Wir arbeiten mit Partnern auf der ganzen Welt zusammen, um innovative medizinische Geräte zu entwickeln, die den Fortschritt für Patienten auf der ganzen Welt zum Leben erwecken.
Medizinische Polyurethane
Biostabile, dauerhafte und anpassbare medizinische Polyurethane
Unser starkes, haltbares und dennoch flexibles medizinisches Polyurethan-Portfolio ist breit gefächert und vielseitig - ideal für tragende implantierbare Geräte, bei denen es auf hervorragende Biostabilität und langfristige Leistung ankommt. Diese einzigartigen Biomaterialien bieten Ihnen außerdem eine außergewöhnliche Vielseitigkeit. Sie können individuell angepasst und mit einer breiten Palette von Materialien kombiniert werden, um noch mehr Leistung zu erzielen.
30+ Jahre
Von nachgewiesenem klinischem Nutzen
200K+
Wirbelsäulenimplantate jährlich
14 Millionen+
Herz- und Neurostimulationsleitungen jährlich
Warum sollten Sie unsere medizinischen Polyurethane für Ihr nächstes Projekt wählen?
Unsere medizinischen Polyurethane wurden speziell für die Langzeitimplantation in den menschlichen Körper entwickelt und eignen sich ideal für anspruchsvolle Anwendungen wie Weichgewebsaugmentation, Knorpelreparaturen und Oberflächenimplantate - sowie für Geräte zur Blutzuckerkontrolle bei Diabetikern.
Darüber hinaus bieten sie eine größere Vielseitigkeit bei der Entwicklung von Bauelementen durch abstimmbare Volumeneigenschaften und Oberflächeneigenschaften, die durch die SME®-Technologie (Surface Modifying End Group) erreicht werden. Ergänzend zu all dem bieten wir Ihnen zusätzliche Sicherheit:
- Umfassende FDA Master Files für jede Polyurethanfamilie, die die Einreichung von Anträgen bei den US-Behörden unterstützen.
- Spezialisierte Produktionskapazitäten auf der Grundlage einer etablierten Lieferkette, robuste Qualitätssysteme und eine ISO-zertifizierte Produktionsstätte für medizinische Zwecke.
Überblick über das Portfolio
Entdecken Sie unsere Lösungen für Polyurethane in medizinischer Qualität
Bionat®.
Unsere thermoplastischen Polyurethane (PCUs) auf Basis von aromatischem Polycarbonat sind zäh, haben eine ausgezeichnete oxidative Biostabilität und Abriebfestigkeit und sind daher ideal für den Einsatz in:
- Tragende und gelenkige Implantate.
- Langfristige orthopädische Anwendungen.
- Anwendungen der Leitungsisolierung: Bionate® hat hervorragende dielektrische Eigenschaften.
Bionate® II
Diese medizinischen Polyurethane bieten eine ähnliche Polymerleistung wie Bionate® - , sind jedoch durch die SME®-Technologie verbessert, die die Oberflächeneigenschaften zur Verbesserung der Herstellung modifiziert.
CarboSil®.
Unsere aromatischen, silikonhaltigen thermoplastischen Polyurethane auf Polycarbonatbasis (TSPCUs) kombinieren die Biokompatibilität und Biostabilität herkömmlicher Silikonelastomere mit der Verarbeitbarkeit und Zähigkeit thermoplastischer Polycarbonat-Urethane. Das macht sie:
- Ideal für die Verwendung in kardiovaskulären oder orthopädischen implantierbaren Geräten.
- Bewährt in Anwendungen, die von Geräten zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung bis hin zu Analysesensoren und Geräten zur Neuromodulation reichen.
Biomerix
Unser aromatisches duroplastisches Polyurethan auf Polycarbonatbasis (PCPU) bietet ein einzigartiges Gerüst mit einer offenzelligen, porösen Struktur. Ergänzt wird dies durch:
- Unterschiedliche Kompressibilität mit hohem Porengehalt (90%-95% Porenfläche).
- Verfügbarkeit in verschiedenen Formen und Ausführungen sowie individuelle Anpassung an die Anforderungen Ihrer Anwendung.
Elasthane®.
Unser thermoplastisches Polyurethan (TPU) auf Basis aromatischer Polyether ist ein langlebiges und abriebfestes Arbeitspolymer mit einer 20-jährigen Erfolgsbilanz bei chronischen Implantaten.
Ideal für die Isolierung der Ummantelung von Schrittmacherkabel (CRM).
