Erhöhen Sie Ihre Chancen auf wissenschaftlichen Erfolg mit dem dsm-firmenich CBD API Sampling Programm

Zusammenfassung

• Die zunehmende Forschung bestätigt das therapeutische Potenzial von Cannabinoiden bei der Behandlung zahlreicher Erkrankungen und schafft Möglichkeiten, die Gesundheit und Versorgung der Patienten zu verbessern. Um in diesem Bereich der Wissenschaft mit Zuversicht voranzukommen, suchen Forscher und Wissenschaftler ständig nach dem Goldstandard für Materialien, um das Risiko ihrer Forschungsprogramme zu verringern und die Erfolgsaussichten zu erhöhen.
• dsm-firmenich hat ein Programm zur Unterstützung von Wissenschaftlern und zur Förderung der vorklinischen und frühen klinischen Forschung auf der Basis von Cannabidiol (CBD) eingeführt. Als zweckorientierter Partner, der sich der Exzellenz verschrieben hat, bieten wir die Möglichkeit, CBD-GMP-Wirkstoff- (API) und formulierte CBD-Drogenprodukt-Zwischenproben für gemeinnützige Forschungszwecke anzufordern.
• Wir sprachen mit Zdravka Misic, Innovation Project Manager, darüber, wie dieses Programm die CBD-basierte Forschung fördern wird, um die Cannabinoid-Landschaft auf dem Weg zu besseren Therapien für Patienten weltweit voranzubringen.

Die Forschung, die die Verwendung von Cannabinoiden als Behandlungsoption untersucht, nimmt rasch zu. Die vielversprechende Wissenschaft auf diesem Gebiet hat bereits zur Einführung mehrerer cannabinoidbasierter Therapien geführt - eine davon ist Epidiolex®, ein CBD-Präparat auf Ölbasis, das 2018 für die Behandlung von behandlungsresistenten epileptischen Syndromen zugelassen wurde.^1,2 Seitdem hat das therapeutische Potenzial von CBD die Aufmerksamkeit von Wissenschaftlern auf der ganzen Welt auf sich gezogen, und die präklinische und klinische Forschung hat mögliche Vorteile über Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) hinaus aufgezeigt, wobei Epilepsie der erste Beweis für eine therapeutische Wirkung ist. Dennoch gibt es auf diesem Gebiet noch viel mehr zu entdecken, was weitere Investitionen in die Forschung und den Zugang zu hochwertigen Arzneimitteln auf CBD-Basis erfordert.

dsm-firmenich bietet jetzt ein neues Programm an, um die Spitzenforschung in diesem Bereich voranzutreiben, indem es Proben seiner pharmazeutischen CBD-Inhaltsstoffe in GMP-Qualität liefert. Dazu gehören:

• CBD-Wirkstoffisolat für Anwendungen auf Ölbasis, das weithin als einer der hochwertigsten und reinsten Wirkstoffe anerkannt ist, stammt aus natürlichen Quellen und wird bereits in kommerziellen Produkten verwendet.
• CBtru®, ein CBD-Arzneimittelzwischenprodukt, das für klinische Studien bereit ist und als erstes auf den Markt kommt, wurde speziell entwickelt, um feste Darreichungsformen mit hoher Wirkstoffladung und optimaler Bioverfügbarkeit zu ermöglichen.

Wir sprachen mit Zdravka Misic, Innovation Project Manager bei dsm-firmenich und Programmleiterin, um mehr darüber zu erfahren, warum die Initiative ins Leben gerufen wurde, wer davon profitieren kann und was neue Partnerschaften in diesem Bereich für die Zukunft der CBD-Forschung und -Entwicklung bedeuten könnten.

