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Februar 16, 2024

Partnerschaften für patientenzentrierte Lösungen: Wie verbessern dsm-firmenich und Zerion Pharma die Bioverfügbarkeit von Cannabinoiden?

dsm-firmenich und Zerion Pharma arbeiten zusammen, um die Bioverfügbarkeit von Cannabinoiden zu verbessern und bessere, patientenorientierte Cannabinoid-Formulierungen zu entwickeln.

Pharmazeutische Lösungen Cannabinoide Innovation Dienstleistungen

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CPHI 2023 dsm-Firmenich
Zusammenfassung
  • dsm-firmenich tritt in eine neue Phase der Cannabinoid-Innovation ein, indem es den Weg zu einer verbesserten Bioverfügbarkeit mit der bahnbrechenden Dispersome®-Technologie von Zerion Pharma beschleunigt.
  • Die Zusammenarbeit wird die Entwicklung von auf Cannabidiol (CBD) basierenden Formulierungen ermöglichen, die eine drei- bis viermal höhere Wirkstoffkonzentration aufweisen als die im Handel erhältlichen Produkte und die in klinischen Studien am Menschen getestet werden.  
  • Lesen Sie weiter, um herauszufinden, wie sich diese neue Allianz auf die breitere Pharmaindustrie auswirken wird, indem sie die Patientenzentrierung für Therapeutika auf Cannabinoidbasis Wirklichkeit werden lässt.

dsm-firmenich stärkt die Cannabinoid-Forschung und -Entwicklung durch eine bahnbrechende strategische Partnerschaft, die kürzlich mit Zerion Pharma - einem innovativen pharmazeutischen Technologieunternehmen - geschlossen wurde. Dieses bahnbrechende Start-up-Unternehmen verändert mit seiner bahnbrechenden Dispersome®-Technologie die Landschaft für die Formulierung schwer löslicher Arzneimittel, wie z. B. Cannabinoide.

Diese spannende Partnerschaft ermöglicht es dsm-firmenich, Medikamente auf Cannabinoidbasis in stabile Formulierungen mit verbesserter Bioverfügbarkeit und erhöhter Wirkstoffbeladung umzuwandeln. Durch gemeinsames Fachwissen und Innovation wird diese Allianz eine neue Ära der patientenzentrierten Cannabinoid-Therapien einleiten. Lesen Sie die vollständige Pressemitteilung über die Partnerschaft hier.

Im Folgenden wird erläutert, wie sich diese Zusammenarbeit auf die gesamte Cannabinoid-Industrie auswirken wird, von den Formulierern bis zu den Patienten.

1. Wie wird die neue Partnerschaft zu Fortschritten bei der Bioverfügbarkeit von Cannabinoiden beitragen?  

Die Partnerschaft verbindet die fundierten Kenntnisse und Forschungskapazitäten von dsm-firmenich im Bereich der Cannabinoide mit der einzigartigen Technologie von Zerion, die es uns ermöglichen wird, die Innovation im Bereich der Verbesserung der Bioverfügbarkeit zu beschleunigen. Die Bioverfügbarkeit bezieht sich auf den Anteil eines Arzneimittels, der in den Körperkreislauf gelangt, wo es schließlich seine therapeutische Wirkung entfaltet. Bislang hat die geringe Bioverfügbarkeit von Cannabinoiden, insbesondere von CBD, verhindert, dass ihr volles therapeutisches Potenzial ausgeschöpft werden konnte.

Die Dispersome®-Technologie von Zerion beruht auf der innovativen Verwendung eines natürlich vorkommenden Proteins - Beta-Lactoglobulin - als Hilfsstoff, der die Löslichkeit von Arzneimitteln verbessert, indem er sie in einem amorphen Zustand hält. Wir haben die Technologie von Zerion erfolgreich eingesetzt, um das Gleichgewicht zwischen Wirkstoffbeladung, physikalischer und chemischer Stabilität und dem pharmakokinetischen Profil von CBD zu optimieren.

Die Integration der Zerion-Technologie in die Cannabinoid-Innovationsplattform von dsm-firmenich treibt die kontinuierliche Forschung voran, um den besten Ansatz für eine verbesserte Bioverfügbarkeit zu finden. Unser Innovationsteam untersucht aktiv die Auswirkungen verschiedener Verabreichungstechnologien - einschließlich liposomaler und lipidbasierter Verabreichung, amorpher fester Dispersionstechnologie und fester Darreichungsformen auf Nanoemulsionsbasis.