ATPU
Für Anwendungen, die niedrige Verarbeitungstemperaturen erfordern, ist unser aliphatisches thermoplastisches Polyurethan (ATPU) auf Polyetherbasis die ideale Wahl:
- Eine Kombination aus hoher Festigkeit und Dehnung bei temporären Implantatanwendungen.
- Eine nachgewiesene Erfolgsbilanz in einer Vielzahl von Anwendungen, z. B. als Hilfsstoffplattform für die Diffusion hydrophober und hydrophiler Arzneimittel.
Biospan® (SPU)
Unser segmentiertes Polyether-Polyurethan (SPU) wird in einer Dimethylacetamid-Lösung geliefert. Es ermöglicht eine außergewöhnliche Biegefestigkeit und übersteht nachweislich Millionen von Biegezyklen.
- Biospan® enthält zwei individuelle Formulierungen, die mit oberflächenmodifizierender Silikon- oder Fluorkohlenstoff-Endgruppentechnologie verbessert wurden.
- Ideal für kardiovaskuläre Anwendungen: einschließlich Herzunterstützung, Kunstherzen und Ballonvorrichtungen.
PurSil® (TSPU)
Wenn Sie das Beste aus Silikonelastomeren und Polyetherurethanen suchen, sind Sie bei unserem aromatischen, silikonhaltigen thermoplastischen Polyurethan (TSPU) auf Polyetherbasis genau richtig.
- PurSil® bietet hervorragende Flexibilität und oxidative Stabilität.
- Ideal für verschiedene Anwendungen in der Medizintechnik: einschließlich Augenheilkunde und kontinuierliche Glukoseüberwachung.
Scheinwerfer auf die Anwendung: Blutzuckerkontrolle der nächsten Stufe
Sparsa ist ein Biomaterial der nächsten Generation, das von unseren Experten entwickelt wurde, um glukosebegrenzende Membranen auf ein neues Leistungsniveau zu bringen.
Dieses einzigartige, amphiphile Polyurethan ermöglicht es, dass sowohl Sauerstoff als auch Glukose durch die Biosensoren diffundieren können - und liefert schnelle, genaue Messwerte mit einem einzigen Material. Das Ergebnis ist eine größere Effizienz und Nachhaltigkeit für unsere Partner - mit weniger benötigten Materialien und ohne die Notwendigkeit von Polymer-Multimischungen.
Auch für die Patienten ist das eine gute Nachricht. Sparsa ist nicht nur auf die Überwachung des Blutzuckers beschränkt. Es kann auch dazu verwendet werden, den ganzen Tag über genaue Messwerte für verschiedene andere Analyte zu liefern - so können Diabetiker ihre Gesundheit noch effektiver verwalten.
Wir entwickeln nachhaltige Lösungen für das Gesundheitswesen , die unseren Partnern greifbare und wertvolle Nachhaltigkeitsvorteile bieten - ohne Kompromisse bei Sicherheit und Leistung.
Lesen Sie den vollständigen Artikel von Med Device Online.
Informieren Sie sich unter über unsere Lösungen für Diabetes.
Häufig gestellte Fragen
In welchen Formen sind Ihre medizinischen Polyurethane erhältlich?
Diese thermoplastischen Polymere werden in Form von Granulaten, aber auch in Form von Lösungen angeboten. Bitte kontaktieren Sie Ihren dsm-firmenich-Vertreter, um mehr zu erfahren.
Wie sollte das Material gelagert werden?
Lagern Sie unsere Polyurethane bei 15-32°C (60-90°F) an einem relativ trockenen, dunklen Ort (aufgrund der hygroskopischen Natur dieses Materials). Wenn möglich, sollte der gesamte Inhalt eines Behälters auf einmal verwendet werden. Ist dies nicht möglich, sollten Sie die Reste in einen wiederverschließbaren Behälter geben, der idealerweise mit einem Inertgas (z. B. trockenem Stickstoff) gefüllt ist.
Wie sollten Ihre medizinischen Polyurethane verarbeitet werden?
Unsere Polyurethane können in vielen thermoplastischen Verfahren verarbeitet werden: Spritzgießen, Extrusion und Formpressen. Die Verarbeitungsbedingungen für die Schmelze sind ähnlich wie bei herkömmlichen thermoplastischen Polyurethanen. Weitere Informationen finden Sie in unserem TPU-Extrusionsleitfaden und/oder dem DSM-Spritzgussleitfaden.
- Gefilterte Lösungen der thermoplastischen Polymere eignen sich für das Kleben mit Lösungsmitteln, Tauchen, Beschichten, Sprühen und ähnliche lösungsmittelbasierte Umwandlungsverfahren. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an unser Expertenteam.
