Wir arbeiten mit Partnern auf der ganzen Welt zusammen, um innovative Gesundheitslösungen zu entwickeln, die den Fortschritt für Patienten auf der ganzen Welt erlebbar machen.
Ulteeva Purity™-Faser
Ulteeva Purity™ - der Goldstandard für UHMWPE-Fasern in medizinischer Qualität
Unsere Ulteeva Purity™-Faser (ehemals Dyneema Purity®) bietet hohe Festigkeit bei geringem Profil für eine Vielzahl von Anwendungen in den Bereichen Orthopädie, Herz-Kreislauf und Wirbelsäule - darunter PTA-Ballons, Knieprothesen, Herzklappen, Stentmembranen, Skoliose-Reparaturen und chirurgisches Nahtmaterial. Dies ist der Goldstandard für UHMWPE-Fasern (Ultra High Molecular Weight) in medizinischer Qualität, mit denen Sie die Zukunft gestalten können.
100+ Jahre
der Erfahrung in unserem Polyethylen-Innovationsteam.
50+ Jahre
Erfahrung auf dem Gebiet der UHMWPE-Fasern.
30+ Jahre
Zusammenarbeit mit den weltweit führenden Medizintechnik- und Pharmaunternehmen.
Warum sollten Sie unsere UHMWPE-Fasern in medizinischer Qualität für Ihr nächstes Projekt wählen?
Wir verfolgen einen flexiblen Ansatz bei der gemeinsamen Entwicklung, indem wir Sie mit einem sachkundigen Team von Ingenieuren, Wissenschaftlern und Technikern unterstützen - alle mit dem Ziel, Ihre Marktbedürfnisse in kühne neue Produktdesigns auf Basis von Ulteeva Purity™-Fasern umzusetzen.
Unsere hochfesten Polyethylenfasern fühlen sich gut an. Es ist in einer Vielzahl von kontrastreichen Farben und Dichten erhältlich und eignet sich ideal für eine Vielzahl von Naht-, Geflecht-, Kabel- und Textildesigns und -anwendungen. Ergänzend zu all dem sorgen wir für zusätzlichen Seelenfrieden, durch:
- Absolute Zuverlässigkeit: Ulteeva Purity™-Fasern sind vollständig ASTM F2848-21-konform und werden in einer eigenen Produktionsstätte hergestellt.
- Einzigartige regulatorische Unterstützung für die Zulassung Ihrer Produkte, mit umfassender Unterstützung bei Daten zur Biokompatibilität und biologischen Sicherheit.
- Wir sind in der Lage, Sie mit einem umfangreichen Ökosystem vertrauenswürdiger Branchenpartner zu verbinden, die Ihnen helfen, Ihre Ziele zu erreichen.
Über Ulteeva Purity™
Eine meisterhaft konzipierte, anpassbare und vielseitige Fasertechnologie
Mit der Ulteeva Purity™-Faser profitieren Sie von einer breiten Palette kontrastreicher Farben, die die Sichtbarkeit des Nahtmaterials bei komplexeren Eingriffen erhöhen (u. a. weiß, blau, schwarz und röntgenopak - und bald auch grün). Diese Fasern gibt es auch in verschiedenen Größen und Abmessungen für komplexe Techniken und Anwendungen.
- Bei kardiovaskulären Anwendungen sind das geringe Profil, die hohe Festigkeit und die Abriebfestigkeit der Ulteeva Purity™-Faser ideal für Hochdruck-Ballonkatheter, Stentgrafts, Herzklappen und Führungsdrähte.
- In der Orthopädie ermöglicht das niedrige Profil von Ulteeva Purity™ die Entwicklung modernster chirurgischer Nähte sowie röntgensichtbarer röntgendichter Kabel - eine flexible und dauerhafte Alternative zu Metallstäben und Schrauben.
