Wir arbeiten mit Partnern auf der ganzen Welt zusammen, um innovative medizinische Geräte zu entwickeln, die den Fortschritt für Patienten auf der ganzen Welt erlebbar machen.
Ulteeva Purity™-Membran
Ulteeva Purity™ - die erste medizinische UHMWPE-Membran der Welt
Seit Jahren verwendet die Medizintechnikindustrie expandiertes Polytetrafluorethylen (ePTFE) für die Herstellung von Gefäßstentabdeckungen und Transplantaten. Jetzt haben unsere Kunden die Möglichkeit, eine überlegene Alternative mit hervorragender Biokompatibilität und Biostabilität zu verwenden, die den wachsenden gesetzlichen Anforderungen an PFAS-freie Lösungen gerecht wird. Die Ulteeva Purity™-Membran ist eine nachhaltige UHMWPE-Lösung, die Folgendes ermöglicht
100+ Jahre
der Erfahrung in unserem Polyethylen-Innovationsteam.
20+ Jahre
Jahrelange klinische Anwendung unserer Ulteeva Purity™ Polyethylene.
30+ Jahre
Zusammenarbeit mit den weltweit führenden Medizintechnik- und Pharmaunternehmen.
Warum sollten Sie sich bei Ihrem nächsten Projekt für unsere UHMWPE-Membran in medizinischer Qualität entscheiden?
Mit einem hohen Verhältnis von Festigkeit zu Volumen und gleichbleibenden Eigenschaften in allen Richtungen ist die Ulteeva Purity™ Membran ideal für die Langzeitimplantation - und die Miniaturisierung. Dabei handelt es sich um ein extrem dünnes (16 μm) und atmungsaktives Material mit einer mikroporösen Struktur, das sich ideal für Geräteentwickler eignet, die die Durchgängigkeitsraten bei Stentabdeckungen und darüber hinaus verbessern wollen.
Die Ulteeva Purity™-Membran bietet aufgrund ihrer hohen Verschleiß- und Kriechfestigkeit eine überragende Dimensionsstabilität bei hochbeweglichen implantierbaren Geräten, und das alles mit einer seidenglatten Oberfläche für einen niedrigen Reibungskoeffizienten. Ergänzend dazu bieten wir Ihnen zusätzliche Sicherheit:
- Hervorragende Sicherheit und Nachhaltigkeit - unsere Polyethylenmembran ist frei von Halogenen und Polyfluoralkyl (PFA).
- Nahtlose Integration mit anderen Polymeren wie Nylon zur Erfüllung anspruchsvoller Designanforderungen.
- Einzigartige regulatorische Unterstützung für die Zulassung Ihrer Produkte (einschließlich Biokompatibilitäts- und Biosicherheitsdaten), unterstützt durch FDA Master Files.
Über Ulteeva Purity™
Entdecken Sie unsere Ulteeva Purity™-Membranlösungen
Wichtige Anwendungen
Die Ulteeva Purity™ Membran ist eine überlegene und nachhaltige Alternative zu ePTFE für Stentabdeckungen und implantierbare medizinische Geräte und eignet sich ideal für den Einsatz in:
- Kardiovaskuläre Stents (einschließlich peripherer Stents).
- Biliäre Stents.
- Gastrointestinale Stents.
- Endovaskuläre Stents.
Zusätzliche Anwendungen
Sie können die Ulteeva Purity™-Membran auch bei der Konstruktion von:
- Medikamentenfreie Stentgrafts.
- Medizinische Filtrationsanwendungen.
- Endoluminale Verabreichungssysteme.
Scheinwerfer auf die Anwendung: Die Ulteeva Purity™-Membran auf dem Prüfstand
"Basierend auf den Ergebnissen der Angiographie, Röntgenaufnahme und Histologie waren sowohl die Test- als auch die Kontrollvorrichtungen bei allen vier Schafen nach 90 Tagen weitgehend offen. "Die Ergebnisse der Studie waren sehr ermutigend und unsere Erwartungen für die weitere Entwicklung und den Einsatz der Ulteeva Purity™ Membran in diesem Bereich sind hoch."
- Dr. Renu Virmani, MD, FACC und Präsident des CV Path Institute
Um die Wirksamkeit der Ulteeva Purity™-Membran zu demonstrieren, führte ein Forscherteam präklinische Studien durch, in denen ein Prototyp eines mit unserem Material abgedeckten Stents mit einem Stent aus ePTFE verglichen wurde.