Wie sollten die Polyurethane vor der thermischen Verarbeitung getrocknet werden?
Die ordnungsgemäße Trocknung des Granulats ist ein wichtiger erster Schritt, um eine effiziente thermoplastische Verarbeitung und die Herstellung hochwertiger Teile zu gewährleisten. Für die Polyurethane Bionate®, Bionate® II, CarboSil®, Elasthane® und PurSil® wird ein Trockenbetttrockner mit einer Lufteintrittstemperatur von 80-95 °C empfohlen. Für die ATPU-Klassen sollte die Zulufttemperatur auf 60o - 80o C (140o - 176o F) eingestellt werden.
- Die Trocknung auf ca. 0,01-0,02 % Feuchtigkeit kann in der Regel innerhalb von 8 bis 12 Stunden erreicht werden. Die Dauer hängt jedoch von der Leistungsfähigkeit Ihres Trockners und der Menge des zu trocknenden Materials ab. Die härteren Durometer-Materialien (z. B. 55D & 75D) benötigen möglicherweise eine Trocknungstemperatur und -zeit am oberen Ende des empfohlenen Bereichs.
- Der Feuchtigkeitsgehalt von medizinischen Polyurethanen sollte unmittelbar vor jedem Gebrauch mit einem Feuchtigkeitsmessgerät gemessen werden. Nach dem Trocknen muss das Material vor der Verarbeitung der Schmelze möglicherweise manuell (mit Handschuhen) getrennt werden, um eine Verstopfung des Halses der Extrusions- oder Spritzgussanlage zu vermeiden. Beim Spritzgießen ist ein Taupunktwert von ca. -20 bis -40°C (-5 bis -40°F) am Rücklufttrichter ebenfalls ein guter Indikator dafür, dass das Material für die Verarbeitung bereit ist. Anmerkung: Wir raten davon ab, Polyurethane zu übertrocknen oder wieder zu trocknen, da dies zu einer suboptimalen Verarbeitung und Gelierung führen kann.
Wie sterilisiert man medizinische Polyurethane?
Wir empfehlen Ethylenoxid (EtO) für die Sterilisation von Produkten aus Polyurethan, basierend auf den veröffentlichten Referenzen. Unsere Tests haben gezeigt, dass die EtO-Sterilisation keine nennenswerten Auswirkungen auf die mechanischen Eigenschaften von Polyurethanteilen hat. Gammastrahlung ist eine weitere Sterilisationsmethode für Teile aus unseren medizinischen Polyurethanen. Tatsächlich zeigten die Polyurethane von dsm-firmenich Biomedical bei der Sterilisation durch Gammabestrahlung bis zu 45 KGray (1 Gray= 1 Joule/Kg) keine Veränderungen der mechanischen Eigenschaften. Wir raten von der Dampfsterilisation ab, obwohl je nach Konstruktion des Teils auch andere Sterilisationsmethoden geeignet sein können. Letztlich sind die Hersteller von Produkten dafür verantwortlich, die Auswirkungen des Sterilisationsverfahrens auf die Leistung ihrer Produkte zu überprüfen.
Technische Ressourcen
Möchten Sie mehr darüber erfahren, wie unsere ECM-Technologie Ihnen helfen kann, unerfüllte Anforderungen zu erfüllen?
ATPU-Produktblatt
Bionate® PCU Produktblatt
Bionate® II PCU Produktblatt
BioSpan® SPU Produktblatt
CarboSil® TSPCU Produktblatt
Produktblatt PurSil® TSPU
Wir wissen, dass die Entwicklung medizinischer Produkte ein langer, kurvenreicher - und manchmal auch holpriger - Weg sein kann. Seien Sie versichert, dass wir bei dsm-firmenich Biomedical die bewährte Erfahrung, die Fähigkeiten und das Wissen haben, um Sie bei jedem Schritt zu unterstützen .
Am Anfang steht ein form-fit-function Ansatz, der auf einem umfassenden Verständnis dafür beruht, wie der menschliche Körper nach der Implantation auf Biomaterialien reagiert. Dies wiederum ermöglicht es uns, Materialien zu entwickeln, die mit der Physiologie des Körpers kompatibel sind, und Ihnen bei der Entwicklung von Endprodukten zu helfen, die aufrechterhalten, wiederherstellen und reparieren können - alles unter Einhaltung der geltenden gesetzlichen Bestimmungen.
MDSAP ISO 13485
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