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mars 29, 2023

Comment dsm-firmenich et Brains Bioceutical font passer l'innovation basée sur les cannabinoïdes à un niveau supérieur

Découvrez les points de vue d'experts sur la façon dont de nouvelles approches peuvent aider à libérer le potentiel illimité du CBD et découvrez comment dsm-firmenich et Brains Bioceutical peuvent soutenir les avancées scientifiques et thérapeutiques.

Services d'innovation Nouvelle science Solutions pharmaceutiques

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  • Les cannabinoïdes, et plus particulièrement le cannabidiol (CBD), ont suscité un intérêt intense et croissant de la part de la communauté scientifique ces dernières années, ouvrant de nouvelles voies de recherche pour explorer leur potentiel thérapeutique dans de nombreux domaines de la santé. Plusieurs articles de synthèse ont suggéré que la modulation du système endocannabinoïde (SEC) pourrait avoir un potentiel thérapeutique dans presque toutes les maladies affectant l'homme. Toutefois, les chercheurs et les développeurs sont confrontés à des défis en matière d'essais cliniques, tels que la variabilité de la qualité de l'ingrédient pharmaceutique actif (IPA), associée à la faible biodisponibilité orale intrinsèque de la molécule. 
  • dsm-firmenich et Brains Bioceutical ont participé au Congrès international sur les essais cliniques de cannabis (CT-Cann) qui s'est tenu à Londres, au Royaume-Uni, les 15 et 16 février, afin de discuter des défis auxquels est confrontée l'industrie des cannabinoïdes et d'apporter des solutions futures pour soutenir la communauté scientifique et de recherche, en créant des opportunités différenciées dans ce domaine qui évolue rapidement.
  • Lisez la suite pour connaître l'avis d'experts sur la façon dont de nouvelles approches peuvent aider à libérer le potentiel illimité du CBD et découvrez comment dsm-firmenich et Brains Bioceutical - ensemble un partenaire de bout en bout   dans le domaine des cannabinoïdes médicaux - peuvent soutenir les considérations de diligence raisonnable qui minimisent le risque d'échec de la recherche et augmentent les chances d'avancées scientifiques et thérapeutiques. 

Les cannabinoïdes sont devenus un domaine de recherche intense en raison de l'intérêt croissant de la communauté scientifique pour leurs éventuels bienfaits thérapeutiques pour la santé humaine. Les cannabinoïdes les plus connus sont le cannabidiol (CBD) et le tétrahydrocannabinol (THC), le CBD présentant un potentiel médicinal important grâce à ses propriétés non psychoactives. Les progrès réalisés dans le domaine de la recherche sur le CBD ont démontré les perspectives prometteuses de cette molécule dans le traitement de divers états pathologiques, en particulier dans le traitement des troubles neurologiques.  Toutefois, le CBD n'en est qu'à ses débuts dans le développement de médicaments, et les chercheurs et cliniciens qui explorent les avantages thérapeutiques potentiels de cette molécule sont toujours confrontés à des défis dans leur développement préclinique et clinique. Ces problèmes sont principalement liés à la qualité variable de l'IPA mis à disposition pour la recherche clinique, ainsi qu'aux difficultés inhérentes à la formulation de cette molécule hautement lipophile, ce qui se traduit par une biodisponibilité orale globalement médiocre et variable. C'est pourquoi seule une petite quantité de CBD consommée par voie orale parvient dans la circulation systémique, où elle exerce finalement ses effets thérapeutiques. Chez l'homme, on estime que 6 à 12 % du CBD pénètre dans la circulation systémique, en raison d'une absorption gastrique partielle et d'une élimination pré-systémique dans le foie1

Cette année, d'éminents chercheurs, cliniciens, innovateurs biopharmaceutiques et autres experts dans le domaine des cannabinoïdes se sont réunis dans le monde entier à l'occasion du congrès international sur les essais cliniques du cannabis (CT-Cann), qui s'est tenu à Londres, au Royaume-Uni, à l'adresse suivante : . Lors du congrès, d'importantes discussions ont eu lieu pour identifier les enseignements et les moyens d'améliorer les stratégies de recherche actuelles, les nouvelles découvertes dans le domaine et les futures voies d'innovation. dsm-firmenich et Brains Bioceutical, partenaires de premier plan dans le domaine des cannabinoïdes médicaux, ont eu le plaisir d'assister à CT-Cann 2023. Terry O'Regan, président de Brains Bioceutical, et Alexandru Zabara, directeur de l'innovation chez dsm-firmenich, ont montré comment les partenariats axés sur les solutions et l'innovation sont essentiels pour relever les défis associés au développement précoce de médicaments à base de cannabinoïdes, afin de libérer tout le potentiel de cette classe unique de molécules et de créer de nouvelles opportunités dans ce domaine. 