2. Inwiefern wird diese neue Allianz den Pharmakunden zugute kommen? 

Die kombinierte Expertise von dsm-firmenich und Zerion wird die Bioverfügbarkeit von Cannabinoiden revolutionieren, was Pharmakunden helfen wird, überlegene Therapeutika auf Cannabinoidbasis zu entwickeln. Wir haben in Tiermodellen gezeigt, dass die Dispersome®-Technologie die Bioverfügbarkeit von CBD im Vergleich zu reinem (kristallinem) CBD erfolgreich verbessern kann. Dies bedeutet, dass ein größerer Teil des Cannabinoid-Wirkstoffs in den Blutkreislauf gelangt, was die therapeutische Wirksamkeit verbessert.

Die Verbesserung der Bioverfügbarkeit von Cannabinoiden ist auch der Schlüssel zur Entwicklung fester oraler Darreichungsformen - dem bevorzugten Verabreichungsweg der meisten Patienten - und stellt einen entscheidenden Fortschritt in der patientenorientierten Versorgung dar. Feste orale Medikamente - wie Tabletten, Kapseln oder orale Zerfallstabletten (ODTs) - sind daher für Arzneimittelentwickler im Bereich der Cannabinoide von großer Bedeutung. Die Tatsache, dass viele Patienten derzeit große Mengen an flüssigem CBD-Öl einnehmen müssen, um einen positiven therapeutischen Effekt zu erzielen, unterstreicht den dringenden Bedarf an verbesserten Formulierungen.

Die Tagesdosis für die Behandlung von arzneimittelresistenter Epilepsie mit CBD schwankt beispielsweise zwischen 5 und 20 mg/kg Körpergewicht. Bei Erwachsenen kann dies mehr als 1 g des Wirkstoffs in 10 ml Öl bedeuten - das entspricht zwei Teelöffeln. Dies ist nicht nur unpraktisch, sondern erhöht auch das Risiko unerwünschter Nebenwirkungen. Die neue Partnerschaft zielt darauf ab, Pharmakunden durch die Entwicklung fester oraler Darreichungsformen zu unterstützen, die im Vergleich zu den derzeit marktbeherrschenden CBD-Ölen mehr Komfort und Erfahrung für die Patienten bieten.

Darüber hinaus wird die Verbesserung der Bioverfügbarkeit von Cannabinoiden die Wirkstoffbeladung erhöhen, so dass eine geringere Menge des Wirkstoffs benötigt wird, um wirksam zu sein. Die IP-geschützte Technologie von Zerion ermöglicht die Herstellung von CBD-Formulierungen mit drei- bis viermal höherem Wirkstoffgehalt als bei bestehenden CBD-Ölprodukten. Dies wiederum führt zu einer niedrigeren Dosierung, die kostengünstiger ist und die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen verringert. Darüber hinaus erhöht es die Bequemlichkeit und die Therapietreue, da die Patienten nicht mehr hohe Dosen in unangenehmen Formaten verabreichen müssen, was für die Formulierer von Arzneimitteln von großem Vorteil ist.

Daher wird die neue Partnerschaft den Weg zu überlegenen Medikamenten auf Cannabinoid-Basis beschleunigen, die eine verbesserte Bioverfügbarkeit und feste orale Darreichungsformen mit höherer Wirkstoffbeladung bieten. Dies wird es den Patienten ermöglichen, Cannabinoid-basierte Therapien mühelos zu verabreichen, die den gesetzlichen Zugangswegen entsprechen.

3. Wie groß ist das therapeutische Potenzial in der klinischen Praxis?

Wir hoffen, dass die Optimierung der Bioverfügbarkeit von Cannabinoiden das rasch wachsende Spektrum von Gesundheitsbereichen unterstützen wird, in denen CBD einen potenziellen therapeutischen Nutzen gezeigt hat, und dass sie den häufigen, aber unerfüllten Bedürfnissen der Patienten entgegenkommt.

