Press Release

Mai 7, 2024

dsm-firmenich erreicht mit der EU-Zulassung von Calcidiol als Novel Food einen Meilenstein in der Zulassung von ampli-D® | dsm-firmenich Health, Nutrition & Care

dsm-firmenich, Innovator in den Bereichen Ernährung, Gesundheit und Schönheit, hat die Zulassung seines Inhaltsstoffes ampli-D® Calcidiol-Monohydrat als neuartiges Lebensmittel in der EU durch die Europäische Kommission bekannt gegeben.

ampli-D Qualität und Regulierungsdienste

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Kaiseraugst (Schweiz), Heerlen (Niederlande), 7. Mai 2024

Der in mehr als 15 Humanstudien klinisch nachgewiesene Inhaltsstoff ampli-D® Calcifediol (Calcidiol) trägt dazu bei, den Vitamin-D-Spiegel im Blut 2,5-mal schneller und wirksamer zu erhöhen als herkömmliches D3.1 Gemäß der EU-Zulassung ist ampli-D® für eine Tageshöchstdosis von 10 µg bei Kindern über 11 Jahren und Erwachsenen, einschließlich schwangerer und stillender Frauen, und eine Tageshöchstdosis von 5 µg für Kinder im Alter von 3-10 Jahren zugelassen.

Die Zulassung ist ein wichtiger Meilenstein in dem Bestreben von dsm-firmenich, bahnbrechende Innovationen auf den Markt zu bringen und den Verbrauchern in der EU dabei zu helfen, die gesundheitlichen Vorteile des "Sonnenscheinvitamins" schneller zu nutzen, die unter anderem die Immunität, das gesunde Altern und die Mobilität fördern. Für das Inverkehrbringen von ampli-D® ab dem 1. Mai 2024 wurde dsm-firmenich eine fünfjährige exklusive Nutzungsdauer eingeräumt.

"Angesichts der Tatsache, dass 88 % der Weltbevölkerung einen suboptimalen Vitamin-D-Spiegel aufweisen,2 bedeutet die Zulassung unseres bahnbrechenden Inhaltsstoffs ampli-D® als neuartiges Lebensmittel in der EU, dass mehr Menschen Zugang zu einer Lösung haben werden, die den Spiegel dieses lebenswichtigen Vitamins innerhalb von Wochen statt Monaten anheben kann", sagt Catherine Mignot, Leiterin der Abteilung Regulatory Affairs HNC, EMEA bei dsm-firmenich. "Diese bahnbrechende Zulassung ist ein weiterer Beweis für unsere Rolle als umfassender Partner für Nutrazeutika-Marken. Unsere wissenschaftliche und regulatorische Expertise ebnet den Weg für die Kommerzialisierung von schnell wirkenden, verbraucherorientierten Produkten, die die Welt gesünder machen.

ampli-D® ist als marktreife Lösung erhältlich und kann Nutraceutical-Marken dabei helfen, ihre Innovationspipelines zu beschleunigen und schnell sinnvolle Produkte für wichtige Gesundheitsbereiche auf den Markt zu bringen. 

dsm-firmenich wird ampli-D® in einer Reihe von neuen Konzepten am Stand #D90 auf der Vitafoods Europe 2024 in Genf, Schweiz, präsentieren.  Um mehr darüber zu erfahren, wie ampli-D® Marken helfen kann, einen niedrigen Vitamin-D-Status schneller und effektiver zu bekämpfen, buchen Sie ein Treffen mit dsm-firmenich auf der Vitafoods Europe . Klicken Sie hier.


Über dsm-firmenich
Als Innovator in den Bereichen Ernährung, Gesundheit und Schönheit erfindet, produziert und kombiniert dsm-firmenich lebenswichtige Nährstoffe, Aromen und Düfte für das Wohlbefinden der wachsenden Weltbevölkerung. Mit unserem umfassenden Angebot an Lösungen, mit natürlichen und erneuerbaren Inhaltsstoffen und renommierten wissenschaftlichen und technologischen Fähigkeiten arbeiten wir daran, das zu schaffen, was für das Leben unentbehrlich, für die Verbraucher begehrenswert und für den Planeten nachhaltiger ist. dsm-firmenich ist ein schweizerisch-niederländisches Unternehmen, das an der Euronext Amsterdam notiert ist, in fast 60 Ländern tätig ist und einen Umsatz von mehr als 12 Milliarden Euro erzielt. Mit einem vielseitigen, weltweiten Team von fast 30.000 Mitarbeitern bringen wir den Fortschritt zum Leben™, jeden Tag, überall, für Milliarden von Menschen.

 

Referenzen

1 EFSA. Wissenschaftliche Stellungnahme zur duldbaren oberen Aufnahmemenge für Vitamin D, einschließlich der Ableitung eines Umrechnungsfaktors für Calcidiol-Monohydrat. Juli 2023.

2 Hilger et al. Eine systematische Überprüfung des Vitamin-D-Status in der Bevölkerung weltweit. Br J Nutr 2014, 111, 23-45.

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