1. Was ist der neueste Stand der Forschung zu Cannabinoiden?

Das Verständnis für das Potenzial von Cannabinoiden, insbesondere CBD, als therapeutisches Mittel hat in den letzten Jahren stark zugenommen. Die Wirkungen von CBD wurden in einer Reihe von Behandlungsbereichen erforscht, von neurologischen und psychologischen Störungen bis hin zur Schmerzlinderung, kardiovaskulären und gastrointestinalen Erkrankungen und sogar in zur Unterstützung der Krebsbehandlung. Allein in den USA sind derzeit etwa 150 aktive oder bevorstehende klinische Studien registriert, die CBD als Intervention oder Behandlung untersuchen,³ und 34 in der EU.⁴ Etwa ein Drittel dieser Studien bezieht sich auf die Behandlung chronischer Schmerzen. In anderen Forschungsprojekten wird die Rolle des Moleküls bei Stimmungs- und Schlafstörungen, psychiatrischen Erkrankungen wie Schizophrenie und ZNS-Erkrankungen wie Parkinson untersucht.⁵

In der präklinischen Forschung wurden die Mechanismen für die therapeutischen Wirkungen von CBD in zahlreichen Indikationen untersucht. So hat sich beispielsweise gezeigt, dass CBD mit Serotoninrezeptoren interagiert, die bei verschiedenen Erkrankungen, einschließlich Angstzuständen, Wirkungen vermitteln könnten.⁶ Darüber hinaus wurden sowohl in Zellkulturen als auch in Tiermodellen der Parkinson-Krankheit mögliche entzündungshemmende und neuroprotektive Wirkungen beobachtet.⁷ Während in vitro und in vivo vorklinische Studien mit Schwerpunkt auf Krebs die potenziellen Antitumorwirkungen des Arzneimittelkandidaten aufgedeckt haben.⁸

Viele der biologischen Grundlagen, die dem therapeutischen Potenzial von CBD zugrunde liegen, sind jedoch noch nicht vollständig geklärt oder definiert, so dass noch Raum für weitere spannende Forschungen besteht.

2. Was bietet das CBD-Probenahmeprogramm von dsm-firmenich?

Zur Unterstützung von Akademikern und des Fortschritts der gemeinnützigen präklinischen und frühen klinischen Cannabinoid-Forschung bieten wir Forschern und Wissenschaftlern die Möglichkeit, eine Probe unseres CBD-GMP-API und premium formulated CBD drug product intermediate (CBtru®) anzufordern. Diese Inhaltsstoffe wurden unter GMP-Bedingungen (ICH Q7) nach den höchsten Qualitätsstandards und ohne Chargenschwankungen hergestellt und werden mit vollständigen Zulassungsdossiers und technischen Paketen geliefert. Mit diesen Proben können Wissenschaftler mit Vertrauen in ihre Materialien vorgehen und das Risiko ihrer Forschungsprogramme verringern, was die Chancen auf wissenschaftliche und therapeutische Fortschritte erhöht.

Vielleicht noch wichtiger ist, dass unser Programm Akademikern die einzigartige Möglichkeit bietet, mit unserem führenden Team von Experten aus Technik, Forschung und Regulierung zusammenzuarbeiten. Wir setzen uns dafür ein, das Potenzial von CBD in der gesamten pharmazeutischen Landschaft zu erschließen, und freuen uns auf die Zusammenarbeit mit gleichgesinnten Forschern auf der ganzen Welt, um der Verbesserung der Gesundheit von Patienten einen Schritt näher zu kommen.

3. An welchen therapeutischen Bereichen sind Sie am meisten interessiert?

Die Forschungsmöglichkeiten mit CBD sind enorm, sei es zur Ergänzung bestehender Daten oder zur Erkundung völlig neuer Wege. Es gibt zum Beispiel viele neue präklinische Daten, die eine Rolle von CBD in der Krebsbehandlung unterstützen, und eine Reihe von klinischen Studien, die den Einsatz von CBD zur Linderung von Angst und Schmerzen bei Krebspatienten untersuchen. Die antitumoralen Wirkungen von CBD wurden jedoch noch nicht in kontrollierten klinischen Studien untersucht.⁸ Die Verwendung von CBD zur Schmerzbehandlung bei verschiedenen Erkrankungen ist ein weiterer interessanter Bereich, zu dem zahlreiche Studien vorliegen, die auf anekdotischen Hinweisen beruhen. Die Schmerzlinderung ist einer der Hauptgründe, die für die Verwendung von CBD als Nahrungsergänzungsmittel angeführt werden, obwohl diese schmerzlindernde Wirkung noch nicht vollständig durch robuste randomisierte kontrollierte Studien bewiesen wurde, was Raum für weitere Untersuchungen lässt.^5,9

