dsm-firmenich ist der erste CEP-Inhaber für alpha-Tocopherylacetat-Konzentrat

Alpha-Tocopherol (Vitamin E) kann die Gesundheit fördern, vorbeugen, und verschiedene durch chronischen oxidativen Stress hervorgerufene Krankheiten über seine Funktion als Antioxidans und seine Rolle bei entzündungshemmenden Prozessen behandeln. Es vielversprechend bei der Behandlung von verschiedenen Krankheiten, wie der nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD). dsm-firmenich freut sich, die Genehmigung eines neuen Eignungszertifikats mit der Europäischen Pharmakopöe (CEP) für alpha-Tocopherylacetat-Konzentrat, eine Vitamin-E-Pulverform, bekannt zu geben. Das CEP hilft unseren Partnern, die Produktentwicklung durch optimale Einheitlichkeit der Inhaltsstoffe in oralen Festdosisformulierungen zu beschleunigen.

Mit Unterstützung der neuen CEP ist der pharmazeutische Wirkstoff (API) Vitamin E in Pulverform für unsere Partner weltweit in mehr als 40 Ländern verfügbar, darunter die Europäische Union, die Türkei, Kanada und Malaysia, und ermöglicht so eine schnellere geografische Expansion. Heute ist dsm-firmenich der erste und einzige CEP-Inhaber für alpha-Tocopherylacetat-Konzentrat. Diese Vitaminformulierung   beschleunigt den Entwicklungsprozess durch einfache Verarbeitbarkeit und einheitliche Inhaltsstoffe von alpha-Tocopherylacetat in oralen Dosisformulierungen (Direktkompressionstabletten, Kau- und Brausetabletten und Hartschalenkapseln), ermöglicht einen schnelleren Zugang für Patienten. Die neue CEP wird den Registrierungsprozess erheblich erleichtern, Zeit und Ressourcen sparen, zur Beschleunigung des Markteintritts beitragen, und das Life-Cycle-Management optimieren in Übereinstimmung mit den neuesten gesetzlichen Anforderungen. Für die Partner von dsm-firmenich bietet die CEP neue Möglichkeiten, die wachsende Marktnachfrage innovativ und im Einklang mit den geltenden Regulierungs- und Qualitätsstandards zu bedienen. 

Hergestellt unter GMP-konformen Bedingungen in Sisseln, Schweiz, der grössten Vitaminproduktionsstätte der Welt , kann alpha-Tocopherylacetat-Konzentrat API langfristig zuverlässig geliefert werden. 

dsm-firmenich konzentriert sich auf wachsende Sorgen um die öffentliche Gesundheit

Alpha-Tocopheryl acetate ist ein starkes biologisches Antioxidans und die aktivste Form von Vitamin E beim Menschen. Die wichtigsten therapeutischen Anwendungen ergeben sich aus seiner ausgeprägten antioxidativen Wirkung, über die in wissenschaftlichen Veröffentlichungen im Zusammenhang mit ischämischen Herzerkrankungen, Arteriosklerose, arteriellem Bluthochdruck, Diabetes, kognitiver Leistungsfähigkeit, Krebs und mehr berichtet wird.¹ Alpha-Tocopherylacetat wird derzeit   von einigen Behandlungsrichtlinien zur Verwendung bei der Behandlung von Patienten mit NAFLD empfohlen, die ein wachsendes öffentliches Gesundheitsproblem weltweit ist und ein Viertel der Weltbevölkerung betrifft.^2,3

Darüber hinaus steht NAFLD in engem Zusammenhang mit Typ-2-Diabetes und Fettleibigkeit, und beide Erkrankungen treiben NAFLD das Fortschreiten in die fortgeschrittenen Stadien.⁴ Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation waren 2016 weltweit mehr als 1,9 Milliarden Erwachsene übergewichtig oder fettleibig,⁵ und mehr als 422 Millionen hatten Typ-2-Diabetes im Jahr 2014.⁶ Mit der zunehmenden klinischen Belastung durch NAFLD steigt auch die wirtschaftliche Belastung. 

Angesichts der zunehmenden Prävalenz von NAFLD, Fettleibigkeit, und Diabetes ist die Entwicklung wirksamer Gegenstrategien eine Priorität .  Das therapeutische Potenzial von alpha-Tocopherol wird durch Studien untermauert, die über verbesserte klinische Ergebnisse mit alpha-Tocopherol bei Patienten mit nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH), der fortschreitenden Form der Fettlebererkrankung, die mit Entzündungen und Zellschäden einhergeht, auch bei Kindern, berichten.^7-9

dsm-firmenich ist Ihr zuverlässiger, innovativer und umfassender Partner 

Mit mehr als 70 Jahren Erfahrung in der Herstellung und Sicherung der Versorgung mit Wirkstoffen entwickeln wir lebensverändernde Therapien, die das Leben der Menschen sicher und effizient verbessern. Unser starkes Forschungsteam, unser Patentportfolio, unser globales Netzwerk von Zulassungsspezialisten und unsere wichtigen wissenschaftlichen, akademischen und produktionstechnischen Partnerschaften bilden die Grundlage für eine zeitnahe und effektive Co-Innovation von Produkten. 

dsm-firmenich bringt Fachwissen und Innovation ein, um gemeinsam neue rezeptfreie Produkte und verschreibungspflichtige Arzneimittel in einem sich ständig verändernden und wettbewerbsorientierten Markt zu entwickeln. Unser Engagement für Qualität, Innovation und zuverlässige API-Lieferungen macht uns zu Ihrem idealen End-to-End-Partner für neue Therapiegebiete, die der Gesundheit der Patienten weltweit zugute kommen, während wir unseren Partnern helfen, langfristiges Wachstum zu erzielen.

Als Partner von dsm-firmenich erhalten Sie Zugang zu unserem breiten Portfolio an Vitamin-Wirkstoffen und Lipid-Wirkstoff-Zwischenprodukten, unterstützt durch umfassende regulatorische Pakete, maßgeschneiderte Lösungen und fachkundige Dienstleistungen, die darauf abzielen, Ihren gesamten Produktlebenszyklus zu unterstützen - und gemeinsam in einem sich schnell entwickelnden Alpha-Tocopherol-Markt zu wachsen.