Ein einzigartiger Co-Creation-Ansatz, der Ihre Vision in die Realität umsetzt
Wir arbeiten mit unseren Kunden zusammen, um gemeinsam spezialisierte, innovative Lösungen zu entwickeln, die darauf ausgerichtet sind, die Gesundheitsversorgung der Welt durch nachhaltige Wissenschaft zu verbessern und zu lösen.
Ein breites Spektrum von Ulteeva Purity™-Experten (Ingenieure, Wissenschaftler und Techniker) unterstützt Sie bei jedem Schritt in der gemeinsamen Entwicklung unserer UHMWPE-Faser und passt unser Geschäftsmodell an Ihre Bedürfnisse an.
Wir können Sie mit einem umfangreichen Ökosystem von vertrauenswürdigen Partnern, Materialien, Support und Ressourcen verbinden, die auf unserem fundierten Wissen darüber basieren, welche Fasertechnologieanwendungen verfügbar sind - und wie man sie am besten in der Medizinprodukteherstellung einsetzt.
Unser Ruf für Qualität sichert Ihr Geschäft
Die Qualität der Ulteeva Purity™-Fasern sorgt für höchste Verarbeitungseffizienz beim Flechten, Weben und Stricken - und damit für ultimative Anwendungsleistung bei geringstem Fehler- und Abfallanteil.
Die medizinische Faser Ulteeva Purity™ zeichnet sich durch ihre bewährte Biegsamkeit sowie ihre hervorragende Gleitfähigkeit und Knotenfestigkeit aus. Diese einzigartige Faser ist geschmeidig und angenehm für den Chirurgen zu handhaben - selbst bei den komplexesten Nahttechniken.
Unser Polyethylen entspricht in vollem Umfang der ASTM F2848-21-Standardspezifikation für UHMWPE-Garne in medizinischer Qualität und wird in einer eigens für medizinische Zwecke eingerichteten Produktionsstätte nach einem ISO 13485-zertifizierten Qualitätsmanagementsystem hergestellt. Hier werden Design- und Herstellungsrisiken auf der Grundlage von ISO 14971 gemanagt, und die biologische Sicherheit unserer konsistenten, hochwertigen Fasern wurde gemäß ISO 10993 bewertet.
Unterstützt wird dies durch eine unübertroffene regulatorische Unterstützung für die Zulassung Ihrer Produkte, einschließlich Daten zur Biokompatibilität und biologischen Sicherheit. Wir besitzen derzeit fünf Masterdateien für Ulteeva Purity™ Fasern, Pulver und Membranen
Bestellung eines Musters
Möchten Sie die Ulteeva Purity™ Faser selbst ausprobieren? Setzen Sie sich mit uns in Verbindung: Bestellen Sie ein Muster und erfahren Sie, wie wir Ihre Produktentwicklung in Gang bringen können.
UHMWPE-Fasern
- Alle Ulteeva Purity™-Fasern sind Multifilamentgarne und in 10 dtex, 25 dtex, 55 dtex, 80 dtex, 110 dtex, 135 dtex, 145 dtex, 165 dtex, 235 dtex und 440 dtex erhältlich. Alle Versionen haben eine typische Festigkeit zwischen 34 cN/dtex und 42 cN/dtex.
Individuelles geflochtenes Nahtmaterial
- Wir bieten einen Musterservice für geflochtenes Nahtmaterial aus Ulteeva Purity™-Fasern an - mit Größen von USP 8-0 (klein) bis USP 10 (groß). Wir bieten auch einen maßgeschneiderten Service an, um die Größe, Stärke und Steifigkeit an Ihre speziellen Bedürfnisse anzupassen.
Textilien
- Mit den richtigen Textilien kann ein Designer die Eigenschaften seiner Produkte besser anpassen und ihnen einen anderen Formfaktor geben. Unsere Textilien haben sich seit langem in kardiovaskulären Anwendungen bewährt, z. B. als Strukturherz für den Aortenklappenersatz.