Découvrez leur point de vue sur le paysage actuel et sur la manière dont l'industrie peut contribuer à faire progresser le domaine des cannabinoïdes médicaux, au bénéfice de la santé des patients dans le monde entier.

Considérations relatives à la diligence raisonnable pour faire avancer le développement de médicaments sur le marché des cannabinoïdes :

L'entrée dans le développement de médicaments précoces dans le domaine des cannabinoïdes est un défi. Il est essentiel d'obtenir le soutien d'experts compétents pour mener à bien un processus de diligence raisonnable, afin de minimiser le risque d'échec de la recherche et d'augmenter les probabilités d'avancées scientifiques et thérapeutiques réelles. Terry O'Regan explique comment les chercheurs dans le domaine des cannabinoïdes peuvent augmenter les chances de succès dans le développement de thérapies potentielles qui bénéficieraient aux patients : "Malgré la popularité croissante des produits à base de CBD, la réussite des essais cliniques se heurte encore à d'importants obstacles, principalement en raison de l'absence de diligence rigoureuse dans le programme d'essais cliniques et de l'incohérence de la qualité des IPA. Par conséquent, si les chercheurs veulent soutenir le développement rapide et évolutif de médicaments à base de CBD, ils doivent prendre des mesures tactiques, telles que

  1. Choisissez la bonne API dès le départ. Assurez-vous que l'IPA que vous sélectionnez est prêt pour les essais cliniques et qu'il possède les certifications, licences et documents requis, tels que les BPF et un DMF/ASMF, afin d'accroître l'approbation de votre programme de développement de médicaments par l'organisme de réglementation compétent. 
  2. Ne restez pas seul dans votre voyage CBD. Identifier les partenaires qui ont une expérience du marché des cannabinoïdes et des produits pharmaceutiques, ainsi qu'une expertise dans l'évaluation de la viabilité commerciale, la conception et la mise en œuvre d'essais cliniques, l'évaluation réglementaire et les stratégies de CMC".
Comment dsm-firmenich et Brains Bioceutical peuvent-ils soutenir ensemble l'innovation pharmaceutique dans le domaine des cannabinoïdes ?

Terry O'Regan remarque : "Ensemble, dsm-firmenich et Brains Bioceutical sont stratégiquement positionnés pour soutenir la recherche et le développement de thérapies et de produits à base de cannabinoïdes alimentés par un portefeuille d'API et d'ingrédients cannabinoïdes de haute qualité, certifiés GMP, y compris le CBD et d'autres cannabinoïdes mineurs. dsm-firmenich et Brains Bioceutical offrent des services de bout en bout pour débloquer des produits pharmaceutiques sur mesure à base de cannabinoïdes afin d'élargir les options de traitement pour les patients du monde entier. Ensemble, nous pouvons soutenir un programme de développement de médicaments grâce à nos services de bout en bout, notamment

  • Un portefeuille solide de cannabinoïdes, comprenant un IPA de CBD naturel, sans THC, certifié GMP (humain et vétérinaire), et un riche pipeline de cannabinoïdes mineurs pour ouvrir une nouvelle frontière médicale de thérapies pionnières basées sur les cannabinoïdes dans le domaine de la santé.
  • Capacité à prendre en charge les FDF (Finished Dosage Forms) d'API CBD sur mesure et la formulation, le soutien technique et l'application, l'expertise réglementaire et scientifique pour évaluer les programmes précliniques et cliniques existants, identifier les lacunes en matière de données et soutenir les préparations avant l'introduction d'une demande d'autorisation de mise sur le marché".
Comment les formulateurs abordent-ils le défi de la biodisponibilité du CBD ?

