Wie ist dsm-firmenich führend bei den weltweiten Zulassungen für HMOs?

Zusammenfassung

• HMOs sind ein wichtiger Bestandteil der menschlichen Muttermilch, der eine grundlegende Rolle für die Gesundheit des Säuglings spielt, indem er möglicherweise das Immunsystem unterstützt und die kognitive und Darmgesundheit fördert.^1-7
• Angetrieben von den jüngsten technologischen Fortschritten und dem wachsenden Bewusstsein für diese einzigartigen Inhaltsstoffe haben HMOs die Innovation auf dem Markt für frühkindliche Ernährung revolutioniert. dsm-firmenich steht an der Spitze der Entwicklungen in diesem Bereich und hat den HMO-Markt auf globaler Ebene infiltriert und erweitert.
• Lesen Sie weiter, um zu erfahren, wie die jüngsten Fortschritte, die auf das Know-how von dsm-firmenich zurückzuführen sind, die behördliche Zulassung von HMOs in den wichtigsten Märkten weltweit vorangetrieben haben, und um zu erfahren, welche Schritte das Unternehmen als Nächstes unternimmt, um diese wichtigen Nährstoffe für Kinder weltweit bereitzustellen.

Wie inspirieren die HMOs die Innovation auf dem Markt für frühkindliche Ernährung?

Muttermilch ist der Goldstandard in der Säuglingsernährung und bietet die ideale Nahrung für Säuglinge in den ersten Lebensjahren. Oligosaccharide der menschlichen Milch (HMO) sind nach Lipiden und Laktose der dritthäufigste Bestandteil der menschlichen Milch.5,8,9 In dem Maße, wie sich unser Wissen über die Wissenschaft der menschlichen Milch weiterentwickelt, entwickelt sich auch die Säuglingsnahrung mit dem Ziel, sie der Muttermilch anzunähern - sowohl in ihrer Zusammensetzung als auch in ihrer Funktion.

Die zunehmende Forschung führender Wissenschaftler auf diesem Gebiet hat die potenziellen Vorteile von HMOs in Muttermilch und HMO-ergänzten Säuglingsnahrungen aufgezeigt. Diese Vorteile reichen von der Förderung des Wachstums guter Bakterien im Darm über die Förderung der Gesundheit der Darmbarriere bis hin zur Unterstützung der Immunregulation.1-7 Gemeinsam mit führenden klinischen Partnern, Universitäten und externen Labors ist dsm-firmenich weiterhin führend in der Forschung auf diesem Gebiet, um das Verständnis der Industrie für HMOs und ihre Bedeutung für die menschliche Gesundheit zu verbessern.  

Wie hat dsm-firmenich die Zulassung für HMOs in Kanada erreicht?

dsm-firmenich steht an der Spitze des Fortschritts auf dem Gebiet der HMOs, indem es die Forschung und Entwicklung dieser einzigartigen Inhaltsstoffe unterstützt und gleichzeitig ein umfassendes Fachwissen zur Verfügung stellt, um HMOs auf dem globalen Markt zu etablieren. 

Vor kurzem wurde HMO GlyCare™ 2'-Fucosyllactose (2FL) von dsm-firmenich in Kanada für die Verwendung in Säuglingsnahrung und Nahrungsergänzungsmitteln (Kleinkindnahrung) zugelassen. Zum Zeitpunkt der Erstellung dieses Berichts ist dsm-firmenich das einzige Unternehmen, das die Zulassung für 2FL in Kanada erhalten hat, wodurch die HMO und ihre einzigartigen Gesundheitsvorteile für Säuglinge und Kleinkinder in der Region zugänglich werden. Diese großartige Leistung ist auf die Fähigkeit des Unternehmens zurückzuführen, sich in der weltweiten Regulierungs- und Gesetzeslandschaft zurechtzufinden, sowie auf sein starkes Engagement, HMOs und ihre Vorteile allen Kleinkindern zugänglich zu machen.

Wie trägt dsm-firmenich zur Gestaltung des globalen HMO-Marktes bei?