Scheinwerfer auf die Anwendung: Wie wir Metall in Cerclagekabeln ersetzen
Seit Jahrzehnten werden bei Wirbelsäulen- und Traumaoperationen Metallkabel und -fixierungen verwendet, um Knochen zusammenzuhalten. Aber es ist alles andere als eine perfekte Lösung. So kann sich Metall mit der Zeit abnutzen und kleine Partikel erzeugen, die zu Irritationen führen - was durch die schiere Masse des Metalls oft noch verstärkt wird. Und natürlich kann Metall scharf sein - vor allem an den Schnittenden.
Unsere Lösung? Ersetzen Sie Metall in diesen Anwendungen durch unsere biokompatible und mechanisch robuste Ulteeva Purity™ Faser. Die Kombination aus hoher Zugfestigkeit und Steifigkeit in Verbindung mit hervorragender Flexibilität und Abriebfestigkeit ermöglicht nun eine neue Generation kleinerer, sicherer und weniger invasiver Cerclagekabel.
Dies ist nur eine von vielen Möglichkeiten, wie unsere maßgeschneiderten Biomaterialien und Plattformen die körpereigene Fähigkeit zur Selbstheilung nutzen und so den Wiederherstellungsprozess beschleunigen und verbessern können.
Wir erstellen nachhaltige Lösungen für das Gesundheitswesen , die unseren Partnern greifbare und wertvolle Nachhaltigkeitsvorteile bieten - ohne Kompromisse bei Sicherheit und Leistung. Aus diesem Grund wird im Laufe des Jahres 2024 eine biobasierte Ulteeva Purity™-Faser verfügbar sein - aus einer erneuerbaren Quelle und zertifiziert von einer weltweit anerkannten Zertifizierungsstelle (ISCC).
Häufig gestellte Fragen
Hier sind die häufigsten Fragen, die unseren Experten gestellt werden. Haben Sie eine andere Frage? Kontakt
Welche Beziehung besteht zwischen Ulteeva Purity™ und Dyneema Purity®?
- Ulteeva Purity™ ist unser neuer Markenname für Dyneema Purity®. Die Technologie und das Team bleiben jedoch dieselben.
Was ist der Unterschied zwischen Ulteeva Purity™ und anderen medizinischen Fasern?
- Ulteeva Purity™ ist für seine hohe Festigkeit, Qualität und Zuverlässigkeit bekannt und verfügt über die längste klinische Erfahrung aller UHMWPE-Fasern. Unsere Ulteeva Purity™-Faser ist etwa fünfmal so stark wie Polyester und wird in einer besonders sauberen Anlage mit Sorgfalt und Kontrolle hergestellt. Alles ist darauf ausgerichtet, das Risiko für das Medizinprodukt zu minimieren; dazu gehört auch eine maßgeschneiderte Verpackung, um den Kontakt mit dem Faserpaket zu vermeiden. Es handelt sich dabei um eine bewährte Polyethylenfaser, die in vielen medizinischen Geräten und letztendlich von Patienten auf der ganzen Welt verwendet wird und auf eine mehr als 20-jährige klinische Erfahrung zurückblicken kann. Diese Qualität und Zuverlässigkeit zeigt sich auch in der Textilproduktion mit hoher Produktionsausbeute und hervorragendem Verarbeitungsverhalten.
Was sind die typischen Anwendungen für Ulteeva Purity™-Fasern?
- Diese UHMWPE-Faser wird am häufigsten in der Orthopädie für hochfestes chirurgisches Nahtmaterial in der Sportmedizin verwendet, z. B. bei der Reparatur der Rotatorenmanschette, der Rekonstruktion und Reparatur des Kreuzbandes und des Meniskus. Bei kardiovaskulären Anwendungen tragen die hohe Festigkeit und Langlebigkeit der Ulteeva Purity™-Fasern zur Verbesserung zahlreicher chirurgischer Techniken bei, darunter Transkatheterklappenersatz, perkutane Angioplastie und Reparatur von Aortenaneurysmen.