Die Ergebnisse zeigten einen günstigen Vergleich (ähnlich/nicht unterlegen), wobei die Transplantate aus Ulteeva Purity™-Membranen weitestgehend durchlässig (offen) blieben. Deshalb - und genau wie Dr. Virmani sagt - setzen wir große Hoffnungen auf diese einzigartige Polyethylenmembran in dieser Anwendung.
Wir entwickeln nachhaltige Lösungen für das Gesundheitswesen , die unseren Partnern greifbare und wertvolle Nachhaltigkeitsvorteile bieten - ohne Kompromisse bei Sicherheit und Leistung.
Häufig gestellte Fragen
Hier sind einige häufig gestellte Fragen an unsere Experten. Haben Sie eine andere Frage? Kontakt
Welche Beziehung besteht zwischen der Ulteeva Purity™-Membran und der Dyneema Purity®-Membran?
- Ulteeva Purity™ membrane ist unser neuer Markenname für Dyneema Purity® membrane. Die Technologie und das Team bleiben jedoch dieselben.
Wie schneidet die Ulteeva Purity™ Membran im Vergleich zu ePTFE bei peripheren Stentgrafts ab?
- Unsere Daten aus dem Tierversuch zeigen, dass ein peripherer Stentgraft mit Ulteeva Purity™-Membran eine vergleichbare Leistung wie das ePTFE-Gegenstück aufweist. Zusammen mit anderen einzigartigen Merkmalen - darunter ein hohes Festigkeits-Volumen-Verhältnis, hohe Verschleiß- und Kriechfestigkeit und die einfache Einbindung anderer Materialien - ermöglicht unsere Polyethylenmembran innovativere implantierbare medizinische Geräte mit überlegener Leistung.
Ist die Ulteeva Purity™-Membran mit Stents aus Nitinol kompatibel?
- Ganz genau. Ein entscheidender Vorteil unserer UHMWPE-Membran ist die niedrige Verarbeitungstemperatur (<150 °C) in comparison to ePTFE (>300 °C) während der Integration in den Stent, die eine unerwünschte Beeinträchtigung der Eigenschaften des Nitinols verhindert.
Die Ulteeva Purity Membran ist ein relativ neues Produkt im Portfolio von dsm-firmenich Biomedical. Wird es bereits kommerziell genutzt?
- Ja! Obwohl die Ulteeva Purity™-Membran ein relativ neuer Marktteilnehmer ist, sehen wir bereits ihre klinische Anwendung. So wird derzeit ein Endoluminalgerät mit dauerhaftem Blutkontakt auf den Markt gebracht, das diese Polyethylenmembran verwendet, und weitere werden folgen. Dazu gehören ein Stentgraft (sowohl vaskulär als auch nicht vaskulär) und ein endovaskuläres Einführungssystem - um nur einige zu nennen.
Passt die Ulteeva Purity™-Membran zu künftigen Vorschriften?
- Ja, im Vergleich zu PFAS-Materialien ist Polyethylen weitaus umweltfreundlicher und gesünder, sowohl aufgrund der synthetischen Chemie des Rohmaterials als auch des Herstellungsprozesses der UHMWPE-Membran. Wir erwarten für die Ulteeva PurityTM-Membranen keine zukünftigen Regulierungsprobleme - im Gegensatz zu dem, was wir jetzt mit PFAS erleben. Darüber hinaus kann die Ulteeva Purity™-Membran im Gegensatz zu PFAS-Materialien bei einer viel niedrigeren Temperatur in medizinische Geräte integriert werden, ohne dass die Gefahr besteht, dass giftige Gase freigesetzt werden - so wird der Energieverbrauch weiter gesenkt und die Gesundheit geschützt.
Technische Ressourcen
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Ulteeva Purity™ Broschüre
Herausforderungen mit Metall-Cerclage-Kabeln meistern
Wir wissen, dass die Entwicklung medizinischer Produkte ein langer, kurvenreicher - und manchmal auch holpriger - Weg sein kann. Seien Sie versichert, dass wir bei dsm-firmenich Biomedical die bewährte Erfahrung, die Fähigkeiten und das Wissen haben, um Sie bei jedem Schritt zu unterstützen .
Am Anfang steht ein form-fit-function Ansatz, der auf einem umfassenden Verständnis dafür beruht, wie der menschliche Körper nach der Implantation auf Biomaterialien reagiert. Dies wiederum ermöglicht es uns, Materialien zu entwickeln, die mit der Physiologie des Körpers kompatibel sind, und Ihnen bei der Entwicklung von Endprodukten zu helfen, die aufrechterhalten, wiederherstellen und reparieren können - und das alles unter Einhaltung der geltenden gesetzlichen Vorschriften.
Unser Expertenteam für Biomaterialien ist bereit, Sie zu unterstützen
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