、研究者や開発者は、有効医薬品成分（API）の品質にばらつきがあることや、分子の本質的な経口バイオアベイラビリティの低さといった臨床試験の課題に直面している。 
• dsm-firmenich 、Brains Bioceutical社は、2月15日から16日にかけて英国ロンドンで開催された国際大麻臨床試験会議（CT-Cann）に出席し、カンナビノイド産業が直面する課題について議論し、研究・科学界を支援するための将来の解決策を提供することで、急速に発展するこの分野で差別化された機会を創出した。
•  また、 dsm-firmenichとBrains Bioceutical - 医療用カンナビノイド領域における主要なエンド・ツー・エンド パートナー - が、研究失敗のリスクを最小限に抑え、科学的・治療的進歩の確率を高めるデューデリジェンスの検討をどのようにサポートできるかをご覧ください。 

カンナビノイドは、ヒトの健康に対する治療効果の可能性について科学界全体の関心が高まっているため、激しい研究分野となっている。 最もよく知られているカンナビノイドは、カンナビジオール（CBD）とテトラヒドロカンナビノール（THC）であり、CBDはその非精神作用特性により、重要な薬効が期待できる。 CBD研究の分野における進歩は、この分子が様々な疾患状態、特に神経疾患の治療に有望であることを示している。  しかし、CBDはまだ医薬品開発の初期段階にあり、この分子の潜在的な治療効果を探っている研究者や臨床科学者は、前臨床および臨床開発における課題に直面しています。 これらは主に、臨床研究に利用可能な原薬の品質が不安定であること、およびこの親油性の高い分子を製剤化する際の本質的な難しさに関連しており、全体的に経口バイオアベイラビリティが低く、変化しやすいことにつながっています。 このため、経口摂取されたCBDのうち、最終的に治療効果を発揮する全身循環に入るのはわずかな量にすぎません。 ヒトでは、部分的な胃吸収と肝臓での全身前排泄により、CBDの6～12％が全身循環に入ると推定されています¹ 。 

今年、イギリス・ロンドンで開催された国際大麻臨床試験会議（CT-Cann）には、カンナビノイド領域における一流の研究者、臨床医、バイオ医薬品イノベーター、その他の関連専門家が世界中から集まった。この会議では、現在の研究戦略、この分野における新たな発見、革新のための将来の道を改善するための学習や 方法を特定するための重要な議論が展開された。 dsm-firmenichとBrains Bioceuticalは、医療用カンナビノイド領域における主要パートナーとして、CT-Cann 2023に参加しました。 Brains Bioceuticalの社長であるTerry O'Reganとdsm-firmenichのInnovation Manager PharmaであるAlexandru Zabaraは、カンナビノイドをベースとした早期医薬品開発に関連する課題に直面し、このユニークなクラスの分子の可能性を最大限に引き出し、この領域で新たな機会を創出するために、ソリューション志向でイノベーション主導型のパートナーシップがいかに重要であるかを紹介しました。 

現在の状況に対する彼らの見解と、世界中の患者の健康に役立つ医療用カンナビノイドの分野を発展させるために業界がどのように貢献できるかを知るには、続きを読むをクリックしてください。

カンナビノイド市場で医薬品開発を進めるためのデューデリジェンスに関する考察：

カンナビノイド領域における初期の医薬品開発に参入することは困難です。 研究の失敗のリスクを最小限に抑え、真の科学的・治療的進歩の可能性を高めるために、徹底したデューデリジェンス・プロセスを実施するための適切な専門家のサポートを得ることが鍵となります。 テリー・オレーガン氏は、カンナビノイド領域の研究者が患者に利益をもたらす潜在的な治療薬の開発で成功する見込みを高める方法を強調しています："CBD製品の人気が高まっているにもかかわらず、臨床試験の成功には、主に臨床試験プログラムの厳格なデューデリジェンスの不在と原薬の品質の一貫性の欠如に起因するいくつかの重大な課題が残っています。 したがって、研究者が迅速かつスケーラブルなCBD医薬品開発をサポートしたい場合は、次のような戦術的措置を講じる必要があります：

1. 選択するAPIが、GMPやDMF/ASMFなどの必要な認証、ライセンス、文書を備え、臨床試験の準備が整っていることを確認し、関連規制機関による医薬品開発プログラムの承認可能性を高める。 
2. あなたのCBDの旅で一人にならないように. カンナビノイドと医薬品市場での経験、商業的可能性の評価、臨床試験のデザインと実施、規制評価、CMC戦略の専門知識を持つパートナーを特定する"

 dsm-firmenichとBrains Bioceuticalは、カンナビノイド領域における製薬会社のイノベーションをどのようにサポートできるのでしょうか？

Terry O'Reganのコメント:「 dsm-firmenichとBrains Bioceuticalは共に、CBDやその他のマイナーカンナビノイドを含む、高品質でGMP認定を受けたカンナビノイド原薬・成分のポートフォリオにより、カンナビノイドベースの治療薬や製品の研究開発をサポートする戦略的な立場にあります。 dsm-firmenichとBrains Bioceuticalは、世界中の患者の治療選択肢を広げるために、カンナビノイドをベースとしたオーダーメイドの医薬品を開発するためのエンド・ツー・エンドのサービスを提供しています。 私たちは、以下のようなエンド・ツー・エンドのサービスで医薬品開発プログラムをサポートします：