dsm-firmenich sichert sich aktiven China Drug Master File für Pyridoxinhydrochlorid

• dsm-firmenich hat bekannt gegeben, dass seinem China Drug Master File (CDMF) für Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) der aktive Status zuerkannt worden ist. Sehen Sie sich die Pressemitteilung an, um die Mitteilung von dsm-firmenich zu lesen.
• Die CDMF spielt eine entscheidende Rolle bei der Erleichterung und Beschleunigung der Zulassung von Arzneimitteln. Mit dieser Neuigkeit ist dsm-firmenich nun in der Lage, Kunden, die Arzneimittel für den chinesischen Markt entwickeln, umfassende regulatorische Unterstützung zu bieten.
• China ist der zweitgrößte Pharmamarkt der Welt. dsm-firmenich setzt seine Ressourcen für den weiteren Aufbau eines starken CDMF-Portfolios ein und ist bestrebt, seinen weltweiten Kundenstamm weiterhin zuverlässig mit qualitativ hochwertigen Vitamin-Wirkstoffen zu versorgen, unterstützt durch erstklassigen Expertenservice.

dsm-firmenich baut sein CDMF-Portfolio weiter aus und fügt eine aktive CDMF für Pyridoxinhydrochlorid zu den Unterlagen hinzu, die es bereits für eine Reihe seiner anderen Vitaminwirkstoffe besitzt, darunter Ascorbinsäure (Vitamin C) und Alpha-Tocopherol (Vitamin E). Es ist nach wie vor das erste und einzige Unternehmen weltweit, das sowohl US-DMFs als auch Eignungszertifikate (CEPs) für alle 13 Vitamine ausstellen kann, und setzt nun Ressourcen für die Unterstützung der regulatorischen Anforderungen in China ein. Auf Wunsch kann dsm-firmenich seine Partner auch bei weiteren Anmeldungen unterstützen.

Nutzen für die Gesundheit von Patienten weltweit

Dieser voll aktive Status gewährleistet, dass die Kunden von dsm-firmenich, die Fertigarzneimittel für den chinesischen Markt entwickeln, Zugang zu einem vertrauenswürdigen Partner für die Lieferung von Pyridoxinhydrochlorid haben, das unter den hochwertigen Standards der pharmazeutischen GMP hergestellt wird. Pyridoxinhydrochlorid spielt eine wichtige Rolle bei der Neurotransmission und könnte in Arzneimitteln zur Unterstützung von Patienten mit idiopathischer sideroblastischer Anämie und Vitamin-B6-Mangelzuständen eingesetzt werden.

Das regulatorische Umfeld in China entwickelt sich ständig weiter. Als End-to-End-Partner arbeitet dsm-firmenich mit seinen Kunden zusammen, damit Arzneimittel ihr volles Potenzial entfalten können - in diesem Fall wird es für die Kunden einfacher, den Pyridoxinhydrochlorid-Wirkstoff von dsm-firmenich in der Entwicklung von pharmazeutischen Produkten einzusetzen. dsm-firmenich sicherte sich die aktive Registrierungsnummer für Pyridoxinhydrochlorid durch den Abschluss der technischen Bewertung der National Medical Products Administration (NMPA).

dsm-firmenich hat sich in der Qualitätssicherung bewährt und garantiert seinen Pharmakunden weltweit eine zuverlässige und nachhaltige Versorgung mit Produkten. Setzen Sie sich mit uns in Verbindung, um mehr darüber zu erfahren, wie unser Expertenteam Kunden bei der Erfüllung der regulatorischen Anforderungen auf den wichtigsten globalen Pharmamärkten unterstützen kann.