Cómo dsm-firmenich y Brains Bioceutical llevan la innovación basada en cannabinoides a un nivel superior

• Los cannabinoides, en concreto el cannabidiol (CBD), han recibido un intenso y creciente interés por parte de la comunidad científica en los últimos años, abriendo nuevas vías de investigación para explorar su potencial terapéutico en numerosas áreas de la salud. Varios artículos de revisión han sugerido que la modulación del sistema endocannabinoide (SCE) puede tener un potencial terapéutico en casi todas las enfermedades que afectan a los seres humanos. Sin embargo, los investigadores y desarrolladores se enfrentan a retos en los ensayos clínicos, como la variación en la calidad del principio activo farmacéutico (API), unida a la escasa biodisponibilidad oral intrínseca de la molécula. 
• dsm-firmenich y Brains Bioceutical asistieron al Congreso Internacional sobre Ensayos Clínicos con Cannabis (CT-Cann), celebrado en Londres (Reino Unido) los días 15 y 16 de febrero, para debatir los retos a los que se enfrenta la industria de los cannabinoides y aportar soluciones de futuro en apoyo de la comunidad investigadora y científica, creando oportunidades diferenciadas dentro de este campo en rápida evolución.
• Siga leyendo para conocer las opiniones de los expertos sobre cómo los enfoques novedosos pueden ayudar a desbloquear el potencial ilimitado del CBD y descubra cómo dsm-firmenich y Brains Bioceutical - juntos un socio líder de extremo a extremo   en el espacio cannabinoide médico - pueden apoyar las consideraciones de diligencia debida que minimizan el riesgo de fracaso de la investigación y aumentan las probabilidades de avances científicos y terapéuticos. 

Los cannabinoides se han convertido en un intenso campo de investigación debido al creciente interés de la comunidad científica por sus posibles beneficios terapéuticos para la salud humana. Los cannabinoides más conocidos son el cannabidiol (CBD) y el tetrahidrocannabinol (THC). El CBD tiene un gran potencial medicinal por sus propiedades no psicoactivas. Los avances en el campo de la investigación del CBD han demostrado las prometedoras perspectivas de la molécula para tratar diversos estados patológicos, especialmente en el tratamiento de afecciones neurológicas.  Sin embargo, el CBD se encuentra todavía en las primeras fases del desarrollo de fármacos, y los investigadores y científicos clínicos, que exploran los posibles beneficios terapéuticos de esta molécula, siguen enfrentándose a retos en su desarrollo preclínico y clínico. Estos problemas están relacionados principalmente con la calidad variable del API que se pone a disposición de la investigación clínica, así como con las dificultades inherentes a la formulación de esta molécula altamente lipofílica, lo que conduce a una biodisponibilidad oral global escasa y variable. Por ello, sólo una pequeña cantidad del CBD consumido por vía oral llega a la circulación sistémica, donde finalmente alcanza sus efectos terapéuticos. En humanos, se estima que entre el 6 y el 12% del CBD entra en la circulación sistémica, debido a la absorción gástrica parcial y a la eliminación presistémica en el hígado¹. 

Este año, destacados investigadores, médicos, innovadores biofarmacéuticos y otros expertos relacionados con los cannabinoides se reunieron en todo el mundo en el Congreso Internacional sobre Ensayos Clínicos con Cannabis (CT-Cann), celebrado en Londres (Reino Unido). En el congreso se desarrollaron importantes debates para identificar aprendizajes y formas de mejorar las actuales estrategias de investigación, los nuevos descubrimientos en este campo y las futuras vías de innovación. dsm-firmenich y Brains Bioceutical, juntos un socio líder en el espacio de los cannabinoides médicos, tuvieron el placer de asistir a CT-Cann 2023. Terry O'Regan, Presidente de Brains Bioceutical, y Alexandru Zabara, Director de Innovación Farmacéutica de dsm-firmenich, mostraron cómo las asociaciones orientadas a las soluciones y a la innovación son clave para afrontar los retos asociados al desarrollo temprano de fármacos basados en cannabinoides, para desbloquear todo el potencial de esta clase única de moléculas y crear nuevas oportunidades en este espacio. 

Sigue leyendo para descubrir su opinión sobre el panorama actual y cómo la industria puede ayudar a avanzar en el campo de los cannabinoides medicinales en beneficio de la salud de los pacientes de todo el mundo.

Consideraciones de diligencia debida para avanzar en el desarrollo de fármacos en el mercado de los cannabinoides:

Empezar a desarrollar fármacos en el ámbito de los cannabinoides es todo un reto. Es fundamental contar con el apoyo de los expertos adecuados para llevar a cabo un proceso exhaustivo de diligencia debida, a fin de minimizar el riesgo de fracaso de la investigación y aumentar las probabilidades de que se produzcan verdaderos avances científicos y terapéuticos. Terry O'Regan destaca cómo los investigadores del ámbito de los cannabinoides pueden aumentar las perspectivas de éxito en el desarrollo de posibles terapias que beneficiarían a los pacientes: "A pesar de la creciente popularidad de los productos con CBD, todavía existen algunos retos importantes para el éxito de los ensayos clínicos, principalmente debido a la ausencia de una diligencia debida rigurosa del programa de ensayos clínicos y a la inconsistencia de la calidad de los API. Por lo tanto, si los investigadores quieren apoyar el desarrollo rápido y escalable de fármacos CBD deben tomar medidas tácticas, como:

1. Elija la API adecuada desde el principio. Asegúrese de que la API que elija esté preparada para los ensayos clínicos y cuente con las certificaciones, licencias y documentos necesarios, como GMP y DMF/ASMF, para aumentar la aprobación de su programa de desarrollo de fármacos por parte del organismo regulador pertinente. 
2. No estés solo en tu viaje hacia el CBD. Identificar socios que tengan experiencia en el mercado farmacéutico y de cannabinoides, así como experiencia en la evaluación de la viabilidad comercial, el diseño y la realización de ensayos clínicos, la evaluación reglamentaria y las estrategias CMC".

¿Cómo pueden dsm-firmenich y Brains Bioceutical apoyar juntos la innovación farmacéutica en el ámbito de los cannabinoides?

Terry O'Regan comenta: "Juntos, dsm-firmenich y Brains Bioceutical están estratégicamente posicionados para apoyar la investigación y el desarrollo de terapias y productos basados en cannabinoides impulsados por una cartera de API e ingredientes cannabinoides de alta calidad y con certificación GMP, incluidos el CBD y otros cannabinoides menores". dsm-firmenich y Brains Bioceutical ofrecen servicios integrales para desarrollar productos farmacéuticos a base de cannabinoides que amplíen las opciones de tratamiento para pacientes de todo el mundo. Juntos, podemos apoyar un programa de desarrollo de fármacos con nuestros servicios integrales, que incluyen: