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Press Release
Juli 12, 2023
dsm-firmenich, der führende Innovator in den Bereichen Gesundheit, Ernährung und Schönheit, bestätigte die Pläne zur Erweiterung seines Portfolios an Oligosacchariden aus menschlicher Milch (HMO) in China durch die Einreichung von zwei neuen Inhaltsstoffen beim China National Center for Food Safety Risk Assessment (CFSA) und dem National Health Committee (NHC).
Die HMO-Produktionsstämme 3'-SL und 6'-SL von dsm-firmenich haben bereits eine Sicherheitsfreigabe erhalten, die vom chinesischen Ministerium für Landwirtschaft und ländliche Angelegenheiten (MARA) im September 2021 bestätigt wurde. In der nächsten Phase werden sowohl die 3'-SL- als auch die 6'-SL-NF-Dossiers von der CFSA einer strengen, mehrstufigen behördlichen Bewertung unterzogen, um die Zulassung des Lebensmittelzusatzstoffs für die Verwendung in der frühen Lebensphase (ELN) in China zu erreichen. Diese Entwicklung folgt der 2021 erfolgten Einreichung von 2'-FL und LNnT HMOs von dsm-firmenich als Lebensmittelzusatzstoffe für Säuglingsnahrung in China, die sich nun in der letzten Phase des Zulassungsverfahrens für Lebensmittelzusatzstoffe befinden.
"Das Zulassungsverfahren in China ist streng und sehr anspruchsvoll und umfasst mehrere Runden der technischen Prüfung durch wissenschaftliche und regulatorische Experten sowie ein strenges Zulassungsverfahren, das die Sicherheit und den Nutzen von Nahrungsergänzungsmitteln für Säuglinge und Kleinkinder gewährleistet. Wir machen weiterhin positive Fortschritte in der Region - zuerst mit dem positiven Verlauf unserer Zulassungsanträge für 2'-FL und LNnT-Nahrungsergänzungsmittel, und jetzt mit der Einreichung von 3'-SL und 6'-SL", kommentiert Annette Lau, Global Regulatory Affairs Manager ELN bei dsm-firmenich.
"Der erfolgreiche Eintritt in komplexe Märkte wie China unterstreicht die unübertroffene multidisziplinäre Teamarbeit unserer Teams, ihren regionenübergreifenden Ansatz, ihr Fachwissen im Bereich der Regulierung und ihr unermüdliches Engagement für die Weiterentwicklung des HMO-Marktes. Dieser jüngste Fortschritt wird bedeutende Innovationsmöglichkeiten im Bereich der frühkindlichen Ernährung schaffen - und letztlich die einzigartigen Vorteile von HMOs für mehr Säuglinge und Kleinkinder weltweit zugänglich machen."
HMOs sind leistungsstarke, aufstrebende Inhaltsstoffe und wichtige Bestandteile der menschlichen Muttermilch, die eine grundlegende Rolle bei der Ernährung und Gesundheit von Säuglingen spielen, indem sie die Darmgesundheit, die Immunfunktion und möglicherweise die kognitive Entwicklung unterstützen.1,2,3,4 dsm-firmenich hat weitere HMOs im Zulassungssystem in China. Als Pionier in der HMO-Forschung, -Entwicklung und -Produktion treibt das Unternehmen weiterhin eine neue Ära der HMO-Innovation voran und plant, sein Angebot in den Kategorien Ernährung für Kleinkinder und Nahrungsergänzungsmittel in mehreren Regionen weltweit zu erweitern. Derzeit ist das wissenschaftlich fundierte GlyCare™ HMO-Portfolio von dsm-firmenich in mehr als 160 Ländern weltweit erhältlich - führend beim Marktzugang und bei der Anzahl der HMO-Zulassungen weltweit.
Erfahren Sie mehr über die vielversprechenden, wissenschaftlich fundierten Vorteile von HMOs und wie das branchenführende Portfolio von dsm-firmenich Ihr Angebot aufwerten kann. Besuchen Sie die Website "Die menschliche Ernährung - Hmos für das frühe Leben".