Ein weiterer spannender Forschungsschwerpunkt ist die Rolle von CBD bei Hirnerkrankungen und Störungen des ZNS. Wir sehen bereits, wie Behandlungen auf Cannabinoidbasis das Leben von Patienten mit schwer zu behandelnden ZNS-Erkrankungen verbessern können, darunter Epidiolex® für Epilepsie und Sativex® (oder Nabiximols) für die Behandlung schwerer Spastizität bei Multipler Sklerose. ^2,10  Es gibt auch vielversprechende Ergebnisse aus frühen klinischen Studien mit CBD bei der Behandlung der Parkinson-Krankheit.^{11, 12} Außerdem deuten präklinische Daten darauf hin, dass CBD dazu beitragen könnte, das Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit zu verzögern.¹³ Es gibt auch noch Raum für die Erforschung der Rolle von CBD und anderen Cannabinoiden bei psychischen Erkrankungen und Stimmungsstörungen wie Angst und Depressionen.¹⁴ Vor diesem Hintergrund ist CBD bei der Behandlung von ZNS-Erkrankungen und der Gesundheit des Gehirns ein reichhaltiges Forschungsgebiet, das noch viele Fragen offen lässt.

Außerdem investieren wir derzeit intensiv in die Entwicklung fester oraler Darreichungsformen, die eine schnelle Behandlung ermöglichen, wie z. B. oral dispergierbare Tabletten (ODTs). Die Formulierung dieser neuartigen Formate wird durch CBtru®, unser hochwertiges CBD-Zwischenprodukt, ermöglicht, das die Erforschung von CBD in akuteren Anwendungen, wie z.B. bei der Behandlung von Schlafstörungen, erlaubt. Das liegt daran, dass CBtru® eine optimierte Bioverfügbarkeit von CBD und eine höhere Wirkstoffbeladung bietet, um die Entwicklung von patientenfreundlicheren Medikamenten zu ermöglichen; dies stellt eine neue Ära in der Innovation auf Cannabinoidbasis dar, die bisher auf ölbasierte Formulierungen beschränkt war.

Wir möchten jedoch mit Forschern und Teams in allen Bereichen zusammenarbeiten, die das Potenzial haben, die Gesundheit der Patienten zu verbessern. Dies reicht von der Grundlagenforschung zur Erforschung der biologischen Grundlagen der CBD-Wirkung bis hin zu klinischen Studien in der Frühphase, in denen die pharmakokinetischen Eigenschaften anderer neuartiger CBD-Verabreichungsformen untersucht werden.

4. Was sind die Vorteile einer Partnerschaft mit dsm-firmenich speziell für die Forschung auf Cannabinoidbasis? 

Mit dsm-firmenich erhalten Sie mehr als nur einen Anbieter von Inhaltsstoffen. Zusätzlich zu unserem hochwertigen CBD-Portfolio erhält jeder, der mit unserem Team zusammenarbeitet, die Anleitung und Unterstützung eines sachkundigen, zielgerichteten Partners, der von unseren weltweit 2.000 Wissenschaftlern unterstützt wird, die an der Entwicklung von Formulierungen, neuen Zielmolekülen und neuen Wirkmechanismen arbeiten. Wir können unser Fachwissen in jeder Phase der Forschung und der Arzneimittelentwicklung einbringen.

Darüber hinaus bietet dieses Programm, wie bereits erwähnt, Zugang zu unserem hochmodernen, einzigartigen CBD-Zwischenprodukt. CBtru® ist das Ergebnis einer zweijährigen Reise mit dem Ziel, feste orale Darreichungsformen mit höherer Wirkstoffladung und optimierter Bioverfügbarkeit zu entwickeln. Die Leser können mehr über diesen Prozess, unsere Fähigkeiten im Bereich der Cannabinoid-Forschung und -Entwicklung und mehr in unserem jüngsten AAPS eCHALK-Gespräch erfahren.