Alexandru Zabara commente : "La demande de nouvelles formulations capables d'améliorer la biodisponibilité orale absolue du CBD est un besoin bien défini du marché. La pureté et la stabilité physico-chimique de l'ingrédient actif sont les éléments fondamentaux nécessaires au développement de nouvelles formulations. Cependant, de nombreux autres facteurs importants doivent être pris en compte lors de la formulation de produits à base de CBD, tels que la voie d'administration. Un certain nombre de formes de dosage oral du CBD font actuellement l'objet d'essais cliniques dans le monde entier, y compris le CBD dans des formulations liquides, des capsules molles et dures, des comprimés, des comprimés à désintégration orale (ODT) et des films à désintégration orale (ODF). Chaque format de produit présente ses propres avantages et ses propres limites. Par exemple, les ODT et les ODF sont adaptés aux patients, mais ne peuvent contenir qu'une dose limitée de CBD dans chaque unité. Dans cette optique, les experts du secteur tentent d'identifier les technologies, les solutions et les formulations les mieux adaptées aux différentes applications afin d'accroître les effets du CBD". 

"Jusqu'à présent, de nombreuses recherches se sont concentrées sur les solutions orales liquides destinées à améliorer la biodisponibilité, telles que les systèmes d'administration de médicaments auto-émulsifiants, ainsi que les systèmes d'encapsulation à base de cyclodextrine et les systèmes d'administration liposomale. Théoriquement, ces technologies de formulation ont le potentiel d'augmenter la biodisponibilité, mais à ce jour, il existe peu de preuves cliniques démontrant une augmentation significative de la biodisponibilité du CBD formulé à l'aide de ces approches". 
 
Comment dsm-firmenich contribue-t-il aux nouvelles avancées dans le domaine de la formulation des CBD ? 
 
 
Alexandru Zabara poursuit : "dsm-firmenich a identifié le marché et les besoins des patients associés à l'amélioration de la biodisponibilité du CBD depuis plusieurs années. C'est pourquoi nous avons créé une plateforme d'innovation qui s'articule autour de l'exploration de différentes technologies dans ce but précis. Nous avons adopté une approche impartiale dans nos recherches et développé des formulations en utilisant une série de technologies différentes, telles que la nano-émulsification, les dispersions solides amorphes, l'encapsulation liposomale et les nanoparticules lipidiques. Dans le cadre de notre analyse préclinique, nous examinons chaque technologie à l'aide d'essais de bioaccessibilité in vitro et d'évaluations pharmacocinétiques in vivo afin de déterminer quelles sont les technologies les plus performantes. Une fois que cela sera confirmé, l'étape suivante consistera à évaluer cliniquement la biodisponibilité du CBD dans les formulations les plus performantes et à faire en sorte que nos produits apportent un bénéfice éprouvé à nos clients et, surtout, à nos patients".
 
Quels sont les avantages d'une meilleure biodisponibilité du CBD pour les patients ?
 
Alexandru Zabara commente : "L'une des limites actuelles des thérapies à base de CBD peut être liée au régime de dosage appliqué, tant pour les produits autorisés sur le marché que pour les recherches cliniques. Cela signifie que le CBD - aux niveaux de biodisponibilité actuels - n'a pas d'effet thérapeutique à moins d'être administré en très grandes quantités, ce qui pourrait empêcher de nombreux essais cliniques d'atteindre leur objectif principal. L'un des aspects positifs de la biodisponibilité accrue du CBD est qu'elle modifie la fenêtre thérapeutique du médicament, réduisant la quantité nécessaire pour obtenir un résultat thérapeutique et permettant potentiellement d'obtenir des résultats cliniques plus positifs à des doses plus faibles. Cela pourrait être un avantage majeur pour les patients en ce qui concerne la facilité d'administration, mais aussi pour l'industrie du CBD, car cela pourrait débloquer le potentiel thérapeutique du CBD dans de nouveaux domaines de la santé".

En savoir plus

Pour obtenir plus d'informations de Terry O'Regan et Alexandru Zabara sur l'évolution du paysage des cannabinoïdes, regardez notre webinaire à la demande du congrès CT-Cann 2023.

Références

1. Perucca et Bialer. Aspects critiques affectant la biodisponibilité orale et l'élimination métabolique du cannabidiol, et implications cliniques connexes. Les cannabinoïdes en neurologie et en psychiatrie, 2020.

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