*Glycom A/S wird letztlich kontrolliert von DSM-Fimenich AG, mit Sitz in Kaiseraugst, Schweiz.
Über dsm-firmenich
Als Innovator in den Bereichen Ernährung, Gesundheit und Schönheit erfindet, produziert und kombiniert dsm-firmenich lebenswichtige Nährstoffe, Aromen und Düfte für das Wohlbefinden der wachsenden Weltbevölkerung. Mit unserem umfassenden Angebot an Lösungen, mit natürlichen und erneuerbaren Inhaltsstoffen und renommierten wissenschaftlichen und technologischen Fähigkeiten arbeiten wir daran, das zu schaffen, was für das Leben unentbehrlich, für die Verbraucher begehrenswert und für den Planeten nachhaltiger ist. dsm-firmenich ist ein schweizerisch-niederländisches Unternehmen, das an der Euronext Amsterdam notiert ist, in fast 60 Ländern tätig ist und einen Umsatz von mehr als 12 Milliarden Euro erzielt. Mit einem vielseitigen, weltweiten Team von fast 30.000 Mitarbeitern bringen wir den Fortschritt zum Leben™, jeden Tag, überall, für Milliarden von Menschen.
1. Sprenger N, Tytgat HLP, Binia A, Austin S, Singhal A. Biology of human milk oligosaccharides: Von der Grundlagenforschung zur klinischen Evidenz. J Hum Nutr Diet. 2022 Apr;35(2):280-299. doi: 10.1111/jhn.12990.
2. Puccio G, Alliet P, Cajozzo C, Janssens E, Corsello G, Sprenger N et al. (2017). Auswirkungen von Säuglingsnahrung mit Oligosacchariden aus menschlicher Milch auf Wachstum und Morbidität: eine randomisierte multizentrische Studie. J Pediatr Gastroenterol Nutr 64(4):624-631. DOI:10.1097/MPG.0000000000001520.
3. Berger B, Porta N, Foata F, Grathwohl D, Delley M, Moine D, et al. (2020). Zusammenhang zwischen Oligosacchariden in der Muttermilch, fäkalen Gemeinschaftstypen bei Säuglingen und dem späteren Risiko, Antibiotika zu benötigen. mBio 11(2):e03196-19 [18pp]. DOI:10.1128/mBio.03196-19.
4. Vandenplas Y, Żołnowska M, Berni Canani R, Ludman S, Tengelyi Z, Moreno-Álvarez A, et al. (2022). Auswirkungen einer mit zwei Oligosacchariden aus menschlicher Milch ergänzten extensiv hydrolysierten Nahrung auf Wachstum, Verträglichkeit, Sicherheit und Infektionsrisiko bei Säuglingen mit Kuhmilchproteinallergie: eine randomisierte, multizentrische Studie (CINNAMON Study Investigator Group). Nährstoffe 14(3):530 [14pp]. DOI:10.3390/nu14030530.
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Diese Pressemitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen in Bezug auf die zukünftige (finanzielle) Leistung und Position von dsm-firmenich enthalten. Solche Aussagen beruhen auf den derzeitigen Erwartungen, Schätzungen und Prognosen von dsm-firmenich sowie auf Informationen, die dem Unternehmen gegenwärtig zur Verfügung stehen. dsm-firmenich weist die Leser darauf hin, dass solche Aussagen bestimmte Risiken und Ungewissheiten beinhalten, die nur schwer vorhersehbar sind, und dass viele Faktoren dazu führen können, dass die tatsächliche Leistung und Position wesentlich von diesen Aussagen abweicht. dsm-firmenich ist nicht verpflichtet, die in dieser Pressemitteilung enthaltenen Aussagen zu aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben. Die englische Version dieser Pressemitteilung hat Vorrang vor anderen Sprachversionen.
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