So sind weltweit 1 von 10 Menschen von chronischen Schmerzen betroffen - in einigen Ländern und Regionen sogar 20-25 %.  Schmerzen sind die am weitesten verbreitete Erkrankung, die mit Cannabinoiden behandelt werden kann. Es gibt jedoch kein einziges Cannabinoid-Medikament, das für die Schmerzbehandlung allgemein zugelassen ist. Die Entwicklung überlegener Cannabinoide mit verbesserter Compliance und Wirksamkeit wird die Verfügbarkeit neuartiger Therapeutika für die Schmerzbehandlung beschleunigen und möglicherweise Millionen von Patienten weltweit helfen. Dies gilt nicht nur für Schmerzen, sondern auch für andere Gesundheitsbereiche, in denen Cannabinoide untersucht werden, z. B. Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS), Stimmungsstörungen, Gesundheit des Gehirns, Krebs und mehr.

4. Wie treibt dsm-firmenich die Innovation im Bereich der Cannabinoide sonst noch voran?

Die Partnerschaft mit Zerion ist die jüngste Säule in unserem umfangreichen Ökosystem von wichtigen Partnerschaften, die alle speziell zur Verbesserung des Angebots von dsm-firmenich auf dem Cannabinoidmarkt gegründet wurden. So hat sich dsm-firmenich vor kurzem mit Bod Science zusammengetan, um Fortschritte bei der Entwicklung bahnbrechender CBD-basierter Medikamente gegen Schlaflosigkeit zu erzielen. Wir haben auch eine langjährige Partnerschaft mit Brains Bioceutical - einem evidenzbasierten und wissenschaftlich orientierten Pionier für hochwertige Cannabinoid-Lösungen. Diese Zusammenarbeit gewährt dsm-firmenich Zugang zu einem der reinsten botanischen CBD-Isolate auf dem Markt, was unsere einzigartige End-to-End-Innovationsplattform für Cannabinoide ermöglicht.

5. Was steht für die Zukunft an?

Mit Blick auf die Zukunft wird dsm-firmenich die Cannabinoid-Forschung weiter vorantreiben und letztlich den Zugang zu patientengerechteren Therapien weltweit verbessern. Mit bestätigten Plänen für eine klinische Studie ab 2024 freuen wir uns darauf, die Bioverfügbarkeit unserer neuen, pharmagerechten CBD-Formulierungen, die mit der Dispersome®-Technologie von Zerion und anderen dsm-eigenen Formulierungen entwickelt wurden, an Patienten zu testen. Letztlich wird dies Möglichkeiten für neue klinische Untersuchungen in einer Reihe von Therapiegebieten eröffnen. Darüber hinaus könnten die Technologien, die zur Verbesserung von CBD eingesetzt werden, Unternehmen zugute kommen, die ähnliche Herausforderungen im Bereich der kleineren Cannabinoide bewältigen wollen.

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Referenzen

1. IQVIA. CBD-Marktlandschaft, 3. Quartal 2023.

2. Clinicaltrials.gov, Stand: April 2021.

3. WHO. Internationale Agentur für Krebsforschung. Aktuelle und zukünftige Belastung durch Brustkrebs: globale Statistiken für 2020 und 2040. 

4. Dobovisek et al., Wirkung der Kombination von CBD mit Standardtherapien gegen Brustkrebs. Fortschritte in der Krebsbiologie - Metastasierung. 2022, 4: 100038.

5. WHO. Lungenkrebs, [Factsheet], 2023.

6. Salles et al. Inhalatives Cannabidiol hemmt das Tumorwachstum durch verringerte Tumorstämme und beeinträchtigte angiogene Umschaltung im NCI-H1437-induzierten menschlichen Lungenkrebsmodell. Hum Cell, 2023;36(3):1204-1210.

7. Grün et al. Die Rolle von Cannabidiol bei der Verbesserung der Lebensqualität von Krebspatienten: Potenziale und Herausforderungen. Int J Mol Sci., 2022;26;23(21):12956.

8. Hamad H & Olsen BB. Cannabidiol induziert den Zelltod in menschlichen Lungenkrebszellen und Krebsstammzellen. Pharmaceuticals (Basel), 2021;14(11):1169.

9. Kleckner et al. Möglichkeiten für Cannabis in der unterstützenden Pflege bei Krebs. Ther Adv Med Oncol. 2019; 1(11):1758835919866362.

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