Das Ziel von dsm-firmenich ist es, weltweit eine gesündere Kindheit zu fördern, indem HMOs so weit wie möglich zugänglich gemacht werden. Mit seinem wissenschaftlich fundierten GlyCare™ HMO-Portfolio, das in mehr als 160 Ländern erhältlich ist, und maßgeschneiderten Lösungen, die von Experten unterstützt werden, hilft das Unternehmen Kunden weltweit, die Vorteile von HMOs zu nutzen, um zielgerichtete Säuglingsnahrungsprodukte einzuführen.

Mit seiner umfassenden Kenntnis der verschiedenen regulatorischen und rechtlichen Gegebenheiten auf der ganzen Welt ist dsm-firmenich führend bei der Zahl der Genehmigungen für HMOs und baut seine globale Präsenz kontinuierlich aus, um HMOs für Partner auf der ganzen Welt leicht zugänglich zu machen. Die Zulassung von 2FL in Kanada ist nur der jüngste behördliche Erfolg für das Unternehmen. 

Nach der erfolgreichen Zulassung der ersten beiden hergestellten HMOs, 2FL und Lacto-N-Neotetraose (LNnT), auf mehreren Märkten rund um den Globus, strebt dsm-firmenich die Einführung von Difucosyllactose (DFL), Lacto-N-Tetraose (LNT), 3'-Sialyllactose (3SL) und 6'-Sialyllactose (6SL) auf dem Weltmarkt an. Derzeit sind alle sechs HMO-Produkte als neue Zutaten in Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln auf sechs Märkten zugelassen, darunter die Europäische Union, das Vereinigte Königreich, die Vereinigten Staaten, Russland, Israel und Singapur. dsm-firmenich besitzt die exklusive Zulassung für LNT, 6SL, 3SL und das Mischprodukt 2FL/DFL in der Europäischen Union und hat Marktzugang für 2FL und exklusiven Marktzugang für LNnT in Australien und Neuseeland. In diesem Jahr hat dsm-firmenich auch die Zulassung für LNT, 3SL und 6SL in Brasilien erhalten, während die Zulassung für die HMOs 2FL und DFL noch aussteht.

Welche Fortschritte hat dsm-firmenich bei den behördlichen Zulassungen in China gemacht?

Um HMOs weiterhin einem globalen Publikum zugänglich zu machen, leitet dsm-firmenich eine effektive Strategie, um das HMO-Zulassungsverfahren in China voranzutreiben. Bislang haben sechs seiner HMO-Stämme die Sicherheitsgenehmigung des chinesischen Ministeriums für Landwirtschaft und ländliche Angelegenheiten (MARA) erhalten. Dies war ein entscheidender Meilenstein, der durch die Pionierarbeit von dsm-firmenich bei der Bewältigung der komplexen behördlichen Schritte zur Erlangung der Sicherheitsgenehmigung in China ermöglicht wurde. Der Fortschritt bleibt jedoch nicht hier stehen. Als Nächstes wird dsm-firmenich eine fünfstufige regulatorische Bewertung einzelner HMO-Inhaltsstoffe durch das China National Center for Food Safety Risk Assessment (CFSA) in Angriff nehmen. Der Abschluss dieser Schritte wird voraussichtlich sechs bis neun Monate dauern. 

Wie unterstützt dsm-firmenich die Kunden im Bereich der frühen Lebensernährung?

dsm-firmenich ist ein erfahrener, zielorientierter Partner mit globaler Expertise, der die spezifischen regionalen und marktspezifischen Bedürfnisse versteht. dsm-firmenich verfügt über eine überlegene Lieferkette und bietet ein komplettes Portfolio an Nahrungsergänzungsmitteln und kommerziell erhältlichen HMOs, die den höchsten Sicherheits- und Qualitätsanforderungen entsprechen. Darüber hinaus bieten wir maßgeschneiderte Lösungen und Unterstützung an, um unsere Kunden auf dem Weg zu zukünftigen Produktentwicklungen nachhaltig zu begleiten.