Neue Vitamin-D3-Pulverform beschleunigt die Produkteinführung und macht DSM zum einzigen CEP-Inhaber

Die sich rasch entwickelnde Wissenschaft über die positive Rolle von Vitamin D3 für die Gesundheit des Immunsystems stößt in der medizinischen Fachwelt auf zunehmendes Interesse . Darüber hinaus hat die aktuelle COVID-19 Pandemie den starken Markt Bedarf an innovativen verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Therapien hervorgehoben, die schnell zugänglich sein müssen. DSM freut sich, die Genehmigung eines neuen Eignungszertifikats (CEP) für eine Vitamin D3 Pulverform bekannt zu geben. Das CEP hilft unseren Partnern , den Produktentwicklungsprozess durch eine optimale Einheitlichkeit der Inhaltsstoffe in oralen Festdosisformulierungen zu beschleunigen.  

 Mit der Unterstützung der neuen CEP, ist der Vitamin D3 pharmazeutische Wirkstoff (API) in Pulverform   für unsere Partner weltweit erhältlich, in mehr als 50 Ländern weltweit akzeptiert, einschließlich allen Ländern der Europäischen Union , Kanada, Argentinien, Australien, und Singapur. Derzeit ist DSM der erste und einzige CEP-Inhaber für Vitamin D3 in Pulverform. Die neue CEP wird den Registrierungsprozess erheblich erleichtern und dazu beitragen, den Markteintritt in Übereinstimmung mit den neuesten regulatorischen Anforderungen zu beschleunigen. Für die Partner von DSM bietet die CEP neue Möglichkeiten, die wachsende Marktnachfrage innovativ und im Einklang mit den geltenden Vorschriften und Qualitätsstandards zu bedienen. 

Hergestellt unter pharmazeutischen GMP-konformen Bedingungen in der grössten Vitaminproduktionsstätte der Welt in Sisseln, Schweiz, kann dieser Vitamin D3 Wirkstoff langfristig zuverlässig geliefert werden. Die ersten kommerziellen Chargen werden voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Jahres 2021 verfügbar sein.  

Co-innovation bringt neue Produkte auf einen wachsenden Markt, schnell 

Für den Markt für Vitamin-D-Therapien wird bis 2024 eine jährliche Wachstumsrate von 11,6 % prognostiziert.¹ Diese Entwicklung wird hauptsächlich durch das wachsende Bewusstsein für den Vitamin-D-Mangel bei bis zu 40 % der Bevölkerung angetrieben.^2-5 Analysen des Marktes für Vitamin-D-Therapien gehen davon aus, dass der orale Verabreichungsweg bis 2024 das größte Wachstum verzeichnen wird, da Vitamin D eine Reihe positiver Wirkungen zugeschrieben werden, es sicher und einfach zu verabreichen ist.^1,6 Der Ausbruch der COVID-19-Pandemie hat das Wachstum des weltweiten Vitamin-D-Marktes weiter beschleunigt. Eine Vitamin-D-Supplementierung als adjuvante therapeutische Maßnahme könnte von erheblicher klinischer und wirtschaftlicher Bedeutung sein.⁷ 

Das große therapeutische Potenzial von Vitamin D wird durch eine Vielzahl von Forschungsergebnissen belegt. Neben seiner bekannten Rolle im Knochenstoffwechsel haben⁶ Studien eine positive Rolle von Vitamin D3 als Immunmodulator mit Auswirkungen auf Infektionen, Autoimmunkrankheiten und andere entzündliche Zustände gezeigt.⁸ Jüngste Daten haben eine schützende Wirkung von Vitamin D auf Infektionen, Krankenhausaufenthalte und Sterblichkeitsraten bei COVID-19-Patienten gezeigt.^9-11 Es gibt ein zwingendes Argument für die Erprobung von Vitamin D als adjuvante Behandlung zur Verbesserung des klinischen Bildes und der Prognose von COVID-19, insbesondere bei älteren Erwachsenen, bei denen die körpereigene Vitamin-D-Synthese weniger effizient ist.^7,12 Vitamin D kann eine wichtige, kostengünstige und sichere 

DSM ist Ihr zuverlässiger, innovativer und umfassender Partner 

DSM bringt sein Fachwissen und seine Innovationskraft ein, um gemeinsam neue rezeptfreie Produkte und verschreibungspflichtige Arzneimittel auf diesem sich ständig verändernden und wettbewerbsintensiven Markt zu entwickeln. Unser Engagement für Qualität, Innovation und zuverlässige Lieferung von API macht uns zu Ihrem idealen End-to-End-Partner für aufstrebende Therapiegebiete, die der globalen Patientengesundheit zugute kommen, während wir unseren Partnern zu langfristigem Wachstum verhelfen.