Was sind die typischen Vorteile der Ulteeva Purity™ In-Applikation?
- Die hohe Festigkeit und mechanische Leistung dieser einzigartigen Polyethylenfaser eignet sich auch für die anspruchsvollsten Anwendungen. Dazu gehört auch die Verkleinerung von Komponenten zur Erweiterung der minimalinvasiven Chirurgie, bei der die Ulteeva Purity™-Faser eine Vorreiterrolle bei der Bereitstellung von feinem dtex für minimalinvasive Anwendungen wie Laparoskopie, chirurgische Robotik und Transkatheterverfahren spielte. Die feinsten 10 dtex sind feiner als ein menschliches Haar und umfassen Farboptionen, die eine einzigartige Musterung ermöglichen, um den Zusammenbau und die Identifizierung während der Operation zu erleichtern sowie die Visualisierung von Relativbewegungen bei minimalinvasiven Eingriffen.
Wie stellt man eine geflochtene Naht mit Ulteeva Purity™ Faser her?
- Unsere UHMWPE-Faser wird bei der Produktion in einer vom dtex des Garns abhängigen Länge auf eine Spule gewickelt. Das Garn muss in der Regel zunächst auf kleinere Spulen aufgewickelt werden, die dann in den entsprechenden Textilmaschinen verwendet werden. Wir können technische Unterstützung und empfohlene Einstellungen für eine optimale Verarbeitung anbieten, die zur Maximierung der endgültigen Textilleistung beitragen können.
Wie lassen sich Ulteeva Purity™-Fasern mit anderen Biomaterialien kombinieren?
- Unsere UHMWPE-Fasern werden häufig mit anderen Materialien kombiniert, um die Funktionalität zu erhöhen. Dazu gehört das Co-Braiding oder die Beschichtung von Textilien - mit Materialien wie thermoplastischen Polyurethanen (TPU) oder Kollagen.
Wie nachhaltig ist Ulteeva Purity™?
- Im Laufe des Jahres 2024 wird ein biobasiertes Ulteeva Purity™ verfügbar sein - aus einer erneuerbaren Quelle und zertifiziert durch eine weltweit anerkannte Zertifizierungsstelle (ISCC). Dies wird die Abhängigkeit von fossilen Ressourcen verringern und zur Reduzierung der CO2-Emissionen beitragen - im Einklang mit unserer breiteren dsm-firmenich Biomedical-Strategie, die sich an den UN-Zielen für nachhaltige Entwicklung (SDGs) orientiert.
Technische Ressourcen
Möchten Sie mehr darüber erfahren, wie unsere UHMWPE-Faser Ihnen helfen kann, unerfüllte Anforderungen zu erfüllen?
Ulteeva Purity™ Broschüre
Herausforderungen mit Metall-Cerclage-Kabeln meistern
Wir wissen, dass die Entwicklung medizinischer Produkte ein langer, kurvenreicher - und manchmal auch holpriger - Weg sein kann. Seien Sie versichert, dass wir bei dsm-firmenich Biomedical die bewährte Erfahrung, die Fähigkeiten und das Wissen haben, um Sie bei jedem Schritt zu unterstützen .
Am Anfang steht ein form-fit-function Ansatz, der auf einem umfassenden Verständnis dafür beruht, wie der menschliche Körper nach der Implantation auf Biomaterialien reagiert. Dies wiederum ermöglicht es uns, Materialien zu entwickeln, die mit der Physiologie des Körpers kompatibel sind, und Ihnen bei der Entwicklung von Endprodukten zu helfen, die aufrechterhalten, wiederherstellen und reparieren können - und das alles unter Einhaltung der geltenden gesetzlichen Vorschriften.
ISO 10993
ASTM F2848-21
Unser Expertenteam für Biomaterialien ist bereit, Sie zu